Pojedyncze lub łączone zastosowanie skali NUTRIC i NRS-2002 do przewidywania śmiertelności na oddziale intensywnej terapii
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Pojedyncze lub łączone zastosowanie skali NUTRIC i NRS-2002 do przewidywania śmiertelności u pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej
Celem tego badania była ocena zdolności predykcyjnej skali NUTRIC Score i NRS-2002, oddzielnie lub w połączeniu, w prognozowaniu śmiertelności szpitalnej, 28-dniowej i 3-miesięcznej u pacjentów z niewydolnością oddechową przyjętych na oddział intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedożywienie jest istotnym i powszechnym problemem wśród pacjentów hospitalizowanych.
Częstość występowania tej choroby jest większa u pacjentów w stanie krytycznym, przyjętych na oddziały intensywnej terapii (OIT).
Badania przesiewowe żywienia mają na celu oszacowanie prawdopodobieństwa zarówno pozytywnych, jak i negatywnych wyników leczenia pacjenta w oparciu o czynniki związane z odżywianiem oraz tego, czy terapia żywieniowa może mieć pozytywny wpływ.
Do oceny ryzyka żywieniowego u krytycznie chorych pacjentów powszechnie stosuje się skalę ryzyka żywieniowego 2002 (NRS-2002) i ocenę ryzyka żywieniowego u pacjentów krytycznie chorych (NUTRIC).
Jednak obecnie w literaturze nie ma wystarczających dowodów, aby określić, która skala powinna mieć pierwszeństwo w protokole opieki żywieniowej nad krytycznie chorymi pacjentami z niewydolnością oddechową.
Ponadto nie ma badań wykazujących, że czułość tych skal różni się w zależności od rodzaju niewydolności oddechowej.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności skali NUTRIC Score i NRS-2002, samych lub łącznie, w przewidywaniu śmiertelności szpitalnej, 28-dniowej i 3-miesięcznej u pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddział intensywnej terapii z niewydolnością oddechową.
Czy skala NUTRIC Score i NRS-2002 zapewniają wystarczającą dokładność, czy też istnieje rozróżnienie, gdy są stosowane pojedynczo lub łącznie w prognozowaniu współczynników śmiertelności w szpitalu, w przedziale czasowym 28 dni i 3 miesięcy?
Ponadto, czy istnieje określony próg przewidywania śmiertelności u pacjentów z niewydolnością oddechową przy stosowaniu skali NUTRIC Score i NRS-2002 samodzielnie lub w połączeniu?
Czy skuteczność tych narzędzi prognostycznych różni się w zależności od rodzaju niewydolności oddechowej?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat) przyjętych na Oddziały Intensywnej Terapii Kliniki Anestezjologii i Reanimacji Sanatorium Szkoleniowo-Badawczego w Ankarze Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital z powodu niewydolności oddechowej, którzy przebywają na OIT dłużej niż 72 godziny i spełniają kryteria badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej (niewydolność oddechowa zaliczana jest do skarg pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi chorobami neurodegeneracyjnymi (choroba Alzheimera i inne choroby otępienne, choroba Parkinsona, choroba prionowa, choroby neuronu ruchowego, choroba Huntingtona, ataksja rdzeniowo-móżdżkowa, rdzeniowy zanik mięśni)
- Pacjenci w ciąży
- Pacjenci przebywający na OIT krócej niż 72 godziny
- Pacjenci w okresie terminalnym, u których zdiagnozowano nowotwór złośliwy i u których proces leczenia został przerwany z powodu braku odpowiedzi na leczenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocalali
Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej, bez śmiertelności w 3-miesięcznym okresie obserwacji
|
Skala mNUTRIC jest użytecznym sposobem oceny ryzyka żywieniowego pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Pierwotnie zaprojektowany dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii, wynik jest obliczany nawet wtedy, gdy współpraca pacjenta jest niemożliwa, dzięki czemu można go zastosować w przypadku pacjentów zaintubowanych.
Informacje niezbędne do obliczeń można uzyskać od krewnych pacjenta.
Wynik mNUTRIC (bez IL-6) klasyfikuje pacjentów według wcześniej zdefiniowanych wskaźników.
Niezbędne są następujące informacje: (1) wiek pacjenta, (2) wynik w skali APACHE II, (3) wynik w skali SOFA, (4) choroby współistniejące oraz (5) liczba dni hospitalizacji przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii .
Inne nazwy:
Skala NRS-2002 jest narzędziem służącym do pomiaru ryzyka odżywienia pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii.
Narzędzie to zostało opracowane specjalnie do celów oceny pacjentów oddziałów intensywnej terapii i można je obliczać bez konieczności aktywnego zaangażowania pacjenta.
Dodatkowo można go zastosować w przypadku pacjentów zaintubowanych, a wymagane informacje można uzyskać od członków ich rodzin lub krewnych.
Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (NRS)-2002 ocenia ryzyko żywieniowe pacjenta w oparciu o pięć zmiennych: (1) niedawna niewyjaśniona utrata masy ciała, (2) apetyt, (3) BMI, (4) czynniki stresowe związane z chorobą (choroby współistniejące) oraz (5) wiek powyżej 70 lat, który stanowi dodatkowy czynnik ryzyka.
Inne nazwy:
|
|
Ci, którzy nie przeżyli
W 3-miesięcznej obserwacji obserwowano pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej i śmiertelności
|
Skala mNUTRIC jest użytecznym sposobem oceny ryzyka żywieniowego pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Pierwotnie zaprojektowany dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii, wynik jest obliczany nawet wtedy, gdy współpraca pacjenta jest niemożliwa, dzięki czemu można go zastosować w przypadku pacjentów zaintubowanych.
Informacje niezbędne do obliczeń można uzyskać od krewnych pacjenta.
Wynik mNUTRIC (bez IL-6) klasyfikuje pacjentów według wcześniej zdefiniowanych wskaźników.
Niezbędne są następujące informacje: (1) wiek pacjenta, (2) wynik w skali APACHE II, (3) wynik w skali SOFA, (4) choroby współistniejące oraz (5) liczba dni hospitalizacji przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii .
Inne nazwy:
Skala NRS-2002 jest narzędziem służącym do pomiaru ryzyka odżywienia pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii.
Narzędzie to zostało opracowane specjalnie do celów oceny pacjentów oddziałów intensywnej terapii i można je obliczać bez konieczności aktywnego zaangażowania pacjenta.
Dodatkowo można go zastosować w przypadku pacjentów zaintubowanych, a wymagane informacje można uzyskać od członków ich rodzin lub krewnych.
Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (NRS)-2002 ocenia ryzyko żywieniowe pacjenta w oparciu o pięć zmiennych: (1) niedawna niewyjaśniona utrata masy ciała, (2) apetyt, (3) BMI, (4) czynniki stresowe związane z chorobą (choroby współistniejące) oraz (5) wiek powyżej 70 lat, który stanowi dodatkowy czynnik ryzyka.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane dotyczące śmiertelności pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu niewydolności oddechowej w ciągu 3-miesięcznej obserwacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik mNUTRIC
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Skala mNUTRIC jest użytecznym sposobem oceny ryzyka żywieniowego pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii.
Pierwotnie zaprojektowany dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii, wynik jest obliczany nawet wtedy, gdy współpraca pacjenta jest niemożliwa, dzięki czemu można go zastosować w przypadku pacjentów zaintubowanych.
Informacje niezbędne do obliczeń można uzyskać od krewnych pacjenta.
Wynik mNUTRIC (bez IL-6) klasyfikuje pacjentów według wcześniej zdefiniowanych wskaźników.
Niezbędne są następujące informacje: (1) wiek pacjenta, (2) wynik w skali APACHE II, (3) wynik w skali SOFA, (4) choroby współistniejące oraz (5) liczba dni hospitalizacji przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii .
|
72 godziny
|
|
Wynik NRS-2002
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Skala NRS-2002 jest narzędziem służącym do pomiaru ryzyka odżywienia pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii.
Narzędzie to zostało opracowane specjalnie do celów oceny pacjentów oddziałów intensywnej terapii i można je obliczać bez konieczności aktywnego zaangażowania pacjenta.
Dodatkowo można go zastosować w przypadku pacjentów zaintubowanych, a wymagane informacje można uzyskać od członków ich rodzin lub krewnych.
Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (NRS)-2002 ocenia ryzyko żywieniowe pacjenta w oparciu o pięć zmiennych: (1) niedawna niewyjaśniona utrata masy ciała, (2) apetyt, (3) BMI, (4) czynniki stresowe związane z chorobą (choroby współistniejące) oraz (5) wiek powyżej 70 lat, który stanowi dodatkowy czynnik ryzyka.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15/2627
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .