- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06114316
Alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden toipuminen Royn sopeutumismallin perusteella
Royn sopeutumismalliin perustuvien interventioiden vaikutus alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien yksilöiden toipumiseen: satunnaistettu kokeilu
Tiivistelmä Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Royn sopeutumismalliin perustuvien yksilöllisten hoitotyön vaikutus alkoholiriippuvaisten toipumiseen.
Menetelmä: Tämä oli kokeellinen tutkimus, jossa oli esitesti-jälkeinen testi, seuranta ja kontrolliryhmä. Siihen kuului 64 henkilöä, jotka suorittivat vieroitusprosessinsa ja täyttivät sisällyttämiskriteerit. Koeryhmälle annettiin yksilöllistä hoitoa ja interventioita tehtiin Royn sopeutumismallin mukaisesti. Arvioitiin henkilökohtaisia käyttäytymismalleja, jotka saattoivat liittyä uusiutumiseen (fysiologinen, minäkäsitys, roolitoiminto ja keskinäinen sitoutuminen) ja toistumisen aiheuttaneet ärsykkeet (fokaaliset ja vaikuttavat), määritettiin tavoitteet ja toteutettiin hoitotyön interventioita ohjeiden mukaisesti. näitä tavoitteita. Tehottoman selviytymisen diagnosoimiseen suunnitellut interventiot valittiin potilaiden tarpeiden mukaan hoitotyön interventioluokituksen (NIC) käyttäytymisalueen otsikon "tukiselviytymistoimenpiteiden" joukosta.
Tiedot kerättiin käyttämällä johdantolomaketta, Recovery Assessment Scalea (RAS), Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentin turkkilaista versiota (WHOQOL-BREF-TR) ja Penn Alcohol Craving Scalea (PACS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Turkki, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö DSM 5:n mukaan. Detoksifikaatiovaiheen päätökseen saaneet pystyivät ymmärtämään asteikot ja muodot ja ylläpitämään yksittäisiä haastatteluja olivat 30-60-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottisen häiriön kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä jatkoi rutiininomaista hoitoa (lääkehoito ja psykoedukaatio) ja seurantaa Alkoholi- ja päihderiippuvuuden hoitokeskuksessa, eikä toimenpiteitä tehty.
|
|
Active Comparator: kokeellinen
Ensimmäisessä vaiheessa arvioitiin ärsykkeitä, jotka saivat koeryhmän henkilöt juomaan alkoholia, ja luotiin tutkimuksen käsitteellis-teoreettinen-kokeellinen (CTE) viitekehys.
Arvioitiin henkilökohtaisia käyttäytymismalleja, jotka saattoivat liittyä uusiutumiseen (fysiologinen, minäkäsitys, roolitoiminto ja keskinäinen sitoutuminen) ja toistumisen aiheuttaneet ärsykkeet (fokaaliset ja vaikuttavat), määritettiin tavoitteet ja toteutettiin hoitotyön interventioita ohjeiden mukaisesti. näitä tavoitteita.
Tehottoman selviytymisen diagnosoimiseen suunnitellut interventiot valittiin potilaiden tarpeiden mukaan hoitotyön interventioluokituksen (NIC) käyttäytymisalueen otsikon "tukiselviytymistoimenpiteiden" joukosta.
Henkilöhaastatteluja tehtiin kahdesti viikossa yhteensä 10 kappaletta, joiden kesto oli noin 45-60 minuuttia.
Haastattelut arvioitiin määrittämällä aluekohtainen hoitotyön tulosluokitus (NOC) (itsekunnioitus, sosiaalinen tuki, mielialan hallinta, roolisuoritus).
|
Arvioitiin henkilökohtaisia käyttäytymismalleja, jotka saattoivat liittyä uusiutumiseen (fysiologinen, minäkäsitys, roolitoiminto ja keskinäinen sitoutuminen) ja toistumisen aiheuttaneet ärsykkeet (fokaaliset ja vaikuttavat), määritettiin tavoitteet ja toteutettiin hoitotyön interventioita ohjeiden mukaisesti. näitä tavoitteita.
Tehottoman selviytymisen diagnosoimiseen suunnitellut interventiot valittiin potilaiden tarpeiden mukaan hoitotyön interventioluokituksen (NIC) käyttäytymisalueen otsikon "tukiselviytymistoimenpiteiden" joukosta.
Henkilöhaastatteluja tehtiin kahdesti viikossa yhteensä 10 kappaletta, joiden kesto oli noin 45-60 minuuttia.
Haastattelut arvioitiin määrittämällä aluekohtainen hoitotyön tulosluokitus (NOC) (itsekunnioitus, sosiaalinen tuki, mielialan hallinta, roolisuoritus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RAS (Recovery Assessment Scale)
Aikaikkuna: Esitesti annettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja jälkitesti annettiin kuukauden kuluttua.
|
RAS:n ovat kehittäneet Corrigan et ai. (2004) ja Güler ja Gürkan (2017) testasivat validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä.
Asteikko koostui 24 kysymyksestä 5 ala-asteikolla.
Se oli viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka pisteytettiin seuraavasti: 1 = Täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = En ole varma; 4 = samaa mieltä; ja 5 = Täysin samaa mieltä.
Ala-asteikkojen otsikot olivat itseluottamus ja toivo, avun hakeminen, tavoitteisiin ja menestykseen suuntautuminen, luottamus ympäristöön ja oireista selviäminen.
Arviointi voidaan tehdä pisteyttämällä jokainen kohta erikseen tai kokonaispistemäärän yli.
Korkeat kokonaispisteet osoittivat korkeaa palautumista.
Asteikon turkkilaisen muodon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,90.
|
Esitesti annettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja jälkitesti annettiin kuukauden kuluttua.
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun väline
Aikaikkuna: Esitesti annettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja jälkitesti annettiin kuukauden kuluttua.
|
Tämän terveyteen liittyvän elämänlaatuasteikon on kehittänyt Maailman terveysjärjestö, ja sen pätevyyttä ja luotettavuutta testasivat turkkiksi Eser et al.
Asteikko koostui 27 kysymyksestä, jotka arvioivat yksilön fyysistä, henkistä, sosiaalista ja ympäristöllistä hyvinvointia.
Koska jokainen alue edusti itsenäisesti oman alueensa elämänlaatua, aluepisteet laskettiin välillä 4-20.
Korkeat pisteet osoittivat korkeampaa elämänlaatua.
Päivystysinstituutti valitsi asteikon parhaaksi päihderiippuvuudesta toipumista arvioineeksi asteikoksi.
Ala-asteikkojen Cronbachin alfa-kertoimet vaihtelivat välillä 0,73 ja 0,84.
|
Esitesti annettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja jälkitesti annettiin kuukauden kuluttua.
|
Penn alkoholinhimovaaka
Aikaikkuna: Esitesti annettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja jälkitesti annettiin tutkimuksen päätyttyä. Seurantatestaus suoritettiin 1 kuukausi ja 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Tämä oli viiden kohdan kysymyslomake, jonka ovat kehittäneet Flannery et al. (1999) arvioida halukkuutta juoda alkoholia (taajuus, intensiteetti, kesto, vastustuskyky ja yleinen himo).
Jokainen kohta pisteytettiin välillä 0-6.
Näin ollen voimakkaan himon maksimipistemäärä oli 30.
Evren et al. testasivat asteikon validiteetin ja luotettavuuden turkin kielellä. (2008) alkoholiriippuvaisten kanssa, ja sen Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,94.
|
Esitesti annettiin ennen tutkimuksen aloittamista ja jälkitesti annettiin tutkimuksen päätyttyä. Seurantatestaus suoritettiin 1 kuukausi ja 3 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ayakdasdaglı
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .