- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06114316
Genesung von Personen mit Alkoholkonsumstörungen basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell
Wirkung von Interventionen basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell auf die Genesung von Personen mit Alkoholkonsumstörungen: Eine randomisierte Studie
Zusammenfassung Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung individualisierter Pflegeinterventionen auf der Grundlage des Roy-Adaptationsmodells auf die Genesung von Alkoholabhängigen zu bestimmen.
Methode: Es handelte sich um eine experimentelle Studie mit Pretest-Posttest, Follow-up und einer Kontrollgruppe. Es umfasste 64 Personen, die ihren Entgiftungsprozess abgeschlossen hatten und die Einschlusskriterien erfüllten. Die Versuchsgruppe wurde individuell betreut und die Interventionen erfolgten im Einklang mit dem Roy-Anpassungsmodell. Die persönlichen Verhaltensweisen, die mit einem Wiederauftreten in Zusammenhang stehen könnten (physiologisch, Selbstkonzept, Rollenfunktion und gegenseitiges Engagement) und die Reize, die ein Wiederauftreten verursachten (fokal und beeinflussend), wurden bewertet, Ziele wurden festgelegt und pflegerische Interventionen wurden entsprechend durchgeführt diese Ziele. Die zur Diagnose von ineffektivem Coping geplanten Interventionen wurden entsprechend den Bedürfnissen der Patienten unter den „Support Coping“-Interventionen unter dem Titel des Verhaltensbereichs in der Nursing Intervention Classification (NIC) ausgewählt.
Die Daten wurden mithilfe eines Einführungsinformationsformulars, der Recovery Assessment Scale (RAS), der türkischen Version des Quality of Life Instruments der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF-TR) und der Penn Alcohol Craving Scale (PACS) erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karabağlar
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Izmir, Karabağlar, Truthahn, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnostiziert wurde eine Alkoholabhängigkeit gemäß DSM 5. Die Teilnehmer der Entgiftungsphase waren in der Lage, die Skalen und Formen zu verstehen und die Einzelinterviews durchzuführen und waren zwischen 30 und 60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- mit einer psychotischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin eine Routinebehandlung (Pharmakotherapie und Psychoedukation) und eine Nachsorge im Behandlungszentrum für Alkohol- und Substanzabhängigkeit, ohne dass Interventionen vorgenommen wurden.
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Aktiver Komparator: Experimental-
Im ersten Schritt wurden die Reize bewertet, die die Personen in der Versuchsgruppe zum Alkoholkonsum veranlassten, und der konzeptionell-theoretisch-experimentelle (CTE) Rahmen der Studie erstellt.
Die persönlichen Verhaltensweisen, die mit einem Wiederauftreten in Zusammenhang stehen könnten (physiologisch, Selbstkonzept, Rollenfunktion und gegenseitiges Engagement) und die Reize, die ein Wiederauftreten verursachten (fokal und beeinflussend), wurden bewertet, Ziele wurden festgelegt und pflegerische Interventionen wurden entsprechend durchgeführt diese Ziele.
Die zur Diagnose von ineffektivem Coping geplanten Interventionen wurden entsprechend den Bedürfnissen der Patienten unter den „Support Coping“-Interventionen unter dem Titel des Verhaltensbereichs in der Nursing Intervention Classification (NIC) ausgewählt.
Insgesamt wurden zweimal pro Woche 10 Einzelinterviews mit einer Dauer von etwa 45 bis 60 Minuten geführt.
Die Interviews wurden ausgewertet, indem die bereichsspezifische Pflegeergebnisklassifizierung (NOC) (Selbstachtung, soziale Unterstützung, Stimmungsmanagement, Rollenleistung) ermittelt wurde.
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Die persönlichen Verhaltensweisen, die mit einem Wiederauftreten in Zusammenhang stehen könnten (physiologisch, Selbstkonzept, Rollenfunktion und gegenseitiges Engagement) und die Reize, die ein Wiederauftreten verursachten (fokal und beeinflussend), wurden bewertet, Ziele wurden festgelegt und pflegerische Interventionen wurden entsprechend durchgeführt diese Ziele.
Die zur Diagnose von ineffektivem Coping geplanten Interventionen wurden entsprechend den Bedürfnissen der Patienten unter den „Support Coping“-Interventionen unter dem Titel des Verhaltensbereichs in der Nursing Intervention Classification (NIC) ausgewählt.
Insgesamt wurden zweimal pro Woche 10 Einzelinterviews mit einer Dauer von etwa 45 bis 60 Minuten geführt.
Die Interviews wurden ausgewertet, indem die bereichsspezifische Pflegeergebnisklassifizierung (NOC) (Selbstachtung, soziale Unterstützung, Stimmungsmanagement, Rollenleistung) ermittelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Recovery Assessment Scale (RAS)
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie wurde ein Vortest und einen Monat später ein Nachtest durchgeführt.
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Das RAS wurde von Corrigan et al. entwickelt. (2004) und auf Türkisch von Güler und Gürkan (2017) auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet.
Die Skala bestand aus 24 Fragen in 5 Unterskalen.
Es handelte sich um eine fünfstufige Likert-Skala, die wie folgt bewertet wurde: 1 = Stimme überhaupt nicht zu; 2 = Nicht einverstanden; 3 = Nicht sicher; 4 = Einverstanden; und 5 = Stimme voll und ganz zu.
Die Titel der Subskalen lauteten Selbstvertrauen und Hoffnung, Hilfe suchen, Ziel- und Erfolgsorientierung, Vertrauen in die Umwelt und Umgang mit den Symptomen.
Die Bewertung kann durch die Einzelpunktbewertung jedes Elements oder über die Gesamtpunktzahl erfolgen.
Hohe Gesamtwerte deuteten auf eine hohe Genesung hin.
Cronbachs Alpha-Koeffizient der türkischen Form der Skala betrug 0,90.
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Vor Beginn der Studie wurde ein Vortest und einen Monat später ein Nachtest durchgeführt.
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Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie wurde ein Vortest und einen Monat später ein Nachtest durchgeführt.
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Diese gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala wurde von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und von Eser et al. auf Türkisch auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet.
Die Skala bestand aus 27 Fragen, die das körperliche, geistige, soziale und ökologische Wohlbefinden von Personen bewerteten.
Da jedes Gebiet unabhängig voneinander die Lebensqualität in seinem eigenen Bereich darstellt, wurden die Gebietswerte auf Werte zwischen 4 und 20 berechnet.
Hohe Werte deuteten auf eine höhere Lebensqualität hin.
Die Skala wurde vom Substanzabhängigkeitsinstitut als beste Skala zur Bewertung der Genesung von Substanzabhängigkeit ausgewählt.
Cronbachs Alpha-Koeffizienten der Subskalen lagen zwischen 0,73 und 0,84.
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Vor Beginn der Studie wurde ein Vortest und einen Monat später ein Nachtest durchgeführt.
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Penn-Skala für das Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie wurde ein Vortest und nach Abschluss der Studie ein Nachtest durchgeführt. Nachuntersuchungen wurden 1 Monat und 3 Monate nach Ende der Studie durchgeführt.
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Hierbei handelte es sich um ein Frageformular mit fünf Elementen, das von Flannery et al. entwickelt wurde. (1999) zur Beurteilung des Wunsches, Alkohol zu trinken (Häufigkeit, Intensität, Dauer, Widerstand und allgemeines Verlangen).
Jedes Item wurde mit 0 bis 6 Punkten bewertet.
Somit lag der maximale Gesamtwert für schweres Verlangen bei 30.
Die Skala wurde von Evren et al. auf Türkisch auf Gültigkeit und Zuverlässigkeit getestet. (2008) mit Alkoholabhängigen, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,94 ermittelt.
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Vor Beginn der Studie wurde ein Vortest und nach Abschluss der Studie ein Nachtest durchgeführt. Nachuntersuchungen wurden 1 Monat und 3 Monate nach Ende der Studie durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ayakdasdaglı
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