- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06114316
Recuperação de indivíduos com transtornos por uso de álcool com base no modelo de adaptação de Roy
Efeito das intervenções baseadas no modelo de adaptação de Roy na recuperação de indivíduos com transtornos por uso de álcool: um ensaio randomizado
Resumo Objetivo: Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de intervenções de enfermagem individualizadas baseadas no Modelo de Adaptação de Roy na recuperação de dependentes de álcool.
Método: Trata-se de um estudo experimental com pré-teste-pós-teste, acompanhamento e grupo controle. Foram incluídos 64 indivíduos que completaram o processo de desintoxicação e atenderam aos critérios de inclusão. O grupo experimental recebeu atendimento individualizado e as intervenções foram feitas de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy. Foram avaliados os comportamentos pessoais que poderiam estar relacionados à recorrência (fisiológicos, autoconceito, função de papel e comprometimento mútuo) e os estímulos que causaram a recorrência (focais e afetivos), os objetivos foram determinados e as intervenções de enfermagem foram realizadas de acordo com esses objetivos. As intervenções planejadas para o diagnóstico de enfrentamento ineficaz foram selecionadas de acordo com as necessidades dos pacientes dentre as intervenções de “enfrentamento de apoio” sob o título da área comportamental na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC).
Os dados foram coletados por meio de um formulário de informações introdutório, a Escala de Avaliação de Recuperação (RAS), a Versão Turca do Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TR) e a Escala Penn de Desejo de Álcool (PACS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karabağlar
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Izmir, Karabağlar, Peru, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Com diagnóstico de transtorno por uso de álcool segundo DSM 5 Concluíram a fase de desintoxicação foram capazes de compreender as escalas e formulários e manter entrevistas individuais tinham entre 30 e 60 anos de idade
Critério de exclusão:
- com transtorno psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
O grupo controle continuou recebendo tratamento de rotina (farmacoterapia e psicoeducação) e acompanhamento no Centro de Tratamento de Dependência de Álcool e Outras Substâncias, e nenhuma intervenção foi realizada.
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Comparador Ativo: experimental
Na primeira etapa foram avaliados os estímulos que levaram os indivíduos do grupo experimental a consumir álcool e criado o referencial conceitual-teórico-experimental (CTE) do estudo.
Foram avaliados os comportamentos pessoais que poderiam estar relacionados à recorrência (fisiológicos, autoconceito, função de papel e comprometimento mútuo) e os estímulos que causaram a recorrência (focais e afetivos), os objetivos foram determinados e as intervenções de enfermagem foram realizadas de acordo com esses objetivos.
As intervenções planejadas para o diagnóstico de enfrentamento ineficaz foram selecionadas de acordo com as necessidades dos pacientes dentre as intervenções de “enfrentamento de apoio” sob o título da área comportamental na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC).
Foram realizadas 10 entrevistas individuais, duas vezes por semana, com duração aproximada de 45 a 60 minutos.
As entrevistas foram avaliadas por meio da determinação da classificação do resultado de enfermagem (NOC) específica da área (autorespeito, apoio social, manejo do humor, desempenho de papéis).
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Foram avaliados os comportamentos pessoais que poderiam estar relacionados à recorrência (fisiológicos, autoconceito, função de papel e comprometimento mútuo) e os estímulos que causaram a recorrência (focais e afetivos), os objetivos foram determinados e as intervenções de enfermagem foram realizadas de acordo com esses objetivos.
As intervenções planejadas para o diagnóstico de enfrentamento ineficaz foram selecionadas de acordo com as necessidades dos pacientes dentre as intervenções de “enfrentamento de apoio” sob o título da área comportamental na Classificação das Intervenções de Enfermagem (NIC).
Foram realizadas 10 entrevistas individuais, duas vezes por semana, com duração aproximada de 45 a 60 minutos.
As entrevistas foram avaliadas por meio da determinação da classificação do resultado de enfermagem (NOC) específica da área (autorespeito, apoio social, manejo do humor, desempenho de papéis).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Recuperação (RAS)
Prazo: Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
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O RAS foi desenvolvido por Corrigan et al. (2004) e testado quanto à validade e confiabilidade em turco por Güler e Gürkan (2017).
A escala consistia em 24 questões em 5 subescalas.
Era uma escala do tipo Likert de cinco pontos pontuada da seguinte forma: 1 = Discordo totalmente; 2 = Discordo; 3 = Não tenho certeza; 4 = Concordo; e 5 = Concordo plenamente.
Os títulos das subescalas foram autoconfiança e esperança, busca de ajuda, orientação para objetivos e sucesso, confiança no ambiente e enfrentamento dos sintomas.
A avaliação pode ser feita pontuando cada item individualmente ou sobre a pontuação total.
Pontuações totais altas indicaram alta recuperação.
O coeficiente alfa de Cronbach da forma turca da escala foi de 0,90.
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Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
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Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
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Esta escala de qualidade de vida relacionada à saúde foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde e testada quanto à validade e confiabilidade em turco por Eser et al.
A escala consistia em 27 questões que avaliavam o bem-estar físico, mental, social e ambiental dos indivíduos.
Como cada área representava independentemente a qualidade de vida em seu próprio domínio, os escores das áreas foram calculados entre 4 e 20.
Pontuações altas indicaram maior qualidade de vida.
A escala foi selecionada pelo instituto de dependência de substâncias como a melhor escala que avaliou a recuperação da dependência de substâncias.
Os coeficientes alfa de Cronbach das subescalas variaram entre 0,73 e 0,84.
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Um pré-teste foi administrado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi administrado 1 mês depois.
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Escala Penn de desejo por álcool
Prazo: Um pré-teste foi aplicado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi aplicado após a conclusão do estudo. Os testes de acompanhamento foram realizados 1 mês e 3 meses após o final do estudo.
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Este foi um formulário de perguntas de cinco itens desenvolvido por Flannery et al. (1999) para avaliar o desejo de beber álcool (frequência, intensidade, duração, resistência e desejo geral).
Cada item foi pontuado entre 0 e 6.
Assim, a pontuação total máxima de desejo grave foi 30.
A escala foi testada quanto à validade e confiabilidade em turco por Evren et al. (2008) com dependentes de álcool, e seu coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,94.
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Um pré-teste foi aplicado antes de iniciar o estudo e um pós-teste foi aplicado após a conclusão do estudo. Os testes de acompanhamento foram realizados 1 mês e 3 meses após o final do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ayakdasdaglı
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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