Izolované nebo kombinované použití NUTRIC skóre a NRS-2002 k predikci úmrtnosti na jednotce intenzivní péče
29. listopadu 2023 aktualizováno: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Izolované nebo kombinované použití NUTRIC skóre a NRS-2002 k predikci úmrtnosti u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání
Cílem tohoto šetření bylo posoudit prediktivní kapacitu NUTRIC skóre a NRS-2002, samostatně nebo v kombinaci, v prognóze nemocniční, 28denní a 3měsíční úmrtnosti u pacientů s respiračním selháním přijatých na jednotku intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podvýživa je významný a rozšířený problém mezi hospitalizovanými pacienty.
Jeho prevalence je vyšší u kriticky nemocných pacientů, kteří jsou přijímáni na jednotky intenzivní péče (JIP).
Nutriční screening má za cíl odhadnout pravděpodobnost pozitivních i negativních výsledků léčby pacienta na základě faktorů souvisejících s výživou a zda může mít nutriční terapie pozitivní efekt.
Skóre nutričního rizika-2002 (NRS-2002) a skóre nutričního rizika u kriticky nemocných (NUTRIC) se běžně používají pro hodnocení nutričního rizika u kriticky nemocných pacientů.
V současné době však v literatuře není dostatek důkazů, aby bylo možné určit, která stupnice by měla mít přednost v protokolu nutriční péče o kriticky nemocné pacienty s respiračním selháním.
Navíc neexistují žádné studie prokazující, že citlivost těchto škál se liší podle typu respiračního selhání.
Tato studie si klade za cíl prověřit účinnost NUTRIC skóre a NRS-2002, samotných nebo kombinovaných, při predikci nemocniční, 28denní a 3měsíční úmrtnosti u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s respiračním selháním.
Poskytují NUTRIC skóre a NRS-2002 dostatečnou přesnost nebo existuje rozdíl, když se používají jednotlivě nebo společně při předpovídání úmrtnosti v nemocnici, 28denní a 3měsíční časové rámce?
Kromě toho, existuje definovaný práh pro predikci úmrtnosti u pacientů s respiračním selháním při použití NUTRIC skóre a NRS-2002 buď samostatně, nebo ve spojení?
Liší se účinnost těchto predikčních nástrojů podle typu respiračního selhání?
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti všichni dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) přijatí na jednotky intenzivní péče na Anesteziologické a reanimační klinice Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital s respirační tísní, kteří zůstávají na JIP déle než 72 hodin a splňují kritéria studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 18 a více let
- Přijetí na jednotku intenzivní péče z důvodu respiračního selhání (respirační tíseň je zahrnuta do stížností pacientů při přijetí na jednotku intenzivní péče).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou neurodegenerativních onemocnění (Alzheimerova choroba a další demence, Parkinsonova choroba, Prionová choroba, Onemocnění motorických neuronů, Huntingtonova choroba, Spinocerebelární ataxie, Spinální svalová atrofie)
- Těhotné pacientky
- Pacienti s délkou pobytu na JIP kratší než 72 hodin
- Pacienti v terminálním období, u kterých byla diagnostikována malignita a jejichž léčebný proces byl ukončen z důvodu nedostatečné odpovědi na léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání bez mortality v 3měsíčním období sledování
|
Skóre mNUTRIC je užitečným prostředkem pro měření nutričního rizika pacientů v intenzivní péči.
Původně navrženo pro pacienty na jednotce IC, skóre se vypočítává i v případě, že spolupráce pacientů není proveditelná, takže je použitelná pro intubované pacienty.
Informace potřebné pro výpočet lze získat od příbuzných pacienta.
mNUTRIC skóre (bez IL-6) klasifikuje pacienty podle předem definovaných metrik.
Nezbytné jsou následující informace: (1) věk pacienta, (2) jeho skóre APACHE II, (3) skóre SOFA, (4) jeho komorbidity a (5) počet dní, kdy byl hospitalizován před přijetím na JIP .
Ostatní jména:
Skóre NRS-2002 je nástroj používaný k měření nutričního rizika pacientů na jednotkách intenzivní péče.
Tento nástroj byl speciálně vyvinut pro účely hodnocení pacientů na jednotce intenzivní péče a lze jej vypočítat bez nutnosti aktivního zapojení pacienta.
Navíc může být aplikován na pacienty, kteří byli intubováni, a požadované informace lze získat od jejich rodinných příslušníků nebo příbuzných.
Screening nutričního rizika (NRS)-2002 hodnotí nutriční riziko pacienta na základě pěti proměnných: (1) nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, (2) chuť k jídlu, (3) BMI, (4) stresové faktory související s onemocněním (komorbidity) a (5) věk nad 70 let, což je další rizikový faktor.
Ostatní jména:
|
|
Nepřeživší
Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání a mortalitu, byli sledováni v období sledování 3 měsíců
|
Skóre mNUTRIC je užitečným prostředkem pro měření nutričního rizika pacientů v intenzivní péči.
Původně navrženo pro pacienty na jednotce IC, skóre se vypočítává i v případě, že spolupráce pacientů není proveditelná, takže je použitelná pro intubované pacienty.
Informace potřebné pro výpočet lze získat od příbuzných pacienta.
mNUTRIC skóre (bez IL-6) klasifikuje pacienty podle předem definovaných metrik.
Nezbytné jsou následující informace: (1) věk pacienta, (2) jeho skóre APACHE II, (3) skóre SOFA, (4) jeho komorbidity a (5) počet dní, kdy byl hospitalizován před přijetím na JIP .
Ostatní jména:
Skóre NRS-2002 je nástroj používaný k měření nutričního rizika pacientů na jednotkách intenzivní péče.
Tento nástroj byl speciálně vyvinut pro účely hodnocení pacientů na jednotce intenzivní péče a lze jej vypočítat bez nutnosti aktivního zapojení pacienta.
Navíc může být aplikován na pacienty, kteří byli intubováni, a požadované informace lze získat od jejich rodinných příslušníků nebo příbuzných.
Screening nutričního rizika (NRS)-2002 hodnotí nutriční riziko pacienta na základě pěti proměnných: (1) nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, (2) chuť k jídlu, (3) BMI, (4) stresové faktory související s onemocněním (komorbidity) a (5) věk nad 70 let, což je další rizikový faktor.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Údaje o mortalitě pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče z důvodu respiračního selhání během 3měsíčního sledování
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mNUTRIC skóre
Časové okno: 72 hodin
|
Skóre mNUTRIC je užitečným prostředkem pro měření nutričního rizika pacientů v intenzivní péči.
Původně navrženo pro pacienty na jednotce IC, skóre se vypočítává i v případě, že spolupráce pacientů není proveditelná, takže je použitelná pro intubované pacienty.
Informace potřebné pro výpočet lze získat od příbuzných pacienta.
mNUTRIC skóre (bez IL-6) klasifikuje pacienty podle předem definovaných metrik.
Nezbytné jsou následující informace: (1) věk pacienta, (2) jeho skóre APACHE II, (3) skóre SOFA, (4) jeho komorbidity a (5) počet dní, kdy byl hospitalizován před přijetím na JIP .
|
72 hodin
|
|
Skóre NRS-2002
Časové okno: 72 hodin
|
Skóre NRS-2002 je nástroj používaný k měření nutričního rizika pacientů na jednotkách intenzivní péče.
Tento nástroj byl speciálně vyvinut pro účely hodnocení pacientů na jednotce intenzivní péče a lze jej vypočítat bez nutnosti aktivního zapojení pacienta.
Navíc může být aplikován na pacienty, kteří byli intubováni, a požadované informace lze získat od jejich rodinných příslušníků nebo příbuzných.
Screening nutričního rizika (NRS)-2002 hodnotí nutriční riziko pacienta na základě pěti proměnných: (1) nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, (2) chuť k jídlu, (3) BMI, (4) stresové faktory související s onemocněním (komorbidity) a (5) věk nad 70 let, což je další rizikový faktor.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-KAEK-15/2627
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .