Herstel van personen met alcoholgebruiksstoornissen op basis van het Roy-aanpassingsmodel
27 oktober 2023 bijgewerkt door: Dilek AYAKDAS DAGLI, Izmir Katip Celebi University
Effect van interventies gebaseerd op het Roy-aanpassingsmodel op het herstel van personen met alcoholgebruiksstoornissen: een gerandomiseerde studie
Samenvatting Doel: Deze studie had tot doel het effect van geïndividualiseerde verpleegkundige interventies op basis van het Roy Adaptation Model op het herstel van alcoholverslaafden te bepalen.
Methode: Dit was een experimenteel onderzoek met pretest-posttest, follow-up en een controlegroep. Het omvatte 64 personen die hun ontgiftingsproces voltooiden en voldeden aan de inclusiecriteria. De experimentele groep kreeg geïndividualiseerde zorg en interventies werden uitgevoerd in overeenstemming met het Roy-aanpassingsmodel. Het persoonlijke gedrag dat verband zou kunnen houden met herhaling (fysiologisch, zelfconcept, rolfunctie en wederzijdse betrokkenheid) en de stimuli die herhaling veroorzaakten (focaal en affectief) werden beoordeeld, doelstellingen werden bepaald en verpleegkundige interventies werden uitgevoerd in overeenstemming met deze doelstellingen. De geplande interventies voor het diagnosticeren van ineffectieve coping werden geselecteerd op basis van de behoeften van de patiënt uit de 'support coping'-interventies onder de titel van het gedragsgebied in de Nursing Intervention Classification (NIC).
De gegevens werden verzameld met behulp van een inleidend informatieformulier, de Recovery Assessment Scale (RAS), de Turkse versie van het Quality of Life Instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-TR) en de Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Kalkoen, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met een alcoholgebruiksstoornis volgens DSM 5. De ontgiftingsfase voltooid. Ze waren in staat de schalen en vormen te begrijpen en individuele interviews te houden. Ze waren tussen de 30 en 60 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- met een psychotische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep bleef de routinebehandeling (farmacotherapie en psycho-educatie) en follow-up krijgen in het Alcohol- en Drugsverslavingszorgcentrum, en er werd niet ingegrepen.
|
|
|
Actieve vergelijker: experimenteel
In de eerste stap werden de stimuli beoordeeld die de individuen in de experimentele groep ertoe brachten alcohol te drinken, en werd het conceptueel-theoretisch-experimentele (CTE) raamwerk van het onderzoek gecreëerd.
Het persoonlijke gedrag dat verband zou kunnen houden met herhaling (fysiologisch, zelfconcept, rolfunctie en wederzijdse betrokkenheid) en de stimuli die herhaling veroorzaakten (focaal en affectief) werden beoordeeld, doelstellingen werden bepaald en verpleegkundige interventies werden uitgevoerd in overeenstemming met deze doelstellingen.
De geplande interventies voor het diagnosticeren van ineffectieve coping werden geselecteerd op basis van de behoeften van de patiënt uit de 'support coping'-interventies onder de titel van het gedragsgebied in de Nursing Intervention Classification (NIC).
In totaal zijn er tweemaal per week 10 individuele interviews afgenomen van ongeveer 45 tot 60 minuten.
De interviews zijn geëvalueerd door het bepalen van de gebiedsspecifieke verpleegkundige uitkomstclassificatie (NOC) (zelfrespect, sociale steun, stemmingsmanagement, roluitvoering).
|
Het persoonlijke gedrag dat verband zou kunnen houden met herhaling (fysiologisch, zelfconcept, rolfunctie en wederzijdse betrokkenheid) en de stimuli die herhaling veroorzaakten (focaal en affectief) werden beoordeeld, doelstellingen werden bepaald en verpleegkundige interventies werden uitgevoerd in overeenstemming met deze doelstellingen.
De geplande interventies voor het diagnosticeren van ineffectieve coping werden geselecteerd op basis van de behoeften van de patiënt uit de 'support coping'-interventies onder de titel van het gedragsgebied in de Nursing Intervention Classification (NIC).
In totaal zijn er tweemaal per week 10 individuele interviews afgenomen van ongeveer 45 tot 60 minuten.
De interviews zijn geëvalueerd door het bepalen van de gebiedsspecifieke verpleegkundige uitkomstclassificatie (NOC) (zelfrespect, sociale steun, stemmingsmanagement, roluitvoering).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De herstelbeoordelingsschaal (RAS)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het onderzoek werd een pretest afgenomen en een maand later een posttest.
|
De RAS is ontwikkeld door Corrigan et al. (2004) en getest op validiteit en betrouwbaarheid in het Turks door Güler en Gürkan (2017).
De schaal bestond uit 24 vragen verdeeld over 5 subschalen.
Het was een vijfpunts Likert-schaal die als volgt werd gescoord: 1 = Zeer mee oneens; 2 = Niet mee eens; 3 = Niet zeker; 4 = Mee eens; en 5 = Zeer mee eens.
De titels van de subschalen waren zelfvertrouwen en hoop, hulp zoeken, gerichtheid op doelstellingen en succes, vertrouwen in de omgeving en omgaan met de symptomen.
Beoordeling kan worden gedaan door elk item afzonderlijk of op basis van de totale score te scoren.
Hoge totaalscores duidden op een hoog herstel.
Cronbachs alfacoëfficiënt van de Turkse vorm van de schaal was 0,90.
|
Voorafgaand aan het onderzoek werd een pretest afgenomen en een maand later een posttest.
|
|
Instrument voor kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het onderzoek werd een pretest afgenomen en een maand later een posttest.
|
Deze gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsschaal is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en in het Turks getest op validiteit en betrouwbaarheid door Eser et al.
De schaal bestond uit 27 vragen die het fysieke, mentale, sociale en ecologische welzijn van individuen beoordeelden.
Omdat elk gebied onafhankelijk de kwaliteit van leven in zijn eigen domein vertegenwoordigde, werden de gebiedsscores berekend tussen 4 en 20.
Hoge scores duidden op een hogere kwaliteit van leven.
De schaal is door het Middelenverslavingsinstituut gekozen als de beste schaal die het herstel van middelenverslaving beoordeelt.
Cronbach's alfacoëfficiënten van de subschalen varieerden tussen 0,73 en 0,84.
|
Voorafgaand aan het onderzoek werd een pretest afgenomen en een maand later een posttest.
|
|
Penn Alcohol Craving-schaal
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het onderzoek werd een pretest afgenomen en na afloop van het onderzoek een posttest. Vervolgonderzoek werd 1 maand en 3 maanden na het einde van het onderzoek uitgevoerd.
|
Dit was een vraagformulier met vijf items, ontwikkeld door Flannery et al. (1999) om de wens om alcohol te drinken te beoordelen (frequentie, intensiteit, duur, weerstand en algemene trek).
Elk item werd gescoord tussen 0 en 6.
De maximale totale score voor ernstige hunkering was dus 30.
De schaal is in het Turks getest op validiteit en betrouwbaarheid door Evren et al. (2008) met alcoholverslaafden, en de Cronbach-alfacoëfficiënt bleek 0,94 te zijn.
|
Voorafgaand aan het onderzoek werd een pretest afgenomen en na afloop van het onderzoek een posttest. Vervolgonderzoek werd 1 maand en 3 maanden na het einde van het onderzoek uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ayakdasdaglı
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .