Zotavení jedinců s poruchami užívání alkoholu na základě Royova adaptačního modelu
27. října 2023 aktualizováno: Dilek AYAKDAS DAGLI, Izmir Katip Celebi University
Vliv intervencí založených na Royově adaptačním modelu na zotavení jedinců s poruchami užívání alkoholu: Randomizovaná studie
Abstrakt Cíl: Cílem této studie bylo zjistit vliv individualizovaných ošetřovatelských intervencí založených na Royově adaptačním modelu na uzdravení závislých na alkoholu.
Metoda: Jednalo se o experimentální studii s pretest-posttest, sledováním a kontrolní skupinou. Zahrnovalo 64 jedinců, kteří dokončili svůj detoxifikační proces a splnili kritéria pro zařazení. Experimentální skupině byla poskytnuta individualizovaná péče a intervence byly prováděny v souladu s Royovým adaptačním modelem. Bylo posouzeno osobní chování, které by mohlo souviset s recidivou (fyziologické, sebepojetí, funkce role a vzájemná angažovanost) a podněty, které recidivu způsobily (ohniskové a ovlivňující), byly stanoveny cíle a byly provedeny ošetřovatelské intervence v souladu s tyto cíle. Intervence plánované pro diagnostiku neefektivního copingu byly vybrány podle potřeb pacientů mezi intervencemi „podpora zvládání zátěže“ pod názvem behaviorální oblast v Klasifikaci ošetřovatelských intervencí (NIC).
Údaje byly shromážděny pomocí úvodního informačního formuláře, škály pro hodnocení zotavení (RAS), turecké verze nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR) a Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Krocan, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikována porucha užívání alkoholu podle DSM 5 Dokončení detoxikační fáze byli schopni porozumět škálám a formám a vést individuální rozhovory byli ve věku 30 až 60 let
Kritéria vyloučení:
- s psychotickou poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina pokračovala v rutinní léčbě (farmakoterapie a psychoedukace) a sledování v Centru pro léčbu alkoholických a drogových závislostí, bez intervence.
|
|
|
Aktivní komparátor: experimentální
V prvním kroku byly posouzeny podněty, které vedly jedince v experimentální skupině k pití alkoholu, a byl vytvořen konceptuálně-teoreticko-experimentální (CTE) rámec studie.
Bylo posouzeno osobní chování, které by mohlo souviset s recidivou (fyziologické, sebepojetí, funkce role a vzájemná angažovanost) a podněty, které recidivu způsobily (ohniskové a ovlivňující), byly stanoveny cíle a byly provedeny ošetřovatelské intervence v souladu s tyto cíle.
Intervence plánované pro diagnostiku neefektivního copingu byly vybrány podle potřeb pacientů mezi intervencemi „podpora zvládání zátěže“ pod názvem behaviorální oblast v Klasifikaci ošetřovatelských intervencí (NIC).
Celkem bylo provedeno 10 individuálních rozhovorů dvakrát týdně v délce cca 45 až 60 minut.
Rozhovory byly vyhodnoceny stanovením klasifikace výsledků ošetřovatelství (NOC) (sebeúcta, sociální podpora, zvládání nálady, výkon rolí).
|
Bylo posouzeno osobní chování, které by mohlo souviset s recidivou (fyziologické, sebepojetí, funkce role a vzájemná angažovanost) a podněty, které recidivu způsobily (ohniskové a ovlivňující), byly stanoveny cíle a byly provedeny ošetřovatelské intervence v souladu s tyto cíle.
Intervence plánované pro diagnostiku neefektivního copingu byly vybrány podle potřeb pacientů mezi intervencemi „podpora zvládání zátěže“ pod názvem behaviorální oblast v Klasifikaci ošetřovatelských intervencí (NIC).
Celkem bylo provedeno 10 individuálních rozhovorů dvakrát týdně v délce cca 45 až 60 minut.
Rozhovory byly vyhodnoceny stanovením klasifikace výsledků ošetřovatelství (NOC) (sebeúcta, sociální podpora, zvládání nálady, výkon rolí).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Recovery Assessment Scale (RAS)
Časové okno: Pretest byl proveden před zahájením studie a posttest byl proveden o 1 měsíc později.
|
RAS byl vyvinut Corriganem a kol. (2004) a testován na validitu a spolehlivost v turečtině Gülerem a Gürkanem (2017).
Škála se skládala z 24 otázek v 5 subškálách.
Jednalo se o pětibodovou stupnici Likertova typu s následujícím skóre: 1 = silně nesouhlasím; 2 = Nesouhlasím; 3 = Nejsem si jistý; 4 = souhlasím; a 5 = rozhodně souhlasím.
Názvy subškál byly sebevědomí a naděje, hledání pomoci, orientace na cíle a úspěch, důvěra v okolí a vyrovnávání se s příznaky.
Hodnocení může být provedeno bodováním každé položky jednotlivě nebo přes celkové skóre.
Vysoké celkové skóre indikovalo vysoké zotavení.
Cronbachův koeficient alfa turecké formy škály byl 0,90.
|
Pretest byl proveden před zahájením studie a posttest byl proveden o 1 měsíc později.
|
|
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Pretest byl proveden před zahájením studie a posttest byl proveden o 1 měsíc později.
|
Tato stupnice kvality života související se zdravím byla vyvinuta Světovou zdravotnickou organizací a testována na validitu a spolehlivost v turečtině Eserem a kol.
Škála se skládala z 27 otázek, které posuzovaly fyzickou, duševní, sociální a environmentální pohodu jednotlivců.
Vzhledem k tomu, že každá oblast nezávisle reprezentovala kvalitu života ve své vlastní doméně, bylo skóre oblasti vypočteno mezi 4 a 20.
Vysoké skóre naznačovalo vyšší kvalitu života.
Škála byla vybrána ústavem pro návykové látky jako nejlepší škála, která hodnotila uzdravení z látkové závislosti.
Cronbachovy alfa koeficienty subškál se pohybovaly mezi 0,73 a 0,84.
|
Pretest byl proveden před zahájením studie a posttest byl proveden o 1 měsíc později.
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Časové okno: Před zahájením studie byl proveden předběžný test a po dokončení studie byl proveden následný test. Následné testování bylo provedeno 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení studie.
|
Jednalo se o pětipoložkový dotazník vyvinutý Flannery et al. (1999) k posouzení přání pít alkohol (frekvence, intenzita, trvání, odpor a obecná touha).
Každá položka byla hodnocena mezi 0 a 6.
Maximální celkové skóre těžkého bažení tedy bylo 30.
Škálu testovali na validitu a spolehlivost v turečtině Evren et al. (2008) se závislými na alkoholu a byl zjištěn jeho Cronbachův alfa koeficient 0,94.
|
Před zahájením studie byl proveden předběžný test a po dokončení studie byl proveden následný test. Následné testování bylo provedeno 1 měsíc a 3 měsíce po ukončení studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ayakdasdaglı
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .