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- Essai clinique NCT06115525
Utilisation isolée ou combinée du score NUTRIC et du NRS-2002 pour prédire la mortalité en unité de soins intensifs
29 novembre 2023 mis à jour par: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Utilisation isolée ou combinée du score NUTRIC et du NRS-2002 pour prédire la mortalité chez les patients admis en unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire
L'objectif de cette enquête était d'évaluer la capacité prédictive du score NUTRIC et du NRS-2002, séparément ou combinés, dans la prévision de la mortalité hospitalière, à 28 jours et à 3 mois chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire admis en unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition est un problème important et répandu parmi les patients hospitalisés.
Sa prévalence est plus élevée chez les patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs (USI).
Le dépistage nutritionnel vise à estimer la probabilité d'issues positives et négatives du traitement du patient en fonction de facteurs liés à la nutrition, et à déterminer si la thérapie nutritionnelle peut avoir un effet positif.
Le score de risque nutritionnel-2002 (NRS-2002) et le score de risque nutritionnel chez les patients gravement malades (NUTRIC) sont couramment utilisés pour l'évaluation des risques nutritionnels chez les patients gravement malades.
Cependant, il n’existe actuellement pas suffisamment de preuves dans la littérature pour déterminer quelle échelle devrait prévaloir dans le protocole de soins nutritionnels des patients gravement malades souffrant d’insuffisance respiratoire.
De plus, aucune étude ne démontre que la sensibilité de ces échelles varie en fonction du type d’insuffisance respiratoire.
Cette étude vise à examiner l'efficacité du score NUTRIC et du NRS-2002, seuls ou combinés, pour prédire la mortalité hospitalière, à 28 jours et 3 mois chez les patients gravement malades admis en unité de soins intensifs avec insuffisance respiratoire.
Le score NUTRIC et le NRS-2002 offrent-ils une précision suffisante ou existe-t-il une distinction lorsqu'ils sont utilisés individuellement ou ensemble pour prévoir les taux de mortalité à l'hôpital, sur des périodes de 28 jours et de 3 mois ?
De plus, existe-t-il un seuil défini pour prédire la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire lors de l'utilisation du score NUTRIC et du NRS-2002, seuls ou conjointement ?
L’efficacité de ces outils de prédiction diffère-t-elle selon le type d’insuffisance respiratoire ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) admis dans les unités de soins intensifs de la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital de formation et de recherche du sanatorium Atatürk d'Ankara avec détresse respiratoire, qui restent en soins intensifs pendant plus de 72 heures et répondent aux critères de l'étude, sont inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus
- Admission en unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire (la détresse respiratoire est incluse dans les plaintes des patients lors de leur admission en unité de soins intensifs).
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec des maladies neurodégénératives (maladie d'Alzheimer et autres maladies démentielles, maladie de Parkinson, maladie à prions, maladies des motoneurones, maladie de Huntington, ataxie spinocérébelleuse, atrophie musculaire spinale)
- Patientes enceintes
- Patients dont la durée de séjour en USI est inférieure à 72 heures
- Patients en phase terminale chez qui on a diagnostiqué une tumeur maligne et dont le processus de traitement a été interrompu en raison d'un manque de réponse au traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Survivants
Patients admis en unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire sans mortalité au cours de la période de suivi de 3 mois
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Le score mNUTRIC est un moyen utile pour évaluer le risque nutritionnel des patients en soins intensifs.
Conçu à l'origine pour les patients de l'unité IC, le score est calculé même lorsque la coopération du patient est impossible, ce qui le rend applicable aux patients intubés.
Les informations nécessaires au calcul peuvent être obtenues auprès des proches du patient.
Le score mNUTRIC (sans IL-6) classe les patients selon des paramètres prédéfinis.
Les informations suivantes sont nécessaires : (1) l'âge du patient, (2) son score APACHE II, (3) son score SOFA, (4) ses comorbidités et (5) le nombre de jours d'hospitalisation avant son admission en réanimation. .
Autres noms:
Le score NRS-2002 est un outil utilisé pour mesurer le risque nutritionnel des patients dans les unités de soins intensifs.
Cet outil a été spécifiquement développé dans le but d'évaluer les patients des unités de soins intensifs et peut être calculé sans nécessiter la participation active du patient.
De plus, il peut être appliqué aux patients qui ont été intubés et les informations requises peuvent provenir des membres de leur famille ou de leurs proches.
Le Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 évalue le risque nutritionnel d'un patient en fonction de cinq variables : (1) perte de poids inexpliquée récente, (2) appétit, (3) IMC, (4) facteurs de stress liés à la maladie (comorbidités) et (5) un âge supérieur à 70 ans qui constitue un facteur de risque supplémentaire.
Autres noms:
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Non-survivants
Les patients admis à l'unité de soins intensifs en raison d'une insuffisance respiratoire et d'un taux de mortalité ont été observés au cours de la période de suivi de 3 mois.
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Le score mNUTRIC est un moyen utile pour évaluer le risque nutritionnel des patients en soins intensifs.
Conçu à l'origine pour les patients de l'unité IC, le score est calculé même lorsque la coopération du patient est impossible, ce qui le rend applicable aux patients intubés.
Les informations nécessaires au calcul peuvent être obtenues auprès des proches du patient.
Le score mNUTRIC (sans IL-6) classe les patients selon des paramètres prédéfinis.
Les informations suivantes sont nécessaires : (1) l'âge du patient, (2) son score APACHE II, (3) son score SOFA, (4) ses comorbidités et (5) le nombre de jours d'hospitalisation avant son admission en réanimation. .
Autres noms:
Le score NRS-2002 est un outil utilisé pour mesurer le risque nutritionnel des patients dans les unités de soins intensifs.
Cet outil a été spécifiquement développé dans le but d'évaluer les patients des unités de soins intensifs et peut être calculé sans nécessiter la participation active du patient.
De plus, il peut être appliqué aux patients qui ont été intubés et les informations requises peuvent provenir des membres de leur famille ou de leurs proches.
Le Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 évalue le risque nutritionnel d'un patient en fonction de cinq variables : (1) perte de poids inexpliquée récente, (2) appétit, (3) IMC, (4) facteurs de stress liés à la maladie (comorbidités) et (5) un âge supérieur à 70 ans qui constitue un facteur de risque supplémentaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 3 mois
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Données de mortalité des patients admis en unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire au cours d'une période de suivi de 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score mNUTRIC
Délai: 72 heures
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Le score mNUTRIC est un moyen utile pour évaluer le risque nutritionnel des patients en soins intensifs.
Conçu à l'origine pour les patients de l'unité IC, le score est calculé même lorsque la coopération du patient est impossible, ce qui le rend applicable aux patients intubés.
Les informations nécessaires au calcul peuvent être obtenues auprès des proches du patient.
Le score mNUTRIC (sans IL-6) classe les patients selon des paramètres prédéfinis.
Les informations suivantes sont nécessaires : (1) l'âge du patient, (2) son score APACHE II, (3) son score SOFA, (4) ses comorbidités et (5) le nombre de jours d'hospitalisation avant son admission en réanimation. .
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72 heures
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Score SNIR-2002
Délai: 72 heures
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Le score NRS-2002 est un outil utilisé pour mesurer le risque nutritionnel des patients dans les unités de soins intensifs.
Cet outil a été spécifiquement développé dans le but d'évaluer les patients des unités de soins intensifs et peut être calculé sans nécessiter la participation active du patient.
De plus, il peut être appliqué aux patients qui ont été intubés et les informations requises peuvent provenir des membres de leur famille ou de leurs proches.
Le Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 évalue le risque nutritionnel d'un patient en fonction de cinq variables : (1) perte de poids inexpliquée récente, (2) appétit, (3) IMC, (4) facteurs de stress liés à la maladie (comorbidités) et (5) un âge supérieur à 70 ans qui constitue un facteur de risque supplémentaire.
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15/2627
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .