- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06114316
Gjenoppretting av personer med alkoholbruksforstyrrelser basert på Roy Adaptation Model
Effekten av intervensjoner basert på Roy Adaptation Model på restitusjonen av individer med alkoholbruksforstyrrelser: En randomisert prøvelse
Abstrakt mål: Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av individualiserte sykepleieintervensjoner basert på Roy Adaptation Model på tilfriskning av alkoholmisbrukere.
Metode: Dette var en eksperimentell studie med pretest-posttest, oppfølging og en kontrollgruppe. Den inkluderte 64 personer som fullførte avgiftningsprosessen og oppfylte inklusjonskriteriene. Eksperimentgruppen ble gitt individualisert omsorg, og intervensjoner ble gjort i tråd med Roy Adaptation Model. Den personlige atferden som kunne relateres til tilbakefall (fysiologisk, selvoppfatning, rollefunksjon og gjensidig forpliktelse) og stimuli som forårsaket tilbakefall (fokusert og påvirkende) ble vurdert, mål ble fastsatt og sykepleieintervensjoner ble utført i tråd med disse målene. Intervensjonene som var planlagt for diagnostisering av ineffektiv mestring ble valgt ut i henhold til pasientenes behov blant «støttemestring»-intervensjonene under tittelen atferdsområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Dataene ble samlet inn ved hjelp av et innledende informasjonsskjema, Recovery Assessment Scale (RAS), den tyrkiske versjonen av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF-TR) og Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karabağlar
-
Izmir, Karabağlar, Tyrkia, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med alkoholbruksforstyrrelse i henhold til DSM 5 Fullførte avgiftningsfasen var i stand til å forstå skalaene og skjemaene og opprettholde individuelle intervjuer var mellom 30 og 60 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- med en psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen fikk fortsatt rutinebehandling (medikamentell behandling og psykoedukasjon) og oppfølging i Behandlingssenteret for rusmiddelavhengighet, og det ble ikke gjort noen intervensjon.
|
|
Aktiv komparator: eksperimentell
I det første trinnet ble stimuli som førte til at individene i forsøksgruppen drakk alkohol vurdert, og det konseptuelle-teoretisk-eksperimentelle (CTE) rammeverket til studien ble laget.
Den personlige atferden som kunne relateres til tilbakefall (fysiologisk, selvoppfatning, rollefunksjon og gjensidig forpliktelse) og stimuli som forårsaket tilbakefall (fokusert og påvirkende) ble vurdert, mål ble fastsatt og sykepleieintervensjoner ble utført i tråd med disse målene.
Intervensjonene som var planlagt for diagnostisering av ineffektiv mestring ble valgt ut i henhold til pasientenes behov blant «støttemestring»-intervensjonene under tittelen atferdsområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Det ble foretatt totalt 10 individuelle intervjuer to ganger i uken i ca. 45 til 60 minutter.
Intervjuene ble evaluert ved å bestemme den områdespesifikke Nursing outcome classification (NOC) (selvrespekt, sosial støtte, humørhåndtering, rolleprestasjon).
|
Den personlige atferden som kunne relateres til tilbakefall (fysiologisk, selvoppfatning, rollefunksjon og gjensidig forpliktelse) og stimuli som forårsaket tilbakefall (fokusert og påvirkende) ble vurdert, mål ble fastsatt og sykepleieintervensjoner ble utført i tråd med disse målene.
Intervensjonene som var planlagt for diagnostisering av ineffektiv mestring ble valgt ut i henhold til pasientenes behov blant «støttemestring»-intervensjonene under tittelen atferdsområdet i Nursing Intervention Classification (NIC).
Det ble foretatt totalt 10 individuelle intervjuer to ganger i uken i ca. 45 til 60 minutter.
Intervjuene ble evaluert ved å bestemme den områdespesifikke Nursing outcome classification (NOC) (selvrespekt, sosial støtte, humørhåndtering, rolleprestasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Recovery Assessment Scale (RAS)
Tidsramme: En forhåndstest ble administrert før studiestart og en posttest ble administrert 1 måned senere.
|
RAS ble utviklet av Corrigan et al. (2004) og testet for validitet og reliabilitet på tyrkisk av Güler og Gürkan (2017).
Skalaen besto av 24 spørsmål under 5 underskalaer.
Det var en fempunkts Likert-skala som ble skåret som følger: 1 = Helt uenig; 2 = Uenig; 3 = Ikke sikker; 4 = Enig; og 5 = Helt enig.
Titlene på underskalaene var selvtillit og håp, søke hjelp, orientering mot mål og suksess, tillit til omgivelsene og mestring av symptomene.
Vurdering kan gjøres ved å score hvert element individuelt eller over den totale poengsummen.
Høye totalskårer indikerte høy restitusjon.
Cronbachs alfa-koeffisient for den tyrkiske formen av skalaen var 0,90.
|
En forhåndstest ble administrert før studiestart og en posttest ble administrert 1 måned senere.
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument
Tidsramme: En forhåndstest ble administrert før studiestart og en posttest ble administrert 1 måned senere.
|
Denne helserelaterte livskvalitetsskalaen ble utviklet av Verdens helseorganisasjon og testet for validitet og pålitelighet på tyrkisk av Eser et al.
Skalaen besto av 27 spørsmål som vurderte individers fysiske, mentale, sosiale og miljømessige velvære.
Siden hvert område uavhengig representerte livskvaliteten i sitt eget domene, ble områdeskårene beregnet til mellom 4 og 20.
Høye skårer indikerte høyere livskvalitet.
Skalaen ble valgt av rusmiddelinstituttet som den beste skalaen som vurderte utvinning av rusavhengighet.
Cronbachs alfa-koeffisienter av underskalaene varierte mellom 0,73 og 0,84.
|
En forhåndstest ble administrert før studiestart og en posttest ble administrert 1 måned senere.
|
Penn Alcohol Craving Scale
Tidsramme: En forhåndstest ble administrert før studiestart og en posttest ble administrert etter at studien var fullført. Oppfølgingstesting ble utført 1 måned og 3 måneder etter avsluttet studie.
|
Dette var et spørsmålsskjema med fem elementer utviklet av Flannery et al. (1999) for å vurdere ønsket om å drikke alkohol (frekvens, intensitet, varighet, motstand og generell trang).
Hvert element ble scoret mellom 0 og 6.
Dermed var den maksimale totale alvorlige sugscore 30.
Skalaen ble testet for validitet og reliabilitet på tyrkisk av Evren et al. (2008) med alkoholmisbrukere, og dens Cronbach alfa-koeffisient ble funnet å være 0,94.
|
En forhåndstest ble administrert før studiestart og en posttest ble administrert etter at studien var fullført. Oppfølgingstesting ble utført 1 måned og 3 måneder etter avsluttet studie.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ayakdasdaglı
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .