Isoleret eller kombineret brug af NUTRIC Score og NRS-2002 til at forudsige dødelighed på intensivafdelingen
29. november 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Isoleret eller kombineret brug af NUTRIC Score og NRS-2002 til at forudsige dødelighed hos patienter indlagt på intensivafdelingen for respirationssvigt
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den prædiktive kapacitet af NUTRIC Score og NRS-2002, separat eller kombineret, ved forudsigelse af hospitals-, 28-dages og 3-måneders mortalitet hos patienter med respirationssvigt indlagt på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underernæring er et betydeligt og udbredt problem blandt indlagte patienter.
Dets udbredelse er højere hos kritisk syge patienter, der er indlagt på intensive afdelinger (ICU'er).
Ernæringsscreening har til formål at estimere sandsynligheden for både positive og negative udfald i patientbehandlingen ud fra ernæringsrelaterede faktorer, og om ernæringsterapi kan have en positiv effekt.
Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) og Nutritional Risk Score i kritisk syge patienter (NUTRIC) bruges almindeligvis til ernæringsmæssig risikovurdering hos kritisk syge patienter.
Der er dog i øjeblikket ikke tilstrækkelig evidens i litteraturen til at bestemme, hvilken skala der skal have forrang i ernæringsplejeprotokollen for kritisk syge patienter med respirationssvigt.
Desuden er der ingen undersøgelser, der viser, at følsomheden af disse skalaer varierer baseret på typen af respirationssvigt.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af NUTRIC Score og NRS-2002, alene eller kombineret, til at forudsige hospitals-, 28-dages og 3-måneders dødelighed hos kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen med respirationssvigt.
Giver NUTRIC Score og NRS-2002 tilstrækkelig nøjagtighed, eller er der en forskel, når de bruges enkeltvis eller sammen til at forudsige dødelighedsrater inden for hospitalets, 28-dages og 3-måneders tidsrammer?
Er der desuden en defineret tærskel for at forudsige dødelighed hos patienter med respirationssvigt ved brug af NUTRIC Score og NRS-2002 enten alene eller sammen?
Er effektiviteten af disse forudsigelsesværktøjer forskellig baseret på typen af respirationssvigt?
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter (i alderen ≥18) indlagt på intensivafdelingerne på anesthesiology and reanimation Clinic of Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital med åndedrætsbesvær, som forbliver på intensivafdelingen i over 72 timer og opfylder undersøgelseskriterierne, er inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og derover
- Indlæggelse på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt (åndedrætsbesvær indgår i klager fra patienter ved indlæggelse på intensiv afdeling).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med neurodegenerative sygdomme (Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, Parkinsons sygdom, prionsygdom, motorneuronsygdomme, Huntingtons sygdom, spinocerebellar ataksi, spinal muskelatrofi)
- Gravide patienter
- Patienter med en liggetid på intensivafdelingen på mindre end 72 timer
- Patienter i den terminale periode, som blev diagnosticeret med malignitet, og hvis behandlingsforløb blev afsluttet på grund af manglende respons på behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Patienter indlagt på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt uden dødelighed i den 3-måneders opfølgningsperiode
|
MNUTRIC-scoren er et nyttigt middel til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensiv behandling.
Oprindeligt designet til IC-enhedspatienter, beregnes scoren, selv når patientsamarbejde er umuligt, hvilket gør den anvendelig for intuberede patienter.
Oplysninger, der er nødvendige for beregningen, kan fås hos patientens pårørende.
mNUTRIC-scoren (uden IL-6) klassificerer patienter i henhold til foruddefinerede målinger.
Følgende oplysninger er nødvendige: (1) patientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter og (5) antallet af dage, de var indlagt, før de blev indlagt på intensivafdelingen .
Andre navne:
NRS-2002-scoren er et værktøj, der bruges til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensivafdelinger.
Dette værktøj er specielt udviklet med det formål at evaluere intensivpatienter og kan beregnes uden at kræve patientens aktive involvering.
Derudover kan den anvendes på patienter, der er blevet intuberet, og den nødvendige information kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slægtninge.
Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en patients ernæringsmæssige risiko baseret på fem variabler: (1) nyligt uforklaret vægttab, (2) appetit, (3) BMI, (4) sygdomsrelaterede stressfaktorer (komorbiditeter) og (5) alder over 70 år, hvilket er en yderligere risikofaktor.
Andre navne:
|
|
Ikke-overlevende
Patienter, der blev indlagt på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt og dødelighed, blev observeret i den 3-måneders opfølgningsperiode
|
MNUTRIC-scoren er et nyttigt middel til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensiv behandling.
Oprindeligt designet til IC-enhedspatienter, beregnes scoren, selv når patientsamarbejde er umuligt, hvilket gør den anvendelig for intuberede patienter.
Oplysninger, der er nødvendige for beregningen, kan fås hos patientens pårørende.
mNUTRIC-scoren (uden IL-6) klassificerer patienter i henhold til foruddefinerede målinger.
Følgende oplysninger er nødvendige: (1) patientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter og (5) antallet af dage, de var indlagt, før de blev indlagt på intensivafdelingen .
Andre navne:
NRS-2002-scoren er et værktøj, der bruges til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensivafdelinger.
Dette værktøj er specielt udviklet med det formål at evaluere intensivpatienter og kan beregnes uden at kræve patientens aktive involvering.
Derudover kan den anvendes på patienter, der er blevet intuberet, og den nødvendige information kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slægtninge.
Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en patients ernæringsmæssige risiko baseret på fem variabler: (1) nyligt uforklaret vægttab, (2) appetit, (3) BMI, (4) sygdomsrelaterede stressfaktorer (komorbiditeter) og (5) alder over 70 år, hvilket er en yderligere risikofaktor.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighedsdata for patienter indlagt på intensiv afdeling på grund af respirationssvigt i 3-måneders opfølgningsperiode
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mNUTRIC score
Tidsramme: 72 timer
|
MNUTRIC-scoren er et nyttigt middel til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensiv behandling.
Oprindeligt designet til IC-enhedspatienter, beregnes scoren, selv når patientsamarbejde er umuligt, hvilket gør den anvendelig for intuberede patienter.
Oplysninger, der er nødvendige for beregningen, kan fås hos patientens pårørende.
mNUTRIC-scoren (uden IL-6) klassificerer patienter i henhold til foruddefinerede målinger.
Følgende oplysninger er nødvendige: (1) patientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter og (5) antallet af dage, de var indlagt, før de blev indlagt på intensivafdelingen .
|
72 timer
|
|
NRS-2002 score
Tidsramme: 72 timer
|
NRS-2002-scoren er et værktøj, der bruges til at måle den ernæringsmæssige risiko for patienter på intensivafdelinger.
Dette værktøj er specielt udviklet med det formål at evaluere intensivpatienter og kan beregnes uden at kræve patientens aktive involvering.
Derudover kan den anvendes på patienter, der er blevet intuberet, og den nødvendige information kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slægtninge.
Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en patients ernæringsmæssige risiko baseret på fem variabler: (1) nyligt uforklaret vægttab, (2) appetit, (3) BMI, (4) sygdomsrelaterede stressfaktorer (komorbiditeter) og (5) alder over 70 år, hvilket er en yderligere risikofaktor.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
3. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-KAEK-15/2627
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .