- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06115525
Geïsoleerd of gecombineerd gebruik van NUTRIC Score en NRS-2002 om sterfte op de intensive care te voorspellen
29 november 2023 bijgewerkt door: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Geïsoleerd of gecombineerd gebruik van de NUTRIC-score en NRS-2002 om de sterfte te voorspellen bij patiënten die wegens ademhalingsfalen op de intensive care zijn opgenomen
Het doel van dit onderzoek was om het voorspellende vermogen van de NUTRIC Score en NRS-2002, afzonderlijk of gecombineerd, te beoordelen bij het voorspellen van ziekenhuis-, 28-dagen- en 3-maandsmortaliteit bij patiënten met respiratoir falen die op de intensive care zijn opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding is een groot en wijdverbreid probleem onder ziekenhuispatiënten.
De prevalentie ervan is hoger bij ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen (ICU's).
Voedingsscreening heeft tot doel de waarschijnlijkheid van zowel positieve als negatieve uitkomsten bij de behandeling van patiënten in te schatten op basis van voedingsgerelateerde factoren, en of voedingstherapie een positief effect kan hebben.
De Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) en Nutritional Risk Score in Critical Ill Patiënten (NUTRIC) worden vaak gebruikt voor de beoordeling van het voedingsrisico bij ernstig zieke patiënten.
Er is momenteel echter onvoldoende bewijs in de literatuur om te bepalen welke schaal voorrang moet krijgen in het voedingszorgprotocol van ernstig zieke patiënten met respiratoire insufficiëntie.
Bovendien zijn er geen onderzoeken die aantonen dat de gevoeligheid van deze schalen varieert op basis van het type ademhalingsfalen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de NUTRIC Score en NRS-2002, alleen of gecombineerd, te onderzoeken bij het voorspellen van ziekenhuis-, 28-dagen- en 3-maandsmortaliteit bij ernstig zieke patiënten die met ademhalingsfalen op de intensive care zijn opgenomen.
Bieden de NUTRIC Score en NRS-2002 voldoende nauwkeurigheid of is er een onderscheid wanneer ze afzonderlijk of samen worden gebruikt bij het voorspellen van sterftecijfers binnen het ziekenhuis, over een periode van 28 dagen en over een periode van drie maanden?
Is er bovendien een gedefinieerde drempel voor het voorspellen van de mortaliteit bij patiënten met ademhalingsinsufficiëntie bij gebruik van de NUTRIC Score en NRS-2002, afzonderlijk of in combinatie?
Verschilt de effectiviteit van deze voorspellingsinstrumenten op basis van het type ademhalingsfalen?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten (≥18 jaar) die zijn opgenomen op de intensive care-afdelingen van de anesthesiologie- en reanimatiekliniek van het Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital met ademnood, die meer dan 72 uur op de intensive care blijven en voldoen aan de onderzoekscriteria, worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder
- Opname op de intensive care vanwege respiratoire insufficiëntie (ademhalingsproblemen worden meegerekend in de klachten van patiënten bij opname op de intensive care).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose neurodegeneratieve ziekten (ziekte van Alzheimer en andere dementieziekten, ziekte van Parkinson, prionziekte, motorneuronziekten, ziekte van Huntington, spinocerebellaire ataxie, spinale musculaire atrofie)
- Zwangere patiënten
- Patiënten met een verblijfsduur op de IC van minder dan 72 uur
- Patiënten in de terminale periode bij wie een maligniteit werd vastgesteld en bij wie het behandelingsproces werd stopgezet vanwege een gebrek aan respons op de behandeling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden
Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen vanwege respiratoire insufficiëntie zonder sterfte in de follow-upperiode van 3 maanden
|
De mNUTRIC-score is een nuttig middel om het voedingsrisico van patiënten op de intensive care te meten.
Oorspronkelijk ontworpen voor IC-patiënten, wordt de score zelfs berekend als medewerking van de patiënt niet haalbaar is, waardoor deze toepasbaar is voor geïntubeerde patiënten.
Informatie die nodig is voor de berekening kan worden verkregen van de verwanten van de patiënt.
De mNUTRIC-score (zonder IL-6) classificeert patiënten volgens vooraf gedefinieerde statistieken.
De volgende informatie is nodig: (1) de leeftijd van de patiënt, (2) zijn APACHE II-score, (3) zijn SOFA-score, (4) zijn comorbiditeiten en (5) het aantal dagen dat hij in het ziekenhuis heeft gelegen voordat hij op de intensive care werd opgenomen. .
Andere namen:
De NRS-2002-score is een instrument dat wordt gebruikt om het voedingsrisico van patiënten op intensive care-afdelingen te meten.
Deze tool is speciaal ontwikkeld voor het evalueren van patiënten op de intensive care en kan worden berekend zonder dat de patiënt hierbij actief betrokken is.
Bovendien kan het worden toegepast op patiënten die zijn geïntubeerd en kan de vereiste informatie worden verkregen van hun familieleden of familieleden.
De Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 beoordeelt het voedingsrisico van een patiënt op basis van vijf variabelen: (1) recent onverklaard gewichtsverlies, (2) eetlust, (3) BMI, (4) ziektegerelateerde stressfactoren (comorbiditeiten), en (5) leeftijd ouder dan 70 jaar, wat een extra risicofactor is.
Andere namen:
|
|
Niet-overlevenden
Tijdens de follow-upperiode van drie maanden werden patiënten geobserveerd die op de intensive care waren opgenomen vanwege respiratoire insufficiëntie en mortaliteit
|
De mNUTRIC-score is een nuttig middel om het voedingsrisico van patiënten op de intensive care te meten.
Oorspronkelijk ontworpen voor IC-patiënten, wordt de score zelfs berekend als medewerking van de patiënt niet haalbaar is, waardoor deze toepasbaar is voor geïntubeerde patiënten.
Informatie die nodig is voor de berekening kan worden verkregen van de verwanten van de patiënt.
De mNUTRIC-score (zonder IL-6) classificeert patiënten volgens vooraf gedefinieerde statistieken.
De volgende informatie is nodig: (1) de leeftijd van de patiënt, (2) zijn APACHE II-score, (3) zijn SOFA-score, (4) zijn comorbiditeiten en (5) het aantal dagen dat hij in het ziekenhuis heeft gelegen voordat hij op de intensive care werd opgenomen. .
Andere namen:
De NRS-2002-score is een instrument dat wordt gebruikt om het voedingsrisico van patiënten op intensive care-afdelingen te meten.
Deze tool is speciaal ontwikkeld voor het evalueren van patiënten op de intensive care en kan worden berekend zonder dat de patiënt hierbij actief betrokken is.
Bovendien kan het worden toegepast op patiënten die zijn geïntubeerd en kan de vereiste informatie worden verkregen van hun familieleden of familieleden.
De Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 beoordeelt het voedingsrisico van een patiënt op basis van vijf variabelen: (1) recent onverklaard gewichtsverlies, (2) eetlust, (3) BMI, (4) ziektegerelateerde stressfactoren (comorbiditeiten), en (5) leeftijd ouder dan 70 jaar, wat een extra risicofactor is.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Sterftegegevens van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen vanwege respiratoire insufficiëntie tijdens de follow-upperiode van 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mNUTRIC-score
Tijdsspanne: 72 uur
|
De mNUTRIC-score is een nuttig middel om het voedingsrisico van patiënten op de intensive care te meten.
Oorspronkelijk ontworpen voor IC-patiënten, wordt de score zelfs berekend als medewerking van de patiënt niet haalbaar is, waardoor deze toepasbaar is voor geïntubeerde patiënten.
Informatie die nodig is voor de berekening kan worden verkregen van de verwanten van de patiënt.
De mNUTRIC-score (zonder IL-6) classificeert patiënten volgens vooraf gedefinieerde statistieken.
De volgende informatie is nodig: (1) de leeftijd van de patiënt, (2) zijn APACHE II-score, (3) zijn SOFA-score, (4) zijn comorbiditeiten en (5) het aantal dagen dat hij in het ziekenhuis heeft gelegen voordat hij op de intensive care werd opgenomen. .
|
72 uur
|
|
NRS-2002-score
Tijdsspanne: 72 uur
|
De NRS-2002-score is een instrument dat wordt gebruikt om het voedingsrisico van patiënten op intensive care-afdelingen te meten.
Deze tool is speciaal ontwikkeld voor het evalueren van patiënten op de intensive care en kan worden berekend zonder dat de patiënt hierbij actief betrokken is.
Bovendien kan het worden toegepast op patiënten die zijn geïntubeerd en kan de vereiste informatie worden verkregen van hun familieleden of familieleden.
De Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 beoordeelt het voedingsrisico van een patiënt op basis van vijf variabelen: (1) recent onverklaard gewichtsverlies, (2) eetlust, (3) BMI, (4) ziektegerelateerde stressfactoren (comorbiditeiten), en (5) leeftijd ouder dan 70 jaar, wat een extra risicofactor is.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15/2627
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .