- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06115525
Изолированное или комбинированное использование шкалы NUTRIC и NRS-2002 для прогнозирования смертности в отделениях интенсивной терапии
29 ноября 2023 г. обновлено: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Изолированное или комбинированное использование шкалы NUTRIC и NRS-2002 для прогнозирования смертности пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности
Целью данного исследования было оценить прогностическую способность шкалы NUTRIC и NRS-2002, по отдельности или в сочетании, для прогнозирования госпитальной, 28-дневной и 3-месячной смертности у пациентов с дыхательной недостаточностью, поступивших в отделение интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недоедание является серьезной и широко распространенной проблемой среди госпитализированных пациентов.
Его распространенность выше у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Целью скрининга питания является оценка вероятности как положительных, так и отрицательных результатов лечения пациентов на основе факторов, связанных с питанием, а также того, может ли диетическая терапия иметь положительный эффект.
Шкала нутритивного риска-2002 (NRS-2002) и нутритивная шкала риска для пациентов в критическом состоянии (NUTRIC) обычно используются для оценки нутритивного риска у пациентов в критическом состоянии.
Однако в настоящее время в литературе недостаточно данных, позволяющих определить, какая шкала должна иметь приоритет в протоколе нутриционной помощи пациентам в критическом состоянии с дыхательной недостаточностью.
Более того, нет исследований, демонстрирующих, что чувствительность этих шкал варьируется в зависимости от типа дыхательной недостаточности.
Целью данного исследования является изучение эффективности шкалы NUTRIC и NRS-2002, отдельно или в сочетании, для прогнозирования госпитальной, 28-дневной и 3-месячной смертности у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделение интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью.
Обеспечивают ли NUTRIC Score и NRS-2002 достаточную точность или существует ли разница при использовании по отдельности или вместе при прогнозировании уровня смертности в больнице, в 28-дневном и 3-месячном периоде?
Кроме того, существует ли определенный порог для прогнозирования смертности у пациентов с дыхательной недостаточностью при использовании шкалы NUTRIC и NRS-2002 по отдельности или в сочетании?
Различается ли эффективность этих инструментов прогнозирования в зависимости от типа дыхательной недостаточности?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включены все взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет), поступившие в отделения интенсивной терапии Клиники анестезиологии и реанимации учебно-исследовательской больницы санатория Ататюрк Анкары с респираторным дистрессом, которые остаются в отделении интенсивной терапии более 72 часов и соответствуют критериям исследования.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Поступление в отделение реанимации в связи с дыхательной недостаточностью (в жалобы пациентов при поступлении в отделение реанимации входит дыхательная недостаточность).
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера и другие заболевания деменции, болезнь Паркинсона, прионовая болезнь, болезни двигательных нейронов, болезнь Хантингтона, спиноцеребеллярная атаксия, спинальная мышечная атрофия)
- Беременные пациентки
- Пациенты с продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии менее 72 часов.
- Пациенты в терминальном периоде, у которых диагностировано злокачественное новообразование и процесс лечения которых был прекращен из-за отсутствия ответа на лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности, без смертности в течение 3-месячного периода наблюдения.
|
Шкала mNUTRIC является полезным средством оценки риска, связанного с питанием, у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Первоначально разработанный для пациентов отделений IC, балл рассчитывается даже тогда, когда сотрудничество с пациентом невозможно, что делает его применимым для интубированных пациентов.
Необходимую для расчета информацию можно получить у родственников пациента.
Оценка mNUTRIC (без учета IL-6) классифицирует пациентов в соответствии с заранее заданными показателями.
Необходима следующая информация: (1) возраст пациента, (2) его оценка APACHE II, (3) оценка SOFA, (4) сопутствующие заболевания и (5) количество дней, в течение которых они были госпитализированы до поступления в отделение интенсивной терапии. .
Другие имена:
Шкала NRS-2002 — это инструмент, используемый для измерения риска, связанного с питанием, у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Этот инструмент был специально разработан для оценки пациентов отделений интенсивной терапии и может быть рассчитан без активного участия пациента.
Кроме того, его можно применять к интубированным пациентам, а необходимую информацию можно получить от членов их семей или родственников.
Скрининг нутритивного риска (NRS)-2002 оценивает нутритивный риск пациента на основе пяти переменных: (1) недавняя необъяснимая потеря веса, (2) аппетит, (3) ИМТ, (4) стрессовые факторы, связанные с заболеванием (сопутствующие заболевания) и (5) возраст старше 70 лет, что является дополнительным фактором риска.
Другие имена:
|
|
Невыжившие
У больных, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности, летальность наблюдалась в течение 3-месячного периода наблюдения.
|
Шкала mNUTRIC является полезным средством оценки риска, связанного с питанием, у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Первоначально разработанный для пациентов отделений IC, балл рассчитывается даже тогда, когда сотрудничество с пациентом невозможно, что делает его применимым для интубированных пациентов.
Необходимую для расчета информацию можно получить у родственников пациента.
Оценка mNUTRIC (без учета IL-6) классифицирует пациентов в соответствии с заранее заданными показателями.
Необходима следующая информация: (1) возраст пациента, (2) его оценка APACHE II, (3) оценка SOFA, (4) сопутствующие заболевания и (5) количество дней, в течение которых они были госпитализированы до поступления в отделение интенсивной терапии. .
Другие имена:
Шкала NRS-2002 — это инструмент, используемый для измерения риска, связанного с питанием, у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Этот инструмент был специально разработан для оценки пациентов отделений интенсивной терапии и может быть рассчитан без активного участия пациента.
Кроме того, его можно применять к интубированным пациентам, а необходимую информацию можно получить от членов их семей или родственников.
Скрининг нутритивного риска (NRS)-2002 оценивает нутритивный риск пациента на основе пяти переменных: (1) недавняя необъяснимая потеря веса, (2) аппетит, (3) ИМТ, (4) стрессовые факторы, связанные с заболеванием (сопутствующие заболевания) и (5) возраст старше 70 лет, что является дополнительным фактором риска.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Данные о смертности больных, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности за 3-месячный период наблюдения
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка mNUTRIC
Временное ограничение: 72 часа
|
Шкала mNUTRIC является полезным средством оценки риска, связанного с питанием, у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Первоначально разработанный для пациентов отделений IC, балл рассчитывается даже тогда, когда сотрудничество с пациентом невозможно, что делает его применимым для интубированных пациентов.
Необходимую для расчета информацию можно получить у родственников пациента.
Оценка mNUTRIC (без учета IL-6) классифицирует пациентов в соответствии с заранее заданными показателями.
Необходима следующая информация: (1) возраст пациента, (2) его оценка APACHE II, (3) оценка SOFA, (4) сопутствующие заболевания и (5) количество дней, в течение которых они были госпитализированы до поступления в отделение интенсивной терапии. .
|
72 часа
|
|
Оценка НРС-2002
Временное ограничение: 72 часа
|
Шкала NRS-2002 — это инструмент, используемый для измерения риска, связанного с питанием, у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
Этот инструмент был специально разработан для оценки пациентов отделений интенсивной терапии и может быть рассчитан без активного участия пациента.
Кроме того, его можно применять к интубированным пациентам, а необходимую информацию можно получить от членов их семей или родственников.
Скрининг нутритивного риска (NRS)-2002 оценивает нутритивный риск пациента на основе пяти переменных: (1) недавняя необъяснимая потеря веса, (2) аппетит, (3) ИМТ, (4) стрессовые факторы, связанные с заболеванием (сопутствующие заболевания) и (5) возраст старше 70 лет, что является дополнительным фактором риска.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15/2627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .