Powrót do zdrowia osób cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu w oparciu o model adaptacji Roya
27 października 2023 zaktualizowane przez: Dilek AYAKDAS DAGLI, Izmir Katip Celebi University
Wpływ interwencji opartych na modelu adaptacji Roya na powrót do zdrowia osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu: badanie z randomizacją
Streszczenie Cel: Celem pracy było określenie wpływu zindywidualizowanych interwencji pielęgniarskich opartych na Modelu Adaptacji Roya na powrót do zdrowia osób uzależnionych od alkoholu.
Metoda: Było to badanie eksperymentalne obejmujące grupę przed i po teście, obserwację i grupę kontrolną. Do badania włączono 64 osoby, które ukończyły proces detoksykacji i spełniły kryteria włączenia. Grupie eksperymentalnej zapewniono zindywidualizowaną opiekę, a interwencje przeprowadzono zgodnie z Modelem Adaptacji Roya. Oceniono zachowania osobiste, które mogą być powiązane z nawrotem (fizjologiczne, samoświadomość, funkcja roli i wzajemne zaangażowanie) oraz bodźce, które spowodowały nawrót (ogniskowe i afektywne), określono cele i przeprowadzono interwencje pielęgniarskie zgodnie z te cele. Interwencje zaplanowane w celu diagnozy nieskutecznego radzenia sobie zostały wybrane zgodnie z potrzebami pacjentów spośród interwencji „wspierających radzenie sobie” w ramach obszaru behawioralnego w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC).
Dane zebrano przy użyciu formularza informacji wstępnych, skali oceny powrotu do zdrowia (RAS), tureckiej wersji instrumentu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR) oraz skali głodu alkoholu Penn (PACS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Indyk, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem alkoholu według DSM 5. Ukończono fazę detoksykacji. Potrafiono zrozumieć skale i formy oraz przeprowadzić wywiady indywidualne. Wiek od 30 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniem psychotycznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
W grupie kontrolnej kontynuowano rutynowe leczenie (farmakoterapię i psychoedukację) oraz kontrolę w Ośrodku Leczenia Uzależnień od Alkoholu i Substancji Substancyjnych, bez interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: eksperymentalny
W pierwszym etapie oceniono bodźce, które skłoniły osoby z grupy eksperymentalnej do spożycia alkoholu, a następnie stworzono ramy koncepcyjno-teoretyczno-eksperymentalne (CTE).
Oceniono zachowania osobiste, które mogą być powiązane z nawrotem (fizjologiczne, samoświadomość, funkcja roli i wzajemne zaangażowanie) oraz bodźce, które spowodowały nawrót (ogniskowe i afektywne), określono cele i przeprowadzono interwencje pielęgniarskie zgodnie z te cele.
Interwencje zaplanowane w celu diagnozy nieskutecznego radzenia sobie zostały wybrane zgodnie z potrzebami pacjentów spośród interwencji „wspierających radzenie sobie” w ramach obszaru behawioralnego w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC).
Łącznie przeprowadzono 10 wywiadów indywidualnych dwa razy w tygodniu po około 45–60 minut.
Wywiady oceniano poprzez określenie specyficznej dla obszaru klasyfikacji wyników pielęgniarskich (NOC) (szacunek do samego siebie, wsparcie społeczne, zarządzanie nastrojem, pełnienie ról).
|
Oceniono zachowania osobiste, które mogą być powiązane z nawrotem (fizjologiczne, samoświadomość, funkcja roli i wzajemne zaangażowanie) oraz bodźce, które spowodowały nawrót (ogniskowe i afektywne), określono cele i przeprowadzono interwencje pielęgniarskie zgodnie z te cele.
Interwencje zaplanowane w celu diagnozy nieskutecznego radzenia sobie zostały wybrane zgodnie z potrzebami pacjentów spośród interwencji „wspierających radzenie sobie” w ramach obszaru behawioralnego w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC).
Łącznie przeprowadzono 10 wywiadów indywidualnych dwa razy w tygodniu po około 45–60 minut.
Wywiady oceniano poprzez określenie specyficznej dla obszaru klasyfikacji wyników pielęgniarskich (NOC) (szacunek do samego siebie, wsparcie społeczne, zarządzanie nastrojem, pełnienie ról).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Wyzdrowienia (RAS)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test wstępny, a miesiąc później przeprowadzono test końcowy.
|
Skalę RAS opracowali Corrigan i in. (2004) i przetestowane pod kątem ważności i wiarygodności w języku tureckim przez Gülera i Gürkana (2017).
Skala składała się z 24 pytań podzielonych na 5 podskal.
Była to pięciopunktowa skala typu Likerta, punktowana w następujący sposób: 1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 2 = nie zgadzam się; 3 = Nie jestem pewien; 4 = Zgadzam się; i 5 = Zdecydowanie się zgadzam.
Tytułami podskal były: pewność siebie i nadzieja, szukanie pomocy, orientacja na cele i sukces, zaufanie do otoczenia oraz radzenie sobie z objawami.
Oceny można dokonać poprzez punktację każdej pozycji indywidualnie lub na podstawie wyniku całkowitego.
Wysokie wyniki całkowite wskazywały na wysoki powrót do zdrowia.
Współczynnik alfa Cronbacha w tureckiej wersji skali wynosił 0,90.
|
Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test wstępny, a miesiąc później przeprowadzono test końcowy.
|
|
Instrument dotyczący jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test wstępny, a miesiąc później przeprowadzono test końcowy.
|
Ta skala jakości życia związanej ze zdrowiem została opracowana przez Światową Organizację Zdrowia i sprawdzona pod kątem ważności i wiarygodności w języku tureckim przez Esera i wsp.
Skala składała się z 27 pytań oceniających dobrostan fizyczny, psychiczny, społeczny i środowiskowy jednostki.
Ponieważ każdy obszar niezależnie reprezentował jakość życia w swojej własnej domenie, wyniki obszaru obliczono w przedziale od 4 do 20.
Wysokie wyniki wskazywały na wyższą jakość życia.
Skala została wybrana przez instytut ds. uzależnień od substancji psychoaktywnych jako najlepsza skala oceniająca powrót do zdrowia po uzależnieniu od substancji.
Współczynniki alfa Cronbacha w podskalach mieściły się w przedziale od 0,73 do 0,84.
|
Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test wstępny, a miesiąc później przeprowadzono test końcowy.
|
|
Skala głodu alkoholowego Penn
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test wstępny, a po jego zakończeniu przeprowadzono test końcowy. Badania kontrolne przeprowadzono 1 miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu badania.
|
Był to pięcioelementowy formularz pytań opracowany przez Flannery i in. (1999) w celu oceny chęci picia alkoholu (częstotliwość, intensywność, czas trwania, opór i ogólne pragnienie).
Każdy element był oceniany w skali od 0 do 6.
Zatem maksymalny całkowity wynik silnego głodu wyniósł 30.
Skala została sprawdzona pod kątem trafności i rzetelności w języku tureckim przez Evrena i in. (2008) z osobami uzależnionymi od alkoholu, a współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,94.
|
Przed rozpoczęciem badania przeprowadzono test wstępny, a po jego zakończeniu przeprowadzono test końcowy. Badania kontrolne przeprowadzono 1 miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ayakdasdaglı
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .