- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114316
Genopretning af personer med alkoholforbrugsforstyrrelser baseret på Roy Adaptation Model
Effekt af interventioner baseret på Roy Adaptation Model på helbredelse af personer med alkoholforbrugsforstyrrelser: et randomiseret forsøg
Abstrakt formål: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af individualiserede sygeplejeinterventioner baseret på Roy Adaptation Model på helbredelse af alkoholmisbrugere.
Metode: Dette var et eksperimentelt studie med prætest-posttest, opfølgning og en kontrolgruppe. Det omfattede 64 personer, som fuldførte deres afgiftningsproces og opfyldte inklusionskriterierne. Forsøgsgruppen fik individualiseret pleje, og interventioner blev foretaget i overensstemmelse med Roy Adaptation Model. Den personlige adfærd, der kunne relateres til recidiv (fysiologisk, selvopfattelse, rollefunktion og gensidigt engagement) og de stimuli, der forårsagede recidiv (fokal og påvirkende), blev vurderet, mål blev fastlagt, og sygeplejeinterventioner blev gennemført i overensstemmelse med disse mål. De planlagte interventioner til diagnosticering af ineffektiv mestring blev udvalgt i henhold til patienternes behov blandt "support coping"-interventionerne under titlen adfærdsområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Dataene blev indsamlet ved hjælp af en indledende informationsformular, Recovery Assessment Scale (RAS), den tyrkiske version af World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF-TR) og Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Kalkun, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnosticeret med alkoholmisbrug i henhold til DSM 5 Gennemførte afgiftningsfasen var i stand til at forstå skalaer og former og vedligeholde individuelle interviews var mellem 30 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
Kontrolgruppen modtog fortsat rutinebehandling (farmakoterapi og psykoedukation) og opfølgning i Behandlingscenteret for Alkohol- og Rusmiddelafhængighed, og der blev ikke foretaget indgreb.
|
|
|
Aktiv komparator: eksperimentel
I det første trin blev de stimuli, der fik individerne i forsøgsgruppen til at drikke alkohol, vurderet, og undersøgelsens konceptuel-teoretisk-eksperimentelle (CTE) ramme blev skabt.
Den personlige adfærd, der kunne relateres til recidiv (fysiologisk, selvopfattelse, rollefunktion og gensidigt engagement) og de stimuli, der forårsagede recidiv (fokal og påvirkende), blev vurderet, mål blev fastlagt, og sygeplejeinterventioner blev gennemført i overensstemmelse med disse mål.
De planlagte interventioner til diagnosticering af ineffektiv mestring blev udvalgt i henhold til patienternes behov blandt "support coping"-interventionerne under titlen adfærdsområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
I alt blev der foretaget 10 individuelle interviews to gange om ugen i ca. 45 til 60 minutter.
Interviewene blev evalueret ved at bestemme den områdespecifikke sygeplejeresultatklassifikation (NOC) (selvrespekt, social støtte, humørstyring, rollepræstation).
|
Den personlige adfærd, der kunne relateres til recidiv (fysiologisk, selvopfattelse, rollefunktion og gensidigt engagement) og de stimuli, der forårsagede recidiv (fokal og påvirkende), blev vurderet, mål blev fastlagt, og sygeplejeinterventioner blev gennemført i overensstemmelse med disse mål.
De planlagte interventioner til diagnosticering af ineffektiv mestring blev udvalgt i henhold til patienternes behov blandt "support coping"-interventionerne under titlen adfærdsområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
I alt blev der foretaget 10 individuelle interviews to gange om ugen i ca. 45 til 60 minutter.
Interviewene blev evalueret ved at bestemme den områdespecifikke sygeplejeresultatklassifikation (NOC) (selvrespekt, social støtte, humørstyring, rollepræstation).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: En prætest blev administreret før start af undersøgelsen og en posttest blev administreret 1 måned senere.
|
RAS blev udviklet af Corrigan et al. (2004) og testet for validitet og pålidelighed på tyrkisk af Güler og Gürkan (2017).
Skalaen bestod af 24 spørgsmål under 5 underskalaer.
Det var en fem-punkts Likert-skala, der blev scoret som følger: 1 = Meget uenig; 2 = Uenig; 3 = Ikke sikker; 4 = Enig; og 5 = Meget enig.
Titlerne på underskalaerne var selvtillid og håb, at søge hjælp, orientering mod mål og succes, tillid til omgivelserne og håndtering af symptomerne.
Bedømmelse kan foretages ved at score hvert element individuelt eller over den samlede score.
Høje totalscore indikerede høj restitution.
Cronbachs alfa-koefficient for den tyrkiske form af skalaen var 0,90.
|
En prætest blev administreret før start af undersøgelsen og en posttest blev administreret 1 måned senere.
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument
Tidsramme: En prætest blev administreret før start af undersøgelsen og en posttest blev administreret 1 måned senere.
|
Denne sundhedsrelaterede livskvalitetsskala blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og testet for validitet og pålidelighed på tyrkisk af Eser et al.
Skalaen bestod af 27 spørgsmål, der vurderede individers fysiske, mentale, sociale og miljømæssige velbefindende.
Da hvert område uafhængigt repræsenterede livskvaliteten i sit eget domæne, blev områdescorerne beregnet til mellem 4 og 20.
Høje score indikerede en højere livskvalitet.
Skalaen blev udvalgt af stofmisbrugsinstituttet som den bedste skala, der vurderede bedring af stofmisbrug.
Cronbachs alfa-koefficienter for underskalaerne lå mellem 0,73 og 0,84.
|
En prætest blev administreret før start af undersøgelsen og en posttest blev administreret 1 måned senere.
|
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: En prætest blev administreret før start af undersøgelsen, og en posttest blev administreret efter undersøgelsen var afsluttet. Opfølgende test blev udført 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Dette var en fem-element spørgsmålsformular udviklet af Flannery et al. (1999) for at vurdere ønsket om at drikke alkohol (hyppighed, intensitet, varighed, modstand og generel trang).
Hvert element blev scoret mellem 0 og 6.
Således var den maksimale samlede alvorlige trangscore 30.
Skalaen blev testet for validitet og pålidelighed på tyrkisk af Evren et al. (2008) med alkoholmisbrugere, og dens Cronbach alfa-koefficient blev fundet at være 0,94.
|
En prætest blev administreret før start af undersøgelsen, og en posttest blev administreret efter undersøgelsen var afsluttet. Opfølgende test blev udført 1 måned og 3 måneder efter afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, İzmir Katip Çelebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ayakdasdaglı
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .