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Recuperação de indivíduos com transtornos por uso de álcool com base no modelo de adaptação de Roy

27 de outubro de 2023 atualizado por: Dilek AYAKDAS DAGLI, Izmir Katip Celebi University

Efeito das intervenções baseadas no modelo de adaptação de Roy na recuperação de indivíduos com transtornos por uso de álcool: um ensaio randomizado

Resumo Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de intervenções de enfermagem individualizadas baseadas no Modelo de Adaptação de Roy na recuperação de dependentes de álcool.

Método: Trata-se de um estudo experimental com pré-teste-pós-teste, acompanhamento e grupo controle. Foram incluídos 64 indivíduos que completaram o processo de desintoxicação e atenderam aos critérios de inclusão. O grupo experimental recebeu atendimento individualizado e as intervenções foram feitas de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy. Foram avaliados os comportamentos pessoais que poderiam estar relacionados à recorrência (fisiológicos, autoconceito, função de papel e comprometimento mútuo) e os estímulos que causaram a recorrência (focais e afetivos), os objetivos foram determinados e as intervenções de enfermagem foram realizadas de acordo com esses objetivos. As intervenções planejadas para o diagnóstico de enfrentamento ineficaz foram selecionadas de acordo com as necessidades dos pacientes dentre as intervenções de “enfrentamento de apoio” sob o título da área comportamental na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC).

Os dados foram coletados por meio de um formulário de informações introdutório, a Escala de Avaliação de Recuperação (RAS), a Versão Turca do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TR) e a Escala Penn de Desejo de Álcool (PACS).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karabağlar
      • Izmir, Karabağlar, Peru, 35620
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Com diagnóstico de transtorno por uso de álcool segundo DSM 5 Concluíram a fase de desintoxicação foram capazes de compreender as escalas e formulários e manter entrevistas individuais tinham entre 30 e 60 anos de idade

Critério de exclusão:

  • com transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
O grupo controle continuou recebendo tratamento de rotina (farmacoterapia e psicoeducação) e acompanhamento no Centro de Tratamento de Dependência de Álcool e Outras Substâncias, e nenhuma intervenção foi realizada.
Comparador Ativo: experimental
Na primeira etapa foram avaliados os estímulos que levaram os indivíduos do grupo experimental a consumir álcool e criado o referencial conceitual-teórico-experimental (CTE) do estudo. Foram avaliados os comportamentos pessoais que poderiam estar relacionados à recorrência (fisiológicos, autoconceito, função de papel e comprometimento mútuo) e os estímulos que causaram a recorrência (focais e afetivos), os objetivos foram determinados e as intervenções de enfermagem foram realizadas de acordo com esses objetivos. As intervenções planejadas para o diagnóstico de enfrentamento ineficaz foram selecionadas de acordo com as necessidades dos pacientes dentre as intervenções de “enfrentamento de apoio” sob o título da área comportamental na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC). Foram realizadas 10 entrevistas individuais, duas vezes por semana, com duração aproximada de 45 a 60 minutos. As entrevistas foram avaliadas por meio da determinação da classificação do resultado de enfermagem (NOC) específica da área (autorespeito, apoio social, manejo do humor, desempenho de papéis).
Foram avaliados os comportamentos pessoais que poderiam estar relacionados à recorrência (fisiológicos, autoconceito, função de papel e comprometimento mútuo) e os estímulos que causaram a recorrência (focais e afetivos), os objetivos foram determinados e as intervenções de enfermagem foram realizadas de acordo com esses objetivos. As intervenções planejadas para o diagnóstico de enfrentamento ineficaz foram selecionadas de acordo com as necessidades dos pacientes dentre as intervenções de “enfrentamento de apoio” sob o título da área comportamental na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC). Foram realizadas 10 entrevistas individuais, duas vezes por semana, com duração aproximada de 45 a 60 minutos. As entrevistas foram avaliadas por meio da determinação da classificação do resultado de enfermagem (NOC) específica da área (autorespeito, apoio social, manejo do humor, desempenho de papéis).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Avaliação de Recuperação (RAS)
Prazo: Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
O RAS foi desenvolvido por Corrigan et al. (2004) e testado quanto à validade e confiabilidade em turco por Güler e Gürkan (2017). A escala consistia em 24 questões em 5 subescalas. Era uma escala do tipo Likert de cinco pontos pontuada da seguinte forma: 1 = Discordo totalmente; 2 = Discordo; 3 = Não tenho certeza; 4 = Concordo; e 5 = Concordo plenamente. Os títulos das subescalas foram autoconfiança e esperança, busca de ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança no ambiente e enfrentamento dos sintomas. A avaliação pode ser feita pontuando cada item individualmente ou sobre a pontuação total. Pontuações totais altas indicaram alta recuperação. O coeficiente alfa de Cronbach da forma turca da escala foi de 0,90.
Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
Esta escala de qualidade de vida relacionada à saúde foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde e testada quanto à validade e confiabilidade em turco por Eser et al. A escala consistia em 27 questões que avaliavam o bem-estar físico, mental, social e ambiental dos indivíduos. Como cada área representava independentemente a qualidade de vida em seu próprio domínio, os escores das áreas foram calculados entre 4 e 20. Pontuações altas indicaram maior qualidade de vida. A escala foi selecionada pelo instituto de dependência de substâncias como a melhor escala que avaliou a recuperação da dependência de substâncias. Os coeficientes alfa de Cronbach das subescalas variaram entre 0,73 e 0,84.
Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
Escala Penn de desejo por álcool
Prazo: Um pré-teste foi aplicado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi aplicado após a conclusão do estudo. Os testes de acompanhamento foram realizados 1 mês e 3 meses após o final do estudo.
Este foi um formulário de perguntas de cinco itens desenvolvido por Flannery et al. (1999) para avaliar o desejo de beber álcool (frequência, intensidade, duração, resistência e desejo geral). Cada item foi pontuado entre 0 e 6. Assim, a pontuação total máxima de desejo grave foi 30. A escala foi testada quanto à validade e confiabilidade em turco por Evren et al. (2008) com dependentes de álcool, e seu coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,94.
Um pré-teste foi aplicado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi aplicado após a conclusão do estudo. Os testes de acompanhamento foram realizados 1 mês e 3 meses após o final do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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