Recupero di individui con disturbi legati all'uso di alcol basato sul modello di adattamento di Roy
27 ottobre 2023 aggiornato da: Dilek AYAKDAS DAGLI, Izmir Katip Celebi University
Effetto degli interventi basati sul modello di adattamento di Roy sul recupero di individui con disturbi legati all'uso di alcol: uno studio randomizzato
Abstract Scopo: Questo studio mirava a determinare l'effetto degli interventi infermieristici individualizzati basati sul Roy Adaptation Model sul recupero degli alcolisti.
Metodo: Si trattava di uno studio sperimentale con pre-test, post-test, follow-up e un gruppo di controllo. Comprendeva 64 persone che hanno completato il processo di disintossicazione e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Al gruppo sperimentale è stata fornita assistenza personalizzata e gli interventi sono stati realizzati in linea con il modello di adattamento di Roy. Sono stati valutati i comportamenti personali che potrebbero essere correlati alla recidiva (fisiologici, concetto di sé, funzione di ruolo e impegno reciproco) e gli stimoli che hanno causato la recidiva (focali e affettivi), sono stati determinati gli obiettivi e sono stati eseguiti interventi infermieristici in linea con questi obiettivi. Gli interventi pianificati per diagnosticare un coping inefficace sono stati selezionati in base ai bisogni dei pazienti tra gli interventi di "supporto al coping" sotto il titolo dell'area comportamentale nella Classificazione degli Interventi Infermieristici (NIC).
I dati sono stati raccolti utilizzando un modulo informativo introduttivo, la Recovery Assessment Scale (RAS), la versione turca dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF-TR) e la Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karabağlar
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Izmir, Karabağlar, Tacchino, 35620
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Con diagnosi di disturbo da uso di alcol secondo il DSM 5 Completata la fase di disintossicazione Erano in grado di comprendere le scale e le forme e sostenere interviste individuali Avevano tra i 30 e i 60 anni di età
Criteri di esclusione:
- con un disturbo psicotico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
Il gruppo di controllo ha continuato a ricevere il trattamento di routine (farmacoterapia e psicoeducazione) e il follow-up presso il Centro per il trattamento delle dipendenze da alcol e sostanze e non è stato effettuato alcun intervento.
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Comparatore attivo: sperimentale
Nella prima fase sono stati valutati gli stimoli che hanno portato gli individui del gruppo sperimentale a bere alcolici ed è stato creato il quadro concettuale-teorico-sperimentale (CTE) dello studio.
Sono stati valutati i comportamenti personali che potrebbero essere correlati alla recidiva (fisiologici, concetto di sé, funzione di ruolo e impegno reciproco) e gli stimoli che hanno causato la recidiva (focali e affettivi), sono stati determinati gli obiettivi e sono stati eseguiti interventi infermieristici in linea con questi obiettivi.
Gli interventi pianificati per diagnosticare un coping inefficace sono stati selezionati in base ai bisogni dei pazienti tra gli interventi di "supporto al coping" sotto il titolo dell'area comportamentale nella Classificazione degli Interventi Infermieristici (NIC).
Sono state effettuate un totale di 10 interviste individuali due volte a settimana per circa 45-60 minuti.
Le interviste sono state valutate determinando la classificazione dei risultati infermieristici (NOC) specifica per l'area (rispetto di sé, supporto sociale, gestione dell'umore, performance del ruolo).
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Sono stati valutati i comportamenti personali che potrebbero essere correlati alla recidiva (fisiologici, concetto di sé, funzione di ruolo e impegno reciproco) e gli stimoli che hanno causato la recidiva (focali e affettivi), sono stati determinati gli obiettivi e sono stati eseguiti interventi infermieristici in linea con questi obiettivi.
Gli interventi pianificati per diagnosticare un coping inefficace sono stati selezionati in base ai bisogni dei pazienti tra gli interventi di "supporto al coping" sotto il titolo dell'area comportamentale nella Classificazione degli Interventi Infermieristici (NIC).
Sono state effettuate un totale di 10 interviste individuali due volte a settimana per circa 45-60 minuti.
Le interviste sono state valutate determinando la classificazione dei risultati infermieristici (NOC) specifica per l'area (rispetto di sé, supporto sociale, gestione dell'umore, performance del ruolo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione del recupero (RAS)
Lasso di tempo: È stato somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio e un post-test un mese dopo.
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Il RAS è stato sviluppato da Corrigan et al. (2004) e testato per validità e affidabilità in turco da Güler e Gürkan (2017).
La scala consisteva di 24 domande suddivise in 5 sottoscale.
Si trattava di una scala di tipo Likert a cinque punti valutata come segue: 1 = Fortemente in disaccordo; 2 = Non sono d'accordo; 3 = Non sicuro; 4 = D'accordo; e 5 = pienamente d'accordo.
I titoli delle sottoscale erano fiducia in se stessi e speranza, ricerca di aiuto, orientamento agli obiettivi e al successo, fiducia nell'ambiente e gestione dei sintomi.
La valutazione può essere effettuata assegnando un punteggio a ciascun elemento singolarmente o sommando il punteggio totale.
Punteggi totali elevati indicavano un recupero elevato.
Il coefficiente alfa di Cronbach della forma turca della scala era 0,90.
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È stato somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio e un post-test un mese dopo.
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Strumento per la qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: È stato somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio e un post-test un mese dopo.
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Questa scala della qualità della vita correlata alla salute è stata sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e testata per validità e affidabilità in turco da Eser et al.
La scala consisteva in 27 domande che valutavano il benessere fisico, mentale, sociale e ambientale degli individui.
Poiché ciascuna area rappresentava in modo indipendente la qualità della vita nel proprio ambito, i punteggi dell’area sono stati calcolati tra 4 e 20.
I punteggi più alti indicavano una migliore qualità della vita.
La scala è stata selezionata dall'Istituto per le dipendenze da sostanze come la migliore scala per valutare il recupero dalla dipendenza da sostanze.
I coefficienti alfa di Cronbach delle sottoscale variavano tra 0,73 e 0,84.
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È stato somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio e un post-test un mese dopo.
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Scala Penn per il desiderio di alcol
Lasso di tempo: È stato somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio e un post-test dopo il completamento dello studio. I test di follow-up sono stati eseguiti 1 mese e 3 mesi dopo la fine dello studio.
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Questo era un modulo di domanda composto da cinque elementi sviluppato da Flannery et al. (1999) per valutare il desiderio di bere alcolici (frequenza, intensità, durata, resistenza e desiderio generale).
Ad ogni item è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 6.
Pertanto, il punteggio totale massimo del craving grave era 30.
La validità e l'affidabilità della scala sono state testate in turco da Evren et al. (2008) con alcolisti e il suo coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,94.
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È stato somministrato un pre-test prima di iniziare lo studio e un post-test dopo il completamento dello studio. I test di follow-up sono stati eseguiti 1 mese e 3 mesi dopo la fine dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Dilek AYAKDAŞ DAĞLI, Dr, İzmir Katip Çelebi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ayakdasdaglı
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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