集中治療室における死亡率を予測するための NUTRIC スコアと NRS-2002 の単独使用または併用
2023年11月29日 更新者：Onur Kucuk、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
呼吸不全のため集中治療室に入院した患者の死亡率を予測するための、NUTRIC スコアと NRS-2002 の単独使用または併用
この調査の目的は、集中治療室に入院した呼吸不全患者の入院後、28 日後および 3 か月後の死亡率を予測する際の、NUTRIC スコアと NRS-2002 の予測能力を個別にまたは組み合わせて評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は入院患者の間で深刻かつ広範囲に及ぶ問題です。
集中治療室（ICU）に入院している重症患者では有病率が高くなります。
栄養スクリーニングの目的は、栄養関連要因に基づいて患者の治療におけるプラスとマイナスの両方の結果の確率を推定し、栄養療法がプラスの効果をもたらすかどうかを推定することです。
栄養リスク スコア-2002 (NRS-2002) および重症患者の栄養リスク スコア (NUTRIC) は、重症患者の栄養リスク評価に一般的に使用されます。
しかし、現時点では、呼吸不全を伴う重症患者の栄養ケアプロトコルにおいてどのスケールを優先すべきかを判断するための文献的証拠は不十分である。
さらに、これらのスケールの感度が呼吸不全のタイプに応じて異なることを実証した研究はありません。
この研究は、呼吸不全で集中治療室に入院した重症患者の入院死亡率、28日死亡率、3か月死亡率を予測する際のNUTRICスコアとNRS-2002の単独または組み合わせの有効性を調べることを目的としています。
NUTRIC スコアと NRS-2002 は十分な精度を提供しますか? それとも、28 日および 3 か月の時間枠で病院内での死亡率を予測する際に単独または組み合わせて使用した場合に違いはありますか?
さらに、NUTRIC スコアと NRS-2002 を単独で、または組み合わせて使用した場合に、呼吸不全患者の死亡率を予測するための定義された閾値はありますか?
これらの予測ツールの有効性は呼吸不全の種類によって異なりますか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Keçiören
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Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アンカラ・アタテュルク療養所訓練研究病院の麻酔科・蘇生クリニックの集中治療室に呼吸困難を訴えて入院し、ICUに72時間以上滞在し、研究基準を満たすすべての成人患者（18歳以上）が含まれる。
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての患者
- 呼吸不全による集中治療室への入院（集中治療室への入院時の患者の訴えには呼吸窮迫が含まれます）。
除外基準:
- 神経変性疾患（アルツハイマー病およびその他の認知症疾患、パーキンソン病、プリオン病、運動ニューロン疾患、ハンチントン病、脊髄小脳失調症、脊髄性筋萎縮症）と診断された患者
- 妊娠中の患者さん
- ICU滞在時間が72時間未満の患者
- 悪性腫瘍と診断され、治療に効果がなかったため治療プロセスが中止された終末期の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生存者
呼吸不全のため集中治療室に入院した患者で、3か月の追跡期間中に死亡者はいなかった
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MNUTRIC スコアは、集中治療を受けている患者の栄養リスクを評価する有用な手段です。
元々は IC ユニットの患者向けに設計されていますが、患者の協力が得られない場合でもスコアが計算されるため、挿管されている患者にも適用できます。
計算に必要な情報は患者の親族から得ることができる。
mNUTRIC スコア (IL-6 なし) は、事前定義された指標に従って患者を分類します。
次の情報が必要です: (1) 患者の年齢、(2) APACHE II スコア、(3) SOFA スコア、(4) 併存疾患、および (5) ICU に入院するまでの入院日数。 。
他の名前：
NRS-2002 スコアは、集中治療室にいる患者の栄養リスクを測定するために利用されるツールです。
このツールは、集中治療室の患者を評価する目的で特別に開発されたもので、患者の積極的な関与を必要とせずに計算できます。
さらに、挿管されている患者にも適用でき、必要な情報はその家族や親戚から入手できます。
栄養リスク スクリーニング (NRS)-2002 は、5 つの変数に基づいて患者の栄養リスクを評価します：（1）最近の原因不明の体重減少、（2）食欲、（3）BMI、（4）疾患関連のストレス因子（併存疾患）、および(5) 70 歳以上の年齢は、さらなる危険因子です。
他の名前：
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非生存者
呼吸不全により集中治療室に入院し、死亡した患者が3か月の追跡期間中に観察された
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MNUTRIC スコアは、集中治療を受けている患者の栄養リスクを評価する有用な手段です。
元々は IC ユニットの患者向けに設計されていますが、患者の協力が得られない場合でもスコアが計算されるため、挿管されている患者にも適用できます。
計算に必要な情報は患者の親族から得ることができる。
mNUTRIC スコア (IL-6 なし) は、事前定義された指標に従って患者を分類します。
次の情報が必要です: (1) 患者の年齢、(2) APACHE II スコア、(3) SOFA スコア、(4) 併存疾患、および (5) ICU に入院するまでの入院日数。 。
他の名前：
NRS-2002 スコアは、集中治療室にいる患者の栄養リスクを測定するために利用されるツールです。
このツールは、集中治療室の患者を評価する目的で特別に開発されたもので、患者の積極的な関与を必要とせずに計算できます。
さらに、挿管されている患者にも適用でき、必要な情報はその家族や親戚から入手できます。
栄養リスク スクリーニング (NRS)-2002 は、5 つの変数に基づいて患者の栄養リスクを評価します：（1）最近の原因不明の体重減少、（2）食欲、（3）BMI、（4）疾患関連のストレス因子（併存疾患）、および(5) 70 歳以上の年齢は、さらなる危険因子です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：3ヶ月
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3か月の追跡期間中の呼吸不全により集中治療室に入院した患者の死亡率データ
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mNUTRICスコア
時間枠：72時間
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MNUTRIC スコアは、集中治療を受けている患者の栄養リスクを評価する有用な手段です。
元々は IC ユニットの患者向けに設計されていますが、患者の協力が得られない場合でもスコアが計算されるため、挿管されている患者にも適用できます。
計算に必要な情報は患者の親族から得ることができる。
mNUTRIC スコア (IL-6 なし) は、事前定義された指標に従って患者を分類します。
次の情報が必要です: (1) 患者の年齢、(2) APACHE II スコア、(3) SOFA スコア、(4) 併存疾患、および (5) ICU に入院するまでの入院日数。 。
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72時間
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NRS-2002 スコア
時間枠：72時間
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NRS-2002 スコアは、集中治療室にいる患者の栄養リスクを測定するために利用されるツールです。
このツールは、集中治療室の患者を評価する目的で特別に開発されたもので、患者の積極的な関与を必要とせずに計算できます。
さらに、挿管されている患者にも適用でき、必要な情報はその家族や親戚から入手できます。
栄養リスク スクリーニング (NRS)-2002 は、5 つの変数に基づいて患者の栄養リスクを評価します：（1）最近の原因不明の体重減少、（2）食欲、（3）BMI、（4）疾患関連のストレス因子（併存疾患）、および(5) 70 歳以上の年齢は、さらなる危険因子です。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Onur KÜÇÜK, specialist、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (実際)
2023年8月10日
研究の完了 (実際)
2023年11月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月30日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。