Récupération des personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool basée sur le modèle d'adaptation de Roy
27 octobre 2023 mis à jour par: Dilek AYAKDAS DAGLI, Izmir Katip Celebi University
Effet des interventions basées sur le modèle d'adaptation de Roy sur le rétablissement des personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool : un essai randomisé
Résumé Objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet des interventions infirmières individualisées basées sur le modèle d'adaptation de Roy sur le rétablissement des alcooliques.
Méthode : Il s’agissait d’une étude expérimentale avec prétest-posttest, suivi et groupe témoin. Il comprenait 64 personnes ayant terminé leur processus de désintoxication et répondant aux critères d'inclusion. Le groupe expérimental a reçu des soins individualisés et des interventions ont été réalisées conformément au modèle d'adaptation Roy. Les comportements personnels pouvant être liés à la récidive (physiologiques, concept de soi, fonction de rôle et engagement mutuel) et les stimuli à l'origine de la récidive (focaux et affectants) ont été évalués, les objectifs ont été déterminés et les interventions infirmières ont été réalisées conformément aux ces objectifs. Les interventions prévues pour diagnostiquer un coping inefficace ont été sélectionnées en fonction des besoins des patients parmi les interventions de « support coping » sous le titre du domaine comportemental de la Nursing Intervention Classification (NIC).
Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information d'introduction, de l'échelle d'évaluation de la récupération (RAS), de la version turque de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-TR) et de la Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karabağlar
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Izmir, Karabağlar, Turquie, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiqué avec un trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM 5. Avoir terminé la phase de désintoxication. Être capable de comprendre les échelles et les formes et de maintenir des entretiens individuels. Avoir entre 30 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- avec un trouble psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin a continué à recevoir un traitement de routine (pharmacothérapie et psychoéducation) et un suivi au centre de traitement des dépendances à l'alcool et aux substances, et aucune intervention n'a été effectuée.
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Comparateur actif: expérimental
Dans un premier temps, les stimuli qui ont amené les individus du groupe expérimental à boire de l'alcool ont été évalués et le cadre conceptuel-théorique-expérimental (CTE) de l'étude a été créé.
Les comportements personnels pouvant être liés à la récidive (physiologiques, concept de soi, fonction de rôle et engagement mutuel) et les stimuli à l'origine de la récidive (focaux et affectants) ont été évalués, les objectifs ont été déterminés et les interventions infirmières ont été réalisées conformément aux ces objectifs.
Les interventions prévues pour diagnostiquer un coping inefficace ont été sélectionnées en fonction des besoins des patients parmi les interventions de « support coping » sous le titre du domaine comportemental de la Nursing Intervention Classification (NIC).
Au total, 10 entretiens individuels ont été réalisés deux fois par semaine pendant environ 45 à 60 minutes.
Les entretiens ont été évalués en déterminant la classification des résultats infirmiers (CNP) spécifique au domaine (respect de soi, soutien social, gestion de l'humeur, performance du rôle).
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Les comportements personnels pouvant être liés à la récidive (physiologiques, concept de soi, fonction de rôle et engagement mutuel) et les stimuli à l'origine de la récidive (focaux et affectants) ont été évalués, les objectifs ont été déterminés et les interventions infirmières ont été réalisées conformément aux ces objectifs.
Les interventions prévues pour diagnostiquer un coping inefficace ont été sélectionnées en fonction des besoins des patients parmi les interventions de « support coping » sous le titre du domaine comportemental de la Nursing Intervention Classification (NIC).
Au total, 10 entretiens individuels ont été réalisés deux fois par semaine pendant environ 45 à 60 minutes.
Les entretiens ont été évalués en déterminant la classification des résultats infirmiers (CNP) spécifique au domaine (respect de soi, soutien social, gestion de l'humeur, performance du rôle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’échelle d’évaluation du rétablissement (RAS)
Délai: Un pré-test a été administré avant le début de l’étude et un post-test un mois plus tard.
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Le RAS a été développé par Corrigan et al. (2004) et testés pour leur validité et leur fiabilité en turc par Güler et Gürkan (2017).
L'échelle comprenait 24 questions réparties en 5 sous-échelles.
Il s'agissait d'une échelle de type Likert en cinq points notée comme suit : 1 = Fortement en désaccord ; 2 = Pas d'accord ; 3 = Pas sûr ; 4 = D'accord ; et 5 = Tout à fait d'accord.
Les titres des sous-échelles étaient la confiance en soi et l'espoir, la recherche d'aide, l'orientation vers les objectifs et la réussite, la confiance dans l'environnement et la gestion des symptômes.
L'évaluation peut être effectuée en notant chaque élément individuellement ou sur la note totale.
Des scores totaux élevés indiquaient une récupération élevée.
Le coefficient alpha de Cronbach de la forme turque de l'échelle était de 0,90.
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Un pré-test a été administré avant le début de l’étude et un post-test un mois plus tard.
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Instrument de qualité de vie de l’Organisation mondiale de la santé
Délai: Un pré-test a été administré avant le début de l’étude et un post-test un mois plus tard.
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Cette échelle de qualité de vie liée à la santé a été développée par l'Organisation mondiale de la santé et testée pour sa validité et sa fiabilité en turc par Eser et al.
L'échelle comprenait 27 questions évaluant le bien-être physique, mental, social et environnemental des individus.
Étant donné que chaque domaine représentait indépendamment la qualité de vie dans son propre domaine, les scores des domaines ont été calculés entre 4 et 20.
Des scores élevés indiquaient une meilleure qualité de vie.
L'échelle a été sélectionnée par l'Institut de toxicomanie comme la meilleure échelle permettant d'évaluer le rétablissement de la toxicomanie.
Les coefficients alpha de Cronbach des sous-échelles variaient entre 0,73 et 0,84.
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Un pré-test a été administré avant le début de l’étude et un post-test un mois plus tard.
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Échelle d'envie d'alcool de Penn
Délai: Un pré-test a été administré avant le début de l’étude et un post-test une fois l’étude terminée. Des tests de suivi ont été effectués 1 mois et 3 mois après la fin de l'étude.
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Il s'agissait d'un formulaire de questions en cinq points développé par Flannery et al. (1999) pour évaluer le désir de boire de l'alcool (fréquence, intensité, durée, résistance et envie générale).
Chaque item a été noté entre 0 et 6.
Ainsi, le score total maximum de manque sévère était de 30.
La validité et la fiabilité de l'échelle ont été testées en turc par Evren et al. (2008) auprès d'alcooliques, et son coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,94.
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Un pré-test a été administré avant le début de l’étude et un post-test une fois l’étude terminée. Des tests de suivi ont été effectués 1 mois et 3 mois après la fin de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Première publication (Réel)
2 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ayakdasdaglı
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .