- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06115525
NUTRIC Score:n ja NRS-2002:n erillinen tai yhdistetty käyttö kuolleisuuden ennustamiseen tehohoitoyksikössä
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
NUTRIC Score:n ja NRS-2002:n erillinen tai yhdistetty käyttö kuolleisuuden ennustamiseen potilailla, jotka on otettu teho-osastolle hengitysvajeen vuoksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NUTRIC Score:n ja NRS-2002:n ennustekykyä erikseen tai yhdessä ennustettaessa sairaalakuolleisuutta 28 vuorokauden ja 3 kuukauden ikäisillä potilailla, joilla on hengitysvajaus teho-osastolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on merkittävä ja laajalle levinnyt ongelma sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa.
Sen esiintyvyys on suurempi kriittisesti sairailla potilailla, jotka otetaan tehohoitoyksiköihin (ICU).
Ravitsemusseulonnalla pyritään arvioimaan ravitsemukseen liittyvien tekijöiden perusteella sekä positiivisten että negatiivisten tulosten todennäköisyyttä potilaan hoidossa ja sitä, voiko ravitsemusterapialla olla positiivista vaikutusta.
Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) ja Nutritional Risk Score in Critically Ill Patients (NUTRIC) käytetään yleisesti ravitsemusriskin arvioinnissa kriittisesti sairailla potilailla.
Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä sen määrittämiseksi, mikä asteikko tulisi olla ensisijainen hengitysvajauksesta kärsivien kriittisesti sairaiden potilaiden ravitsemushoitosuunnitelmassa.
Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että näiden asteikkojen herkkyys vaihtelee hengitysvajauksen tyypin mukaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia NUTRIC Score ja NRS-2002 tehokkuutta, yksin tai yhdessä, ennustettaessa sairaala-, 28 päivän ja 3 kuukauden kuolleisuutta kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi.
Antavatko NUTRIC Score ja NRS-2002 riittävän tarkkuuden vai onko niissä eroa, kun niitä käytetään yksittäin tai yhdessä ennustettaessa kuolleisuuslukuja sairaalan sisällä, 28 päivän ja 3 kuukauden aikavälillä?
Lisäksi, onko olemassa määritelty kynnys hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden kuolleisuuden ennustamiselle käytettäessä NUTRIC Scorea ja NRS-2002:ta joko yksinään tai yhdessä?
Onko näiden ennustetyökalujen tehokkuus erilainen hengitysvajauksen tyypin mukaan?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat kaikki Ankara Atatürk Sanatorium -koulutus- ja tutkimussairaalan anestesiologian ja elvytysklinikan tehohoito-osastoille otetut aikuispotilaat (≥18-vuotiaat), joilla on hengitysvaikeuksia ja jotka ovat tehohoidossa yli 72 tuntia ja täyttävät tutkimuksen kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Pääsy teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi (hengitysvaikeudet sisältyvät potilaiden valituksiin teho-osastolle saapuessaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hermostoa rappeuttavat sairaudet (Alzheimerin tauti ja muut dementiataudit, Parkinsonin tauti, prionien tauti, motoriset hermoston sairaudet, Huntingtonin tauti, selkä-aivojen ataksia, spinaalinen lihasatrofia)
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joiden teho-osastolla olo on alle 72 tuntia
- Terminaalijakson potilaat, joilla diagnosoitiin pahanlaatuinen kasvain ja joiden hoitoprosessi keskeytettiin hoitovasteen puutteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytyjät
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle hengitysvajauksen vuoksi ilman kuolleisuutta 3 kuukauden seurantajakson aikana
|
MNUTRIC-pistemäärä on hyödyllinen tapa mitata tehohoidossa olevien potilaiden ravitsemusriskiä.
Alun perin IC-yksikköpotilaille suunniteltu pistemäärä lasketaan silloinkin, kun potilasyhteistyö ei ole mahdollista, joten se soveltuu intuboituneille potilaille.
Laskemiseen tarvittavat tiedot saa potilaan omaisilta.
mNUTRIC-pisteet (ilman IL-6:ta) luokittelevat potilaat ennalta määritettyjen mittareiden mukaan.
Seuraavat tiedot ovat välttämättömiä: (1) potilaan ikä, (2) hänen APACHE II -pistemääränsä, (3) SOFA-pisteensä, (4) heidän liitännäissairaudensa ja (5) päivien lukumäärä, joina he olivat sairaalahoidossa ennen tehohoitoon pääsyä. .
Muut nimet:
NRS-2002-pistemäärä on työkalu, jota käytetään tehohoitoyksiköiden potilaiden ravitsemusriskin mittaamiseen.
Tämä työkalu on kehitetty erityisesti tehohoitoyksiköiden potilaiden arviointia varten, ja se voidaan laskea ilman potilaan aktiivista osallistumista.
Lisäksi sitä voidaan soveltaa intuboituihin potilaisiin ja tarvittavat tiedot voidaan hankkia heidän perheenjäseniltaan tai sukulaisiltaan.
Ravitsemusriskin seulonta (NRS)-2002 arvioi potilaan ravitsemusriskiä viiden muuttujan perusteella: (1) äskettäinen selittämätön painonpudotus, (2) ruokahalu, (3) BMI, (4) sairauksiin liittyvät stressitekijät (liitännäissairaudet) ja (5) yli 70 vuoden ikä, joka on lisäriskitekijä.
Muut nimet:
|
|
Selviytymättömiä
Potilaita, jotka joutuivat teho-osastolle hengitysvajauksen ja kuolleisuuden vuoksi, havaittiin 3 kuukauden seurantajaksolla
|
MNUTRIC-pistemäärä on hyödyllinen tapa mitata tehohoidossa olevien potilaiden ravitsemusriskiä.
Alun perin IC-yksikköpotilaille suunniteltu pistemäärä lasketaan silloinkin, kun potilasyhteistyö ei ole mahdollista, joten se soveltuu intuboituneille potilaille.
Laskemiseen tarvittavat tiedot saa potilaan omaisilta.
mNUTRIC-pisteet (ilman IL-6:ta) luokittelevat potilaat ennalta määritettyjen mittareiden mukaan.
Seuraavat tiedot ovat välttämättömiä: (1) potilaan ikä, (2) hänen APACHE II -pistemääränsä, (3) SOFA-pisteensä, (4) heidän liitännäissairaudensa ja (5) päivien lukumäärä, joina he olivat sairaalahoidossa ennen tehohoitoon pääsyä. .
Muut nimet:
NRS-2002-pistemäärä on työkalu, jota käytetään tehohoitoyksiköiden potilaiden ravitsemusriskin mittaamiseen.
Tämä työkalu on kehitetty erityisesti tehohoitoyksiköiden potilaiden arviointia varten, ja se voidaan laskea ilman potilaan aktiivista osallistumista.
Lisäksi sitä voidaan soveltaa intuboituihin potilaisiin ja tarvittavat tiedot voidaan hankkia heidän perheenjäseniltaan tai sukulaisiltaan.
Ravitsemusriskin seulonta (NRS)-2002 arvioi potilaan ravitsemusriskiä viiden muuttujan perusteella: (1) äskettäinen selittämätön painonpudotus, (2) ruokahalu, (3) BMI, (4) sairauksiin liittyvät stressitekijät (liitännäissairaudet) ja (5) yli 70 vuoden ikä, joka on lisäriskitekijä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitysvajauksen vuoksi teho-osastolle otettujen potilaiden kuolleisuustiedot 3 kuukauden seurantajakson aikana
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mNUTRIC-pisteet
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
MNUTRIC-pistemäärä on hyödyllinen tapa mitata tehohoidossa olevien potilaiden ravitsemusriskiä.
Alun perin IC-yksikköpotilaille suunniteltu pistemäärä lasketaan silloinkin, kun potilasyhteistyö ei ole mahdollista, joten se soveltuu intuboituneille potilaille.
Laskemiseen tarvittavat tiedot saa potilaan omaisilta.
mNUTRIC-pisteet (ilman IL-6:ta) luokittelevat potilaat ennalta määritettyjen mittareiden mukaan.
Seuraavat tiedot ovat välttämättömiä: (1) potilaan ikä, (2) hänen APACHE II -pistemääränsä, (3) SOFA-pisteensä, (4) heidän liitännäissairaudensa ja (5) päivien lukumäärä, joina he olivat sairaalahoidossa ennen tehohoitoon pääsyä. .
|
72 tuntia
|
|
NRS-2002 tulos
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
NRS-2002-pistemäärä on työkalu, jota käytetään tehohoitoyksiköiden potilaiden ravitsemusriskin mittaamiseen.
Tämä työkalu on kehitetty erityisesti tehohoitoyksiköiden potilaiden arviointia varten, ja se voidaan laskea ilman potilaan aktiivista osallistumista.
Lisäksi sitä voidaan soveltaa intuboituihin potilaisiin ja tarvittavat tiedot voidaan hankkia heidän perheenjäseniltaan tai sukulaisiltaan.
Ravitsemusriskin seulonta (NRS)-2002 arvioi potilaan ravitsemusriskiä viiden muuttujan perusteella: (1) äskettäinen selittämätön painonpudotus, (2) ruokahalu, (3) BMI, (4) sairauksiin liittyvät stressitekijät (liitännäissairaudet) ja (5) yli 70 vuoden ikä, joka on lisäriskitekijä.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15/2627
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .