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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06115525
Isolierte oder kombinierte Verwendung von NUTRIC Score und NRS-2002 zur Vorhersage der Mortalität auf der Intensivstation
29. November 2023 aktualisiert von: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Isolierte oder kombinierte Verwendung von NUTRIC Score und NRS-2002 zur Vorhersage der Mortalität bei Patienten, die wegen Atemversagens auf die Intensivstation eingeliefert werden
Das Ziel dieser Untersuchung bestand darin, die Vorhersagefähigkeit des NUTRIC-Scores und des NRS-2002, getrennt oder kombiniert, bei der Prognose der Krankenhaus-, 28-Tage- und 3-Monats-Mortalität bei Patienten mit Atemversagen, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung ist ein erhebliches und weit verbreitetes Problem bei Krankenhauspatienten.
Die Prävalenz ist bei kritisch kranken Patienten, die auf Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden, höher.
Ziel des Ernährungsscreenings ist es, die Wahrscheinlichkeit sowohl positiver als auch negativer Behandlungsergebnisse von Patienten anhand ernährungsbezogener Faktoren abzuschätzen und festzustellen, ob eine Ernährungstherapie einen positiven Effekt haben kann.
Der Nutritional Risk Score-2002 (NRS-2002) und der Nutritional Risk Score in Critical Ill Patients (NUTRIC) werden häufig zur Bewertung des Ernährungsrisikos bei kritisch kranken Patienten verwendet.
Allerdings gibt es in der Literatur derzeit nicht genügend Belege dafür, welche Skala im Ernährungsprotokoll für kritisch kranke Patienten mit Atemversagen Vorrang haben sollte.
Darüber hinaus gibt es keine Studien, die belegen, dass die Empfindlichkeit dieser Skalen je nach Art des Atemversagens variiert.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des NUTRIC-Scores und von NRS-2002, allein oder in Kombination, bei der Vorhersage der Krankenhaus-, 28-Tage- und 3-Monats-Mortalität bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen, die mit Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert werden.
Bieten der NUTRIC-Score und NRS-2002 eine ausreichende Genauigkeit oder gibt es einen Unterschied, wenn sie einzeln oder zusammen zur Vorhersage der Sterblichkeitsraten innerhalb des Krankenhaus-, 28-Tage- und 3-Monats-Zeitraums verwendet werden?
Gibt es darüber hinaus einen definierten Schwellenwert für die Vorhersage der Mortalität bei Patienten mit Atemversagen, wenn der NUTRIC-Score und NRS-2002 entweder einzeln oder in Verbindung verwendet werden?
Unterscheidet sich die Wirksamkeit dieser Vorhersagetools je nach Art des Atemversagens?
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Truthahn, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden alle erwachsenen Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die mit Atemnot auf die Intensivstationen der Anästhesiologie- und Reanimationsklinik des Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital eingeliefert wurden, länger als 72 Stunden auf der Intensivstation bleiben und die Studienkriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 18 Jahren
- Aufnahme auf die Intensivstation wegen Atemversagens (Atemnot zählt zu den Beschwerden von Patienten bei der Aufnahme auf die Intensivstation).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierten neurodegenerativen Erkrankungen (Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen, Parkinson-Krankheit, Prion-Krankheit, Motoneuron-Krankheiten, Huntington-Krankheit, spinozerebelläre Ataxie, spinale Muskelatrophie)
- Schwangere Patienten
- Patienten mit einer Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation von weniger als 72 Stunden
- Patienten im Endstadium, bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde und deren Behandlung aufgrund fehlenden Ansprechens auf die Behandlung abgebrochen wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Überlebende
Patienten, die aufgrund von Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert wurden, ohne Mortalität in der 3-monatigen Nachbeobachtungszeit
|
Der mNUTRIC-Score ist ein nützliches Mittel zur Einschätzung des Ernährungsrisikos von Patienten auf der Intensivstation.
Ursprünglich für Patienten auf Intensivstationen konzipiert, wird der Score auch dann berechnet, wenn die Mitarbeit des Patienten nicht möglich ist, sodass er auch für intubierte Patienten anwendbar ist.
Die für die Berechnung notwendigen Informationen können bei den Angehörigen des Patienten eingeholt werden.
Der mNUTRIC-Score (ohne IL-6) klassifiziert Patienten nach vordefinierten Metriken.
Die folgenden Informationen sind erforderlich: (1) das Alter des Patienten, (2) sein APACHE II-Score, (3) sein SOFA-Score, (4) seine Komorbiditäten und (5) die Anzahl der Tage, an denen er im Krankenhaus war, bevor er auf die Intensivstation aufgenommen wurde .
Andere Namen:
Der NRS-2002-Score ist ein Instrument zur Messung des Ernährungsrisikos von Patienten auf Intensivstationen.
Dieses Tool wurde speziell für die Beurteilung von Intensivpatienten entwickelt und kann ohne aktive Beteiligung des Patienten berechnet werden.
Darüber hinaus kann es auf Patienten angewendet werden, die intubiert wurden, und die erforderlichen Informationen können von ihren Familienmitgliedern oder Verwandten eingeholt werden.
Das Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 bewertet das Ernährungsrisiko eines Patienten anhand von fünf Variablen: (1) kürzlich aufgetretener unerklärlicher Gewichtsverlust, (2) Appetit, (3) BMI, (4) krankheitsbedingte Stressfaktoren (Komorbiditäten) und (5) Alter über 70 Jahre, was einen zusätzlichen Risikofaktor darstellt.
Andere Namen:
|
Nichtüberlebende
In der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit wurden Patienten beobachtet, die aufgrund von Atemversagen und Mortalität auf die Intensivstation eingeliefert wurden
|
Der mNUTRIC-Score ist ein nützliches Mittel zur Einschätzung des Ernährungsrisikos von Patienten auf der Intensivstation.
Ursprünglich für Patienten auf Intensivstationen konzipiert, wird der Score auch dann berechnet, wenn die Mitarbeit des Patienten nicht möglich ist, sodass er auch für intubierte Patienten anwendbar ist.
Die für die Berechnung notwendigen Informationen können bei den Angehörigen des Patienten eingeholt werden.
Der mNUTRIC-Score (ohne IL-6) klassifiziert Patienten nach vordefinierten Metriken.
Die folgenden Informationen sind erforderlich: (1) das Alter des Patienten, (2) sein APACHE II-Score, (3) sein SOFA-Score, (4) seine Komorbiditäten und (5) die Anzahl der Tage, an denen er im Krankenhaus war, bevor er auf die Intensivstation aufgenommen wurde .
Andere Namen:
Der NRS-2002-Score ist ein Instrument zur Messung des Ernährungsrisikos von Patienten auf Intensivstationen.
Dieses Tool wurde speziell für die Beurteilung von Intensivpatienten entwickelt und kann ohne aktive Beteiligung des Patienten berechnet werden.
Darüber hinaus kann es auf Patienten angewendet werden, die intubiert wurden, und die erforderlichen Informationen können von ihren Familienmitgliedern oder Verwandten eingeholt werden.
Das Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 bewertet das Ernährungsrisiko eines Patienten anhand von fünf Variablen: (1) kürzlich aufgetretener unerklärlicher Gewichtsverlust, (2) Appetit, (3) BMI, (4) krankheitsbedingte Stressfaktoren (Komorbiditäten) und (5) Alter über 70 Jahre, was einen zusätzlichen Risikofaktor darstellt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Mortalitätsdaten von Patienten, die während der dreimonatigen Nachbeobachtungszeit aufgrund von Atemversagen auf die Intensivstation eingeliefert wurden
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mNUTRIC-Score
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der mNUTRIC-Score ist ein nützliches Mittel zur Einschätzung des Ernährungsrisikos von Patienten auf der Intensivstation.
Ursprünglich für Patienten auf Intensivstationen konzipiert, wird der Score auch dann berechnet, wenn die Mitarbeit des Patienten nicht möglich ist, sodass er auch für intubierte Patienten anwendbar ist.
Die für die Berechnung notwendigen Informationen können bei den Angehörigen des Patienten eingeholt werden.
Der mNUTRIC-Score (ohne IL-6) klassifiziert Patienten nach vordefinierten Metriken.
Die folgenden Informationen sind erforderlich: (1) das Alter des Patienten, (2) sein APACHE II-Score, (3) sein SOFA-Score, (4) seine Komorbiditäten und (5) die Anzahl der Tage, an denen er im Krankenhaus war, bevor er auf die Intensivstation aufgenommen wurde .
|
72 Stunden
|
NRS-2002-Ergebnis
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der NRS-2002-Score ist ein Instrument zur Messung des Ernährungsrisikos von Patienten auf Intensivstationen.
Dieses Tool wurde speziell für die Beurteilung von Intensivpatienten entwickelt und kann ohne aktive Beteiligung des Patienten berechnet werden.
Darüber hinaus kann es auf Patienten angewendet werden, die intubiert wurden, und die erforderlichen Informationen können von ihren Familienmitgliedern oder Verwandten eingeholt werden.
Das Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 bewertet das Ernährungsrisiko eines Patienten anhand von fünf Variablen: (1) kürzlich aufgetretener unerklärlicher Gewichtsverlust, (2) Appetit, (3) BMI, (4) krankheitsbedingte Stressfaktoren (Komorbiditäten) und (5) Alter über 70 Jahre, was einen zusätzlichen Risikofaktor darstellt.
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-KAEK-15/2627
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur mNUTRIC-Score
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NYU Langone HealthAbgeschlossenFrühgeborenenanämie (AOP)Vereinigte Staaten