- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06114316
Recuperación de personas con trastornos por consumo de alcohol según el modelo de adaptación de Roy
Efecto de las intervenciones basadas en el modelo de adaptación de Roy en la recuperación de personas con trastornos por consumo de alcohol: un ensayo aleatorizado
Resumen Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de las intervenciones de enfermería individualizadas basadas en el Modelo de Adaptación de Roy en la recuperación de adictos al alcohol.
Método: Se trató de un estudio experimental con pretest-postest, seguimiento y grupo control. Incluyó 64 individuos que completaron su proceso de desintoxicación y cumplieron con los criterios de inclusión. El grupo experimental recibió atención individualizada y las intervenciones se realizaron de acuerdo con el Modelo de Adaptación de Roy. Se evaluaron las conductas personales que podrían estar relacionadas con la recurrencia (fisiológicas, autoconcepto, función de rol y compromiso mutuo) y los estímulos que provocaron la recurrencia (focales y afectivos), se determinaron objetivos y se realizaron intervenciones de enfermería de acuerdo con estos objetivos. Las intervenciones planificadas para diagnosticar el afrontamiento ineficaz fueron seleccionadas de acuerdo con las necesidades de los pacientes entre las intervenciones de "apoyo al afrontamiento" bajo el título del área conductual en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC).
Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información introductorio, la Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS), la versión turca del Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-TR) y la Escala de Ansia de Alcohol de Penn (PACS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabağlar
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Izmir, Karabağlar, Pavo, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol según DSM 5 Completaron la fase de desintoxicación fueron capaces de comprender las escalas y formas y mantener entrevistas individuales tenían entre 30 y 60 años de edad
Criterio de exclusión:
- con un trastorno psicótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
El grupo control continuó recibiendo tratamiento habitual (farmacoterapia y psicoeducación) y seguimiento en el Centro de Tratamiento de Alcohol y Sustancias, y no se realizó ninguna intervención.
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Comparador activo: experimental
En un primer paso se evaluaron los estímulos que llevaron a los individuos del grupo experimental a beber alcohol y se creó el marco conceptual-teórico-experimental (CTE) del estudio.
Se evaluaron las conductas personales que podrían estar relacionadas con la recurrencia (fisiológicas, autoconcepto, función de rol y compromiso mutuo) y los estímulos que provocaron la recurrencia (focales y afectivos), se determinaron objetivos y se realizaron intervenciones de enfermería de acuerdo con estos objetivos.
Las intervenciones planificadas para diagnosticar el afrontamiento ineficaz fueron seleccionadas de acuerdo con las necesidades de los pacientes entre las intervenciones de "apoyo al afrontamiento" bajo el título del área conductual en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC).
Se realizaron un total de 10 entrevistas individuales dos veces por semana durante aproximadamente 45 a 60 minutos.
Las entrevistas se evaluaron determinando la clasificación de resultados de enfermería (NOC) específica del área (respeto a uno mismo, apoyo social, manejo del estado de ánimo, desempeño de roles).
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Se evaluaron las conductas personales que podrían estar relacionadas con la recurrencia (fisiológicas, autoconcepto, función de rol y compromiso mutuo) y los estímulos que provocaron la recurrencia (focales y afectivos), se determinaron objetivos y se realizaron intervenciones de enfermería de acuerdo con estos objetivos.
Las intervenciones planificadas para diagnosticar el afrontamiento ineficaz fueron seleccionadas de acuerdo con las necesidades de los pacientes entre las intervenciones de "apoyo al afrontamiento" bajo el título del área conductual en la Clasificación de Intervenciones de Enfermería (NIC).
Se realizaron un total de 10 entrevistas individuales dos veces por semana durante aproximadamente 45 a 60 minutos.
Las entrevistas se evaluaron determinando la clasificación de resultados de enfermería (NOC) específica del área (respeto a uno mismo, apoyo social, manejo del estado de ánimo, desempeño de roles).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Evaluación de la Recuperación (RAS)
Periodo de tiempo: Se aplicó un pretest antes de iniciar el estudio y un postest un mes después.
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El RAS fue desarrollado por Corrigan et al. (2004) y Güler y Gürkan (2017) probaron su validez y confiabilidad en turco.
La escala constaba de 24 preguntas divididas en 5 subescalas.
Fue una escala tipo Likert de cinco puntos puntuada de la siguiente manera: 1 = Totalmente en desacuerdo; 2 = En desacuerdo; 3 = No estoy seguro; 4 = De acuerdo; y 5 = Totalmente de acuerdo.
Los títulos de las subescalas fueron confianza en uno mismo y esperanza, búsqueda de ayuda, orientación a objetivos y éxito, confianza en el entorno y afrontamiento de los síntomas.
La evaluación podría realizarse puntuando cada ítem individualmente o sobre la puntuación total.
Las puntuaciones totales altas indicaron una alta recuperación.
El coeficiente alfa de Cronbach de la forma turca de la escala fue de 0,90.
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Se aplicó un pretest antes de iniciar el estudio y un postest un mes después.
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Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Se aplicó un pretest antes de iniciar el estudio y un postest un mes después.
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Esta escala de calidad de vida relacionada con la salud fue desarrollada por la Organización Mundial de la Salud y probada en cuanto a validez y confiabilidad en turco por Eser et al.
La escala constaba de 27 preguntas que evaluaban el bienestar físico, mental, social y ambiental de los individuos.
Dado que cada área representaba de forma independiente la calidad de vida en su propio dominio, las puntuaciones de las áreas se calcularon entre 4 y 20.
Las puntuaciones altas indicaron una mayor calidad de vida.
La escala fue seleccionada por el instituto de adicción a sustancias como la mejor escala para evaluar la recuperación de la adicción a sustancias.
Los coeficientes alfa de Cronbach de las subescalas oscilaron entre 0,73 y 0,84.
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Se aplicó un pretest antes de iniciar el estudio y un postest un mes después.
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Escala de antojo de alcohol de Penn
Periodo de tiempo: Se aplicó una prueba previa antes de iniciar el estudio y una prueba posterior una vez finalizado el estudio. Las pruebas de seguimiento se realizaron 1 mes y 3 meses después de finalizar el estudio.
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Este fue un formulario de preguntas de cinco ítems desarrollado por Flannery et al. (1999) para evaluar el deseo de beber alcohol (frecuencia, intensidad, duración, resistencia y ansia general).
Cada ítem se puntuó entre 0 y 6.
Por lo tanto, la puntuación total máxima de ansia severa fue 30.
La validez y confiabilidad de la escala fue probada en turco por Evren et al. (2008) con adictos al alcohol, y su coeficiente alfa de Cronbach resultó ser de 0,94.
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Se aplicó una prueba previa antes de iniciar el estudio y una prueba posterior una vez finalizado el estudio. Las pruebas de seguimiento se realizaron 1 mes y 3 meses después de finalizar el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ayakdasdaglı
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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