Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso isolato o combinato del punteggio NUTRIC e dell'NRS-2002 per prevedere la mortalità nell'unità di terapia intensiva

29 novembre 2023 aggiornato da: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Uso isolato o combinato del punteggio NUTRIC e NRS-2002 per prevedere la mortalità nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria

L'obiettivo di questa indagine era di valutare la capacità predittiva del NUTRIC Score e dell'NRS-2002, separatamente o combinati, nel prevedere la mortalità ospedaliera, a 28 giorni e a 3 mesi nei pazienti con insufficienza respiratoria ricoverati nel reparto di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è un problema significativo e diffuso tra i pazienti ospedalizzati. La sua prevalenza è più elevata nei pazienti critici ricoverati nelle unità di terapia intensiva (UTI). Lo screening nutrizionale mira a stimare la probabilità di esiti sia positivi che negativi nel trattamento del paziente sulla base di fattori legati alla nutrizione e se la terapia nutrizionale può avere un effetto positivo. Il Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) e il Nutritional Risk Score in Critically Ill Patients (NUTRIC) sono comunemente usati per la valutazione del rischio nutrizionale nei pazienti critici. Tuttavia, attualmente non vi sono prove sufficienti in letteratura per determinare quale scala dovrebbe avere la precedenza nel protocollo di cura nutrizionale dei pazienti critici con insufficienza respiratoria. Inoltre, non esistono studi che dimostrino che la sensibilità di queste scale varia in base al tipo di insufficienza respiratoria. Questo studio si propone di esaminare l'efficacia del NUTRIC Score e dell'NRS-2002, da soli o combinati, nel prevedere la mortalità ospedaliera, a 28 giorni e a 3 mesi in pazienti critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva con insufficienza respiratoria. Il punteggio NUTRIC e NRS-2002 forniscono una precisione sufficiente o esiste una distinzione se utilizzati singolarmente o insieme nella previsione dei tassi di mortalità all'interno dell'ospedale, su intervalli di tempo di 28 giorni e 3 mesi? Inoltre, esiste una soglia definita per prevedere la mortalità nei pazienti con insufficienza respiratoria quando si utilizzano il punteggio NUTRIC e NRS-2002 da soli o insieme? L’efficacia di questi strumenti di previsione differisce in base al tipo di insufficienza respiratoria?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi tutti i pazienti adulti (di età ≥ 18 anni) ricoverati nelle unità di terapia intensiva della clinica di anestesia e rianimazione dell'ospedale di formazione e ricerca del sanatorio di Ankara Atatürk con difficoltà respiratoria, che rimangono in terapia intensiva per oltre 72 ore e soddisfano i criteri dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Ricovero in terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria (il distress respiratorio è incluso nei reclami dei pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattie neurodegenerative (morbo di Alzheimer e altre malattie da demenza, morbo di Parkinson, malattia da prioni, malattie dei motoneuroni, malattia di Huntington, atassia spinocerebellare, atrofia muscolare spinale)
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con una degenza in terapia intensiva inferiore a 72 ore
  • Pazienti in fase terminale a cui è stata diagnosticata una neoplasia maligna e il cui processo di trattamento è stato interrotto a causa della mancata risposta al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti
Pazienti ricoverati in terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria senza mortalità nel periodo di follow-up di 3 mesi
Il punteggio mNUTRIC è uno strumento utile per valutare il rischio nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva. Originariamente progettato per i pazienti delle unità di terapia intensiva, il punteggio viene calcolato anche quando la cooperazione del paziente è impossibile, rendendolo applicabile ai pazienti intubati. Le informazioni necessarie per il calcolo possono essere ottenute dai parenti del paziente. Il punteggio mNUTRIC (senza IL-6) classifica i pazienti in base a parametri predefiniti. Sono necessarie le seguenti informazioni: (1) età del paziente, (2) punteggio APACHE II, (3) punteggio SOFA, (4) comorbilità e (5) numero di giorni di ricovero in ospedale prima di essere ricoverato in terapia intensiva. .
Altri nomi:
  • Rischio nutrizionale modificato nel punteggio di malattia critica
Il punteggio NRS-2002 è uno strumento utilizzato per misurare il rischio nutrizionale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva. Questo strumento è stato sviluppato specificatamente allo scopo di valutare i pazienti delle unità di terapia intensiva e può essere calcolato senza richiedere il coinvolgimento attivo del paziente. Inoltre, può essere applicato a pazienti che sono stati intubati e le informazioni richieste possono essere ottenute dai loro familiari o parenti. Il Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 valuta il rischio nutrizionale di un paziente sulla base di cinque variabili: (1) recente perdita di peso inspiegabile, (2) appetito, (3) BMI, (4) fattori di stress correlati alla malattia (comorbilità) e (5) età superiore a 70 anni che costituisce un ulteriore fattore di rischio.
Altri nomi:
  • Punteggio del rischio nutrizionale-2002
Non sopravvissuti
Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria e mortalità è stata osservata nel periodo di follow-up di 3 mesi
Il punteggio mNUTRIC è uno strumento utile per valutare il rischio nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva. Originariamente progettato per i pazienti delle unità di terapia intensiva, il punteggio viene calcolato anche quando la cooperazione del paziente è impossibile, rendendolo applicabile ai pazienti intubati. Le informazioni necessarie per il calcolo possono essere ottenute dai parenti del paziente. Il punteggio mNUTRIC (senza IL-6) classifica i pazienti in base a parametri predefiniti. Sono necessarie le seguenti informazioni: (1) età del paziente, (2) punteggio APACHE II, (3) punteggio SOFA, (4) comorbilità e (5) numero di giorni di ricovero in ospedale prima di essere ricoverato in terapia intensiva. .
Altri nomi:
  • Rischio nutrizionale modificato nel punteggio di malattia critica
Il punteggio NRS-2002 è uno strumento utilizzato per misurare il rischio nutrizionale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva. Questo strumento è stato sviluppato specificatamente allo scopo di valutare i pazienti delle unità di terapia intensiva e può essere calcolato senza richiedere il coinvolgimento attivo del paziente. Inoltre, può essere applicato a pazienti che sono stati intubati e le informazioni richieste possono essere ottenute dai loro familiari o parenti. Il Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 valuta il rischio nutrizionale di un paziente sulla base di cinque variabili: (1) recente perdita di peso inspiegabile, (2) appetito, (3) BMI, (4) fattori di stress correlati alla malattia (comorbilità) e (5) età superiore a 70 anni che costituisce un ulteriore fattore di rischio.
Altri nomi:
  • Punteggio del rischio nutrizionale-2002

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
Dati sulla mortalità dei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria durante il periodo di follow-up di 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio mNUTRIC
Lasso di tempo: 72 ore
Il punteggio mNUTRIC è uno strumento utile per valutare il rischio nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva. Originariamente progettato per i pazienti delle unità di terapia intensiva, il punteggio viene calcolato anche quando la cooperazione del paziente è impossibile, rendendolo applicabile ai pazienti intubati. Le informazioni necessarie per il calcolo possono essere ottenute dai parenti del paziente. Il punteggio mNUTRIC (senza IL-6) classifica i pazienti in base a parametri predefiniti. Sono necessarie le seguenti informazioni: (1) età del paziente, (2) punteggio APACHE II, (3) punteggio SOFA, (4) comorbilità e (5) numero di giorni di ricovero in ospedale prima di essere ricoverato in terapia intensiva. .
72 ore
Punteggio NRS-2002
Lasso di tempo: 72 ore
Il punteggio NRS-2002 è uno strumento utilizzato per misurare il rischio nutrizionale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva. Questo strumento è stato sviluppato specificatamente allo scopo di valutare i pazienti delle unità di terapia intensiva e può essere calcolato senza richiedere il coinvolgimento attivo del paziente. Inoltre, può essere applicato a pazienti che sono stati intubati e le informazioni richieste possono essere ottenute dai loro familiari o parenti. Il Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 valuta il rischio nutrizionale di un paziente sulla base di cinque variabili: (1) recente perdita di peso inspiegabile, (2) appetito, (3) BMI, (4) fattori di stress correlati alla malattia (comorbilità) e (5) età superiore a 70 anni che costituisce un ulteriore fattore di rischio.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15/2627

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi