- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06115525
Uso isolato o combinato del punteggio NUTRIC e dell'NRS-2002 per prevedere la mortalità nell'unità di terapia intensiva
29 novembre 2023 aggiornato da: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Uso isolato o combinato del punteggio NUTRIC e NRS-2002 per prevedere la mortalità nei pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva per insufficienza respiratoria
L'obiettivo di questa indagine era di valutare la capacità predittiva del NUTRIC Score e dell'NRS-2002, separatamente o combinati, nel prevedere la mortalità ospedaliera, a 28 giorni e a 3 mesi nei pazienti con insufficienza respiratoria ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malnutrizione è un problema significativo e diffuso tra i pazienti ospedalizzati.
La sua prevalenza è più elevata nei pazienti critici ricoverati nelle unità di terapia intensiva (UTI).
Lo screening nutrizionale mira a stimare la probabilità di esiti sia positivi che negativi nel trattamento del paziente sulla base di fattori legati alla nutrizione e se la terapia nutrizionale può avere un effetto positivo.
Il Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) e il Nutritional Risk Score in Critically Ill Patients (NUTRIC) sono comunemente usati per la valutazione del rischio nutrizionale nei pazienti critici.
Tuttavia, attualmente non vi sono prove sufficienti in letteratura per determinare quale scala dovrebbe avere la precedenza nel protocollo di cura nutrizionale dei pazienti critici con insufficienza respiratoria.
Inoltre, non esistono studi che dimostrino che la sensibilità di queste scale varia in base al tipo di insufficienza respiratoria.
Questo studio si propone di esaminare l'efficacia del NUTRIC Score e dell'NRS-2002, da soli o combinati, nel prevedere la mortalità ospedaliera, a 28 giorni e a 3 mesi in pazienti critici ricoverati nell'unità di terapia intensiva con insufficienza respiratoria.
Il punteggio NUTRIC e NRS-2002 forniscono una precisione sufficiente o esiste una distinzione se utilizzati singolarmente o insieme nella previsione dei tassi di mortalità all'interno dell'ospedale, su intervalli di tempo di 28 giorni e 3 mesi?
Inoltre, esiste una soglia definita per prevedere la mortalità nei pazienti con insufficienza respiratoria quando si utilizzano il punteggio NUTRIC e NRS-2002 da soli o insieme?
L’efficacia di questi strumenti di previsione differisce in base al tipo di insufficienza respiratoria?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Keçiören
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Ankara, Keçiören, Tacchino, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono inclusi tutti i pazienti adulti (di età ≥ 18 anni) ricoverati nelle unità di terapia intensiva della clinica di anestesia e rianimazione dell'ospedale di formazione e ricerca del sanatorio di Ankara Atatürk con difficoltà respiratoria, che rimangono in terapia intensiva per oltre 72 ore e soddisfano i criteri dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Ricovero in terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria (il distress respiratorio è incluso nei reclami dei pazienti al momento del ricovero in terapia intensiva).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattie neurodegenerative (morbo di Alzheimer e altre malattie da demenza, morbo di Parkinson, malattia da prioni, malattie dei motoneuroni, malattia di Huntington, atassia spinocerebellare, atrofia muscolare spinale)
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con una degenza in terapia intensiva inferiore a 72 ore
- Pazienti in fase terminale a cui è stata diagnosticata una neoplasia maligna e il cui processo di trattamento è stato interrotto a causa della mancata risposta al trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sopravvissuti
Pazienti ricoverati in terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria senza mortalità nel periodo di follow-up di 3 mesi
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Il punteggio mNUTRIC è uno strumento utile per valutare il rischio nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva.
Originariamente progettato per i pazienti delle unità di terapia intensiva, il punteggio viene calcolato anche quando la cooperazione del paziente è impossibile, rendendolo applicabile ai pazienti intubati.
Le informazioni necessarie per il calcolo possono essere ottenute dai parenti del paziente.
Il punteggio mNUTRIC (senza IL-6) classifica i pazienti in base a parametri predefiniti.
Sono necessarie le seguenti informazioni: (1) età del paziente, (2) punteggio APACHE II, (3) punteggio SOFA, (4) comorbilità e (5) numero di giorni di ricovero in ospedale prima di essere ricoverato in terapia intensiva. .
Altri nomi:
Il punteggio NRS-2002 è uno strumento utilizzato per misurare il rischio nutrizionale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva.
Questo strumento è stato sviluppato specificatamente allo scopo di valutare i pazienti delle unità di terapia intensiva e può essere calcolato senza richiedere il coinvolgimento attivo del paziente.
Inoltre, può essere applicato a pazienti che sono stati intubati e le informazioni richieste possono essere ottenute dai loro familiari o parenti.
Il Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 valuta il rischio nutrizionale di un paziente sulla base di cinque variabili: (1) recente perdita di peso inspiegabile, (2) appetito, (3) BMI, (4) fattori di stress correlati alla malattia (comorbilità) e (5) età superiore a 70 anni che costituisce un ulteriore fattore di rischio.
Altri nomi:
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Non sopravvissuti
Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria e mortalità è stata osservata nel periodo di follow-up di 3 mesi
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Il punteggio mNUTRIC è uno strumento utile per valutare il rischio nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva.
Originariamente progettato per i pazienti delle unità di terapia intensiva, il punteggio viene calcolato anche quando la cooperazione del paziente è impossibile, rendendolo applicabile ai pazienti intubati.
Le informazioni necessarie per il calcolo possono essere ottenute dai parenti del paziente.
Il punteggio mNUTRIC (senza IL-6) classifica i pazienti in base a parametri predefiniti.
Sono necessarie le seguenti informazioni: (1) età del paziente, (2) punteggio APACHE II, (3) punteggio SOFA, (4) comorbilità e (5) numero di giorni di ricovero in ospedale prima di essere ricoverato in terapia intensiva. .
Altri nomi:
Il punteggio NRS-2002 è uno strumento utilizzato per misurare il rischio nutrizionale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva.
Questo strumento è stato sviluppato specificatamente allo scopo di valutare i pazienti delle unità di terapia intensiva e può essere calcolato senza richiedere il coinvolgimento attivo del paziente.
Inoltre, può essere applicato a pazienti che sono stati intubati e le informazioni richieste possono essere ottenute dai loro familiari o parenti.
Il Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 valuta il rischio nutrizionale di un paziente sulla base di cinque variabili: (1) recente perdita di peso inspiegabile, (2) appetito, (3) BMI, (4) fattori di stress correlati alla malattia (comorbilità) e (5) età superiore a 70 anni che costituisce un ulteriore fattore di rischio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dati sulla mortalità dei pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria durante il periodo di follow-up di 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio mNUTRIC
Lasso di tempo: 72 ore
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Il punteggio mNUTRIC è uno strumento utile per valutare il rischio nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva.
Originariamente progettato per i pazienti delle unità di terapia intensiva, il punteggio viene calcolato anche quando la cooperazione del paziente è impossibile, rendendolo applicabile ai pazienti intubati.
Le informazioni necessarie per il calcolo possono essere ottenute dai parenti del paziente.
Il punteggio mNUTRIC (senza IL-6) classifica i pazienti in base a parametri predefiniti.
Sono necessarie le seguenti informazioni: (1) età del paziente, (2) punteggio APACHE II, (3) punteggio SOFA, (4) comorbilità e (5) numero di giorni di ricovero in ospedale prima di essere ricoverato in terapia intensiva. .
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72 ore
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Punteggio NRS-2002
Lasso di tempo: 72 ore
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Il punteggio NRS-2002 è uno strumento utilizzato per misurare il rischio nutrizionale dei pazienti nelle unità di terapia intensiva.
Questo strumento è stato sviluppato specificatamente allo scopo di valutare i pazienti delle unità di terapia intensiva e può essere calcolato senza richiedere il coinvolgimento attivo del paziente.
Inoltre, può essere applicato a pazienti che sono stati intubati e le informazioni richieste possono essere ottenute dai loro familiari o parenti.
Il Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 valuta il rischio nutrizionale di un paziente sulla base di cinque variabili: (1) recente perdita di peso inspiegabile, (2) appetito, (3) BMI, (4) fattori di stress correlati alla malattia (comorbilità) e (5) età superiore a 70 anni che costituisce un ulteriore fattore di rischio.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-KAEK-15/2627
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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