- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06114316
Восстановление лиц с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, на основе модели адаптации Роя
Влияние вмешательств, основанных на модели адаптации Роя, на выздоровление лиц с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя: рандомизированное исследование
Аннотация Цель: Целью данного исследования было определить влияние индивидуального сестринского вмешательства, основанного на модели адаптации Роя, на выздоровление алкоголиков.
Метод: Это было экспериментальное исследование с претестом, посттестом, последующим наблюдением и контрольной группой. В него вошли 64 человека, которые завершили процесс детоксикации и соответствовали критериям включения. Экспериментальной группе был предоставлен индивидуальный уход, а вмешательства проводились в соответствии с моделью адаптации Роя. Личное поведение, которое могло быть связано с рецидивом (физиологическое, Я-концепция, ролевая функция и взаимные обязательства), а также стимулы, вызвавшие рецидив (фокальные и воздействующие), были оценены, определены цели, и сестринские вмешательства проводились в соответствии с эти цели. Вмешательства, запланированные для диагностики неэффективного преодоления трудностей, были выбраны в соответствии с потребностями пациентов среди вмешательств «поддерживающего преодоления трудностей» под названием поведенческой области в Классификации сестринских вмешательств (NIC).
Данные были собраны с использованием вводной информационной формы, шкалы оценки восстановления (RAS), турецкой версии инструмента оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF-TR) и шкалы тяги к алкоголю Пенна (PACS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Турция, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагностировано расстройство, связанное с употреблением алкоголя, согласно DSM 5. Завершили фазу детоксикации. Были в состоянии понять масштабы и формы и провести индивидуальное интервью. Были в возрасте от 30 до 60 лет.
Критерий исключения:
- с психотическим расстройством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа продолжала получать обычное лечение (фармакотерапию и психообразование) и наблюдение в Центре лечения алкоголизма и наркозависимости, при этом никакого вмешательства не проводилось.
|
|
|
Активный компаратор: экспериментальный
На первом этапе были оценены стимулы, которые побудили людей в экспериментальной группе употреблять алкоголь, и была создана концептуально-теоретическо-экспериментальная (КТЭ) основа исследования.
Личное поведение, которое могло быть связано с рецидивом (физиологическое, Я-концепция, ролевая функция и взаимные обязательства), а также стимулы, вызвавшие рецидив (фокальные и воздействующие), были оценены, определены цели, и сестринские вмешательства проводились в соответствии с эти цели.
Вмешательства, запланированные для диагностики неэффективного преодоления трудностей, были выбраны в соответствии с потребностями пациентов среди вмешательств «поддерживающего преодоления трудностей» под названием поведенческой области в Классификации сестринских вмешательств (NIC).
Всего было проведено 10 индивидуальных интервью два раза в неделю продолжительностью от 45 до 60 минут.
Интервью оценивались путем определения конкретной области классификации результатов сестринского дела (NOC) (самоуважение, социальная поддержка, управление настроением, ролевое исполнение).
|
Личное поведение, которое могло быть связано с рецидивом (физиологическое, Я-концепция, ролевая функция и взаимные обязательства), а также стимулы, вызвавшие рецидив (фокальные и воздействующие), были оценены, определены цели, и сестринские вмешательства проводились в соответствии с эти цели.
Вмешательства, запланированные для диагностики неэффективного преодоления трудностей, были выбраны в соответствии с потребностями пациентов среди вмешательств «поддерживающего преодоления трудностей» под названием поведенческой области в Классификации сестринских вмешательств (NIC).
Всего было проведено 10 индивидуальных интервью два раза в неделю продолжительностью от 45 до 60 минут.
Интервью оценивались путем определения конкретной области классификации результатов сестринского дела (NOC) (самоуважение, социальная поддержка, управление настроением, ролевое исполнение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки восстановления (RAS)
Временное ограничение: Предварительный тест проводился перед началом исследования, а пост-тест проводился через 1 месяц.
|
RAS был разработан Корриганом и др. (2004) и проверены на достоверность и надежность на турецком языке Гюлером и Гюрканом (2017).
Шкала состояла из 24 вопросов по 5 подшкалам.
Это была пятибалльная шкала Лайкерта, оцениваемая следующим образом: 1 = Категорически не согласен; 2 = Не согласен; 3 = Не уверен; 4 = Согласен; и 5 = Полностью согласен.
Названиями субшкал были уверенность в себе и надежда, обращение за помощью, ориентация на цели и успех, доверие к окружающей среде и преодоление симптомов.
Оценка может производиться путем начисления баллов по каждому пункту в отдельности или по общему баллу.
Высокие общие баллы указывают на высокий уровень выздоровления.
Альфа-коэффициент Кронбаха турецкой формы шкалы составил 0,90.
|
Предварительный тест проводился перед началом исследования, а пост-тест проводился через 1 месяц.
|
|
Инструмент Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни
Временное ограничение: Предварительный тест проводился перед началом исследования, а пост-тест проводился через 1 месяц.
|
Эта шкала качества жизни, связанная со здоровьем, была разработана Всемирной организацией здравоохранения и проверена на достоверность и надежность на турецком языке Eser et al.
Шкала состояла из 27 вопросов, которые оценивали физическое, психическое, социальное и экологическое благополучие людей.
Поскольку каждая область независимо представляла качество жизни в своей области, баллы области были рассчитаны в диапазоне от 4 до 20.
Высокие баллы указывали на более высокое качество жизни.
Шкала была выбрана Институтом наркозависимости как лучшая шкала, позволяющая оценить выздоровление от наркозависимости.
Альфа-коэффициенты Кронбаха по подшкалам находились в диапазоне от 0,73 до 0,84.
|
Предварительный тест проводился перед началом исследования, а пост-тест проводился через 1 месяц.
|
|
Пенсильванская шкала тяги к алкоголю
Временное ограничение: Предварительное тестирование проводилось перед началом исследования, а последующее тестирование проводилось после его завершения. Последующее тестирование проводилось через 1 и 3 месяца после окончания исследования.
|
Это была форма вопросов из пяти пунктов, разработанная Флэннери и др. (1999) для оценки желания употреблять алкоголь (частота, интенсивность, продолжительность, сопротивление и общая тяга).
Каждый пункт оценивался от 0 до 6.
Таким образом, максимальный общий балл сильной тяги составил 30.
Шкала была проверена на валидность и надежность на турецком языке Evren et al. (2008) с алкоголиками, и его коэффициент альфа Кронбаха оказался равным 0,94.
|
Предварительное тестирование проводилось перед началом исследования, а последующее тестирование проводилось после его завершения. Последующее тестирование проводилось через 1 и 3 месяца после окончания исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ayakdasdaglı
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .