- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06115525
Uso isolado ou combinado do escore NUTRIC e NRS-2002 para prever mortalidade na unidade de terapia intensiva
29 de novembro de 2023 atualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Uso isolado ou combinado do escore NUTRIC e NRS-2002 para prever mortalidade em pacientes internados em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória
O objetivo desta investigação foi avaliar a capacidade preditiva do NUTRIC Score e do NRS-2002, separadamente ou combinados, na previsão de mortalidade hospitalar, em 28 dias e em 3 meses, em pacientes com insuficiência respiratória internados em unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição é um problema significativo e generalizado entre os pacientes hospitalizados.
Sua prevalência é maior em pacientes graves internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI).
A triagem nutricional visa estimar a probabilidade de resultados positivos e negativos no tratamento do paciente com base em fatores relacionados à nutrição e se a terapia nutricional pode ter um efeito positivo.
O Índice de Risco Nutricional-2002 (NRS-2002) e o Índice de Risco Nutricional em Pacientes Críticos (NUTRIC) são comumente usados para avaliação de risco nutricional em pacientes gravemente enfermos.
Entretanto, atualmente não há evidências suficientes na literatura para determinar qual escala deve ter precedência no protocolo de atendimento nutricional de pacientes críticos com insuficiência respiratória.
Além disso, não existem estudos que demonstrem que a sensibilidade destas escalas varia de acordo com o tipo de insuficiência respiratória.
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do NUTRIC Score e do NRS-2002, isoladamente ou combinados, na previsão da mortalidade hospitalar, em 28 dias e em 3 meses em pacientes gravemente enfermos internados na unidade de terapia intensiva com insuficiência respiratória.
O NUTRIC Score e o NRS-2002 fornecem precisão suficiente ou há uma distinção quando utilizados isoladamente ou em conjunto na previsão de taxas de mortalidade dentro do hospital, em intervalos de 28 dias e 3 meses?
Além disso, existe um limite definido para prever a mortalidade em pacientes com insuficiência respiratória ao usar o NUTRIC Score e o NRS-2002, isoladamente ou em conjunto?
A eficácia destas ferramentas de previsão difere com base no tipo de insuficiência respiratória?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (com idade ≥18) internados nas Unidades de Terapia Intensiva da Clínica de Anestesiologia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório Ankara Atatürk com dificuldade respiratória, que permanecem na UTI por mais de 72 horas e atendem aos critérios do estudo, estão incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais
- Internação em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória (o desconforto respiratório está incluído nas queixas dos pacientes quando internados em unidade de terapia intensiva).
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doenças neurodegenerativas (doença de Alzheimer e outras doenças demenciais, doença de Parkinson, doença priônica, doenças dos neurônios motores, doença de Huntington, ataxia espinocerebelar, atrofia muscular espinhal)
- Pacientes grávidas
- Pacientes com tempo de permanência na UTI inferior a 72 horas
- Pacientes em período terminal que foram diagnosticados com malignidade e cujo processo de tratamento foi encerrado por falta de resposta ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sobreviventes
Pacientes internados em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória sem mortalidade no período de acompanhamento de 3 meses
|
O escore mNUTRIC é um meio útil de avaliar o risco nutricional de pacientes em terapia intensiva.
Originalmente projetado para pacientes em unidades de CI, a pontuação é calculada mesmo quando a cooperação do paciente é inviável, tornando-a aplicável para pacientes intubados.
As informações necessárias para o cálculo podem ser obtidas com os familiares do paciente.
A pontuação mNUTRIC (sem IL-6) classifica os pacientes de acordo com métricas predefinidas.
São necessárias as seguintes informações: (1) a idade do paciente, (2) o escore APACHE II, (3) o escore SOFA, (4) as comorbidades e (5) o número de dias que esteve internado antes de ser internado na UTI .
Outros nomes:
O escore NRS-2002 é uma ferramenta utilizada para mensurar o risco nutricional de pacientes internados em unidades de terapia intensiva.
Esta ferramenta foi desenvolvida especificamente para avaliar pacientes em unidades de terapia intensiva e pode ser calculada sem a necessidade do envolvimento ativo do paciente.
Além disso, pode ser aplicado a pacientes intubados e as informações necessárias podem ser obtidas de seus familiares ou parentes.
A Triagem de Risco Nutricional (NRS)-2002 avalia o risco nutricional de um paciente com base em cinco variáveis: (1) perda de peso inexplicável recente, (2) apetite, (3) IMC, (4) fatores de estresse relacionados à doença (comorbidades) e (5) idade superior a 70 anos, que é um fator de risco adicional.
Outros nomes:
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Não sobreviventes
Pacientes que foram internados na unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória e mortalidade foram observadas no período de acompanhamento de 3 meses
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O escore mNUTRIC é um meio útil de avaliar o risco nutricional de pacientes em terapia intensiva.
Originalmente projetado para pacientes em unidades de CI, a pontuação é calculada mesmo quando a cooperação do paciente é inviável, tornando-a aplicável para pacientes intubados.
As informações necessárias para o cálculo podem ser obtidas com os familiares do paciente.
A pontuação mNUTRIC (sem IL-6) classifica os pacientes de acordo com métricas predefinidas.
São necessárias as seguintes informações: (1) a idade do paciente, (2) o escore APACHE II, (3) o escore SOFA, (4) as comorbidades e (5) o número de dias que esteve internado antes de ser internado na UTI .
Outros nomes:
O escore NRS-2002 é uma ferramenta utilizada para mensurar o risco nutricional de pacientes internados em unidades de terapia intensiva.
Esta ferramenta foi desenvolvida especificamente para avaliar pacientes em unidades de terapia intensiva e pode ser calculada sem a necessidade do envolvimento ativo do paciente.
Além disso, pode ser aplicado a pacientes intubados e as informações necessárias podem ser obtidas de seus familiares ou parentes.
A Triagem de Risco Nutricional (NRS)-2002 avalia o risco nutricional de um paciente com base em cinco variáveis: (1) perda de peso inexplicável recente, (2) apetite, (3) IMC, (4) fatores de estresse relacionados à doença (comorbidades) e (5) idade superior a 70 anos, que é um fator de risco adicional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 3 meses
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Dados de mortalidade de pacientes internados em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória durante seguimento de 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação mNUTRIC
Prazo: 72 horas
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O escore mNUTRIC é um meio útil de avaliar o risco nutricional de pacientes em terapia intensiva.
Originalmente projetado para pacientes em unidades de CI, a pontuação é calculada mesmo quando a cooperação do paciente é inviável, tornando-a aplicável para pacientes intubados.
As informações necessárias para o cálculo podem ser obtidas com os familiares do paciente.
A pontuação mNUTRIC (sem IL-6) classifica os pacientes de acordo com métricas predefinidas.
São necessárias as seguintes informações: (1) a idade do paciente, (2) o escore APACHE II, (3) o escore SOFA, (4) as comorbidades e (5) o número de dias que esteve internado antes de ser internado na UTI .
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72 horas
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Pontuação NRS-2002
Prazo: 72 horas
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O escore NRS-2002 é uma ferramenta utilizada para mensurar o risco nutricional de pacientes internados em unidades de terapia intensiva.
Esta ferramenta foi desenvolvida especificamente para avaliar pacientes em unidades de terapia intensiva e pode ser calculada sem a necessidade do envolvimento ativo do paciente.
Além disso, pode ser aplicado a pacientes intubados e as informações necessárias podem ser obtidas de seus familiares ou parentes.
A Triagem de Risco Nutricional (NRS)-2002 avalia o risco nutricional de um paciente com base em cinco variáveis: (1) perda de peso inexplicável recente, (2) apetite, (3) IMC, (4) fatores de estresse relacionados à doença (comorbidades) e (5) idade superior a 70 anos, que é um fator de risco adicional.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15/2627
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .