Isolert eller kombinert bruk av NUTRIC Score og NRS-2002 for å forutsi dødelighet på intensivavdelingen
29. november 2023 oppdatert av: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Isolert eller kombinert bruk av NUTRIC Score og NRS-2002 for å forutsi dødelighet hos pasienter innlagt på intensivavdelingen for respirasjonssvikt
Målet med denne undersøkelsen var å vurdere den prediktive kapasiteten til NUTRIC Score og NRS-2002, separat eller kombinert, ved prognoser om sykehusdødelighet for 28 dager og 3 måneder hos pasienter med respirasjonssvikt innlagt på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underernæring er et betydelig og utbredt problem blant innlagte pasienter.
Dens utbredelse er høyere hos kritisk syke pasienter som er innlagt på intensivavdelinger (ICUs).
Ernæringsscreening har som mål å estimere sannsynligheten for både positive og negative utfall i pasientbehandling basert på ernæringsrelaterte faktorer, og om ernæringsterapi kan ha positiv effekt.
Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) og Nutritional Risk Score i kritisk syke pasienter (NUTRIC) brukes ofte til ernæringsmessig risikovurdering hos kritisk syke pasienter.
Imidlertid er det foreløpig utilstrekkelig bevis i litteraturen for å avgjøre hvilken skala som bør ha forrang i ernæringspleieprotokollen til kritisk syke pasienter med respirasjonssvikt.
Videre er det ingen studier som viser at følsomheten til disse skalaene varierer basert på typen respirasjonssvikt.
Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av NUTRIC Score og NRS-2002, alene eller kombinert, for å forutsi sykehus-, 28-dagers- og 3-måneders dødelighet hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen med respirasjonssvikt.
Gir NUTRIC Score og NRS-2002 tilstrekkelig nøyaktighet eller er det en forskjell når de brukes enkeltvis eller sammen i prognoser for dødelighet innenfor sykehuset, 28-dagers og 3-måneders tidsrammer?
Er det i tillegg en definert terskel for å forutsi dødelighet hos pasienter med respirasjonssvikt ved bruk av NUTRIC Score og NRS-2002 enten alene eller sammen?
Er effektiviteten til disse prediksjonsverktøyene forskjellig basert på typen respirasjonssvikt?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
750
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter (i alderen ≥18) innlagt på intensivavdelinger ved Anesthesiology and Reanimation Clinic ved Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital med respirasjonsbesvær, som blir liggende på intensivavdelingen i over 72 timer og oppfyller studiekriteriene, er inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter fra 18 år og oppover
- Innleggelse på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt (åndedrettsproblemer er inkludert i klagene til pasienter ved innleggelse på intensivavdelingen).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med nevrodegenerative sykdommer (Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer, Parkinsons sykdom, prionsykdom, motoriske nevronsykdommer, Huntingtons sykdom, spinocerebellar ataksi, spinal muskelatrofi)
- Gravide pasienter
- Pasienter med en liggetid på intensivavdelingen på mindre enn 72 timer
- Pasienter i terminalperioden som ble diagnostisert med malignitet og hvis behandlingsprosess ble avsluttet på grunn av manglende respons på behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt uten dødelighet i 3-måneders oppfølgingsperiode
|
MNUTRIC-skåren er et nyttig middel for å måle ernæringsrisikoen til pasienter i intensivbehandling.
Opprinnelig designet for pasienter med IC-enhet, blir poengsummen beregnet selv når pasientsamarbeid er umulig, noe som gjør det aktuelt for intuberte pasienter.
Informasjon nødvendig for beregning kan fås fra pasientens pårørende.
mNUTRIC-skåren (uten IL-6) klassifiserer pasienter i henhold til forhåndsdefinerte beregninger.
Følgende informasjon er nødvendig: (1) pasientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter, og (5) antall dager de var innlagt på sykehus før de ble innlagt på intensivavdelingen. .
Andre navn:
NRS-2002-skåren er et verktøy som brukes til å måle ernæringsrisikoen til pasienter på intensivavdelinger.
Dette verktøyet er spesielt utviklet med det formål å evaluere intensivavdelingspasienter og kan beregnes uten å kreve pasientens aktive involvering.
I tillegg kan det brukes på pasienter som har blitt intubert, og den nødvendige informasjonen kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slektninger.
Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en pasients ernæringsrisiko basert på fem variabler: (1) nylig uforklarlig vekttap, (2) appetitt, (3) BMI, (4) sykdomsrelaterte stressfaktorer (komorbiditeter), og (5) alder over 70 år som er en ekstra risikofaktor.
Andre navn:
|
|
Ikke-overlevende
Pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt og dødelighet ble observert i den 3 måneder lange oppfølgingsperioden
|
MNUTRIC-skåren er et nyttig middel for å måle ernæringsrisikoen til pasienter i intensivbehandling.
Opprinnelig designet for pasienter med IC-enhet, blir poengsummen beregnet selv når pasientsamarbeid er umulig, noe som gjør det aktuelt for intuberte pasienter.
Informasjon nødvendig for beregning kan fås fra pasientens pårørende.
mNUTRIC-skåren (uten IL-6) klassifiserer pasienter i henhold til forhåndsdefinerte beregninger.
Følgende informasjon er nødvendig: (1) pasientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter, og (5) antall dager de var innlagt på sykehus før de ble innlagt på intensivavdelingen. .
Andre navn:
NRS-2002-skåren er et verktøy som brukes til å måle ernæringsrisikoen til pasienter på intensivavdelinger.
Dette verktøyet er spesielt utviklet med det formål å evaluere intensivavdelingspasienter og kan beregnes uten å kreve pasientens aktive involvering.
I tillegg kan det brukes på pasienter som har blitt intubert, og den nødvendige informasjonen kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slektninger.
Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en pasients ernæringsrisiko basert på fem variabler: (1) nylig uforklarlig vekttap, (2) appetitt, (3) BMI, (4) sykdomsrelaterte stressfaktorer (komorbiditeter), og (5) alder over 70 år som er en ekstra risikofaktor.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dødelighetsdata for pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av respirasjonssvikt i 3 måneders oppfølgingsperiode
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mNUTRIC poengsum
Tidsramme: 72 timer
|
MNUTRIC-skåren er et nyttig middel for å måle ernæringsrisikoen til pasienter i intensivbehandling.
Opprinnelig designet for pasienter med IC-enhet, blir poengsummen beregnet selv når pasientsamarbeid er umulig, noe som gjør det aktuelt for intuberte pasienter.
Informasjon nødvendig for beregning kan fås fra pasientens pårørende.
mNUTRIC-skåren (uten IL-6) klassifiserer pasienter i henhold til forhåndsdefinerte beregninger.
Følgende informasjon er nødvendig: (1) pasientens alder, (2) deres APACHE II-score, (3) deres SOFA-score, (4) deres komorbiditeter, og (5) antall dager de var innlagt på sykehus før de ble innlagt på intensivavdelingen. .
|
72 timer
|
|
NRS-2002 poengsum
Tidsramme: 72 timer
|
NRS-2002-skåren er et verktøy som brukes til å måle ernæringsrisikoen til pasienter på intensivavdelinger.
Dette verktøyet er spesielt utviklet med det formål å evaluere intensivavdelingspasienter og kan beregnes uten å kreve pasientens aktive involvering.
I tillegg kan det brukes på pasienter som har blitt intubert, og den nødvendige informasjonen kan hentes fra deres familiemedlemmer eller slektninger.
Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 vurderer en pasients ernæringsrisiko basert på fem variabler: (1) nylig uforklarlig vekttap, (2) appetitt, (3) BMI, (4) sykdomsrelaterte stressfaktorer (komorbiditeter), og (5) alder over 70 år som er en ekstra risikofaktor.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15/2627
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .