- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06115525
Uso aislado o combinado de NUTRIC Score y NRS-2002 para predecir la mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Onur Kucuk, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Uso aislado o combinado de NUTRIC Score y NRS-2002 para predecir la mortalidad en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria
El objetivo de esta investigación fue evaluar la capacidad predictiva del Score NUTRIC y NRS-2002, por separado o combinados, en la predicción de la mortalidad hospitalaria, a 28 días y a 3 meses en pacientes con insuficiencia respiratoria ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición es un problema importante y generalizado entre los pacientes hospitalizados.
Su prevalencia es mayor en pacientes críticos que ingresan en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI).
El cribado nutricional tiene como objetivo estimar la probabilidad de resultados positivos y negativos en el tratamiento del paciente en función de factores relacionados con la nutrición y si la terapia nutricional puede tener un efecto positivo.
La puntuación de riesgo nutricional-2002 (NRS-2002) y la puntuación de riesgo nutricional en pacientes críticamente enfermos (NUTRIC) se utilizan comúnmente para la evaluación del riesgo nutricional en pacientes críticamente enfermos.
Sin embargo, actualmente no existe evidencia suficiente en la literatura para determinar qué escala debe tener prioridad en el protocolo de atención nutricional del paciente crítico con insuficiencia respiratoria.
Además, no existen estudios que demuestren que la sensibilidad de estas escalas varía según el tipo de insuficiencia respiratoria.
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la puntuación NUTRIC y NRS-2002, solos o combinados, para predecir la mortalidad hospitalaria, a los 28 días y a los 3 meses en pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos con insuficiencia respiratoria.
¿Proporcionan la puntuación NUTRIC y NRS-2002 suficiente precisión o existe una distinción cuando se utilizan individualmente o en conjunto para pronosticar las tasas de mortalidad dentro del hospital, en períodos de 28 días y 3 meses?
Además, ¿existe un umbral definido para predecir la mortalidad en pacientes con insuficiencia respiratoria cuando se utiliza el puntaje NUTRIC y el NRS-2002, ya sea solos o en conjunto?
¿La eficacia de estas herramientas de predicción difiere según el tipo de insuficiencia respiratoria?
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen todos los pacientes adultos (≥18 años) admitidos en las Unidades de Cuidados Intensivos de la Clínica de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio Atatürk de Ankara con dificultad respiratoria, que permanecen en la UCI durante más de 72 horas y cumplen con los criterios del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años.
- Ingreso a la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria (la dificultad respiratoria se incluye en las quejas de los pacientes al ingresar en la unidad de cuidados intensivos).
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con enfermedades neurodegenerativas (Enfermedad de Alzheimer y otras demencias, Enfermedad de Parkinson, Enfermedad priónica, Enfermedades de la neurona motora, Enfermedad de Huntington, Ataxia espinocerebelosa, Atrofia muscular espinal)
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con estancia en UCI inferior a 72 horas
- Pacientes en período terminal que fueron diagnosticados con malignidad y cuyo proceso de tratamiento se interrumpió por falta de respuesta al tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes
Pacientes ingresados en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria sin mortalidad en el período de seguimiento de 3 meses
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La puntuación mNUTRIC es un medio útil para medir el riesgo nutricional de los pacientes en cuidados intensivos.
Diseñado originalmente para pacientes de unidades de CI, el puntaje se calcula incluso cuando la cooperación del paciente no es factible, lo que lo hace aplicable a pacientes intubados.
La información necesaria para el cálculo se puede obtener de los familiares del paciente.
La puntuación mNUTRIC (sin IL-6) clasifica a los pacientes según métricas predefinidas.
Es necesaria la siguiente información: (1) la edad del paciente, (2) su puntaje APACHE II, (3) su puntaje SOFA, (4) sus comorbilidades y (5) el número de días que estuvo hospitalizado antes de ser admitido en la UCI. .
Otros nombres:
La puntuación NRS-2002 es una herramienta utilizada para medir el riesgo nutricional de los pacientes en unidades de cuidados intensivos.
Esta herramienta fue desarrollada específicamente con el propósito de evaluar a los pacientes de la unidad de cuidados intensivos y puede calcularse sin requerir la participación activa del paciente.
Además, se puede aplicar a pacientes que han sido intubados y la información requerida se puede obtener de sus familiares o parientes.
El Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 evalúa el riesgo nutricional de un paciente basándose en cinco variables: (1) pérdida de peso reciente e inexplicable, (2) apetito, (3) IMC, (4) factores de estrés relacionados con la enfermedad (comorbilidades) y (5) edad mayor de 70 años que es un factor de riesgo adicional.
Otros nombres:
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No supervivientes
Pacientes que ingresaron a la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria y se observó mortalidad en el período de seguimiento de 3 meses.
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La puntuación mNUTRIC es un medio útil para medir el riesgo nutricional de los pacientes en cuidados intensivos.
Diseñado originalmente para pacientes de unidades de CI, el puntaje se calcula incluso cuando la cooperación del paciente no es factible, lo que lo hace aplicable a pacientes intubados.
La información necesaria para el cálculo se puede obtener de los familiares del paciente.
La puntuación mNUTRIC (sin IL-6) clasifica a los pacientes según métricas predefinidas.
Es necesaria la siguiente información: (1) la edad del paciente, (2) su puntaje APACHE II, (3) su puntaje SOFA, (4) sus comorbilidades y (5) el número de días que estuvo hospitalizado antes de ser admitido en la UCI. .
Otros nombres:
La puntuación NRS-2002 es una herramienta utilizada para medir el riesgo nutricional de los pacientes en unidades de cuidados intensivos.
Esta herramienta fue desarrollada específicamente con el propósito de evaluar a los pacientes de la unidad de cuidados intensivos y puede calcularse sin requerir la participación activa del paciente.
Además, se puede aplicar a pacientes que han sido intubados y la información requerida se puede obtener de sus familiares o parientes.
El Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 evalúa el riesgo nutricional de un paciente basándose en cinco variables: (1) pérdida de peso reciente e inexplicable, (2) apetito, (3) IMC, (4) factores de estrés relacionados con la enfermedad (comorbilidades) y (5) edad mayor de 70 años que es un factor de riesgo adicional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Datos de mortalidad de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria durante el período de seguimiento de 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación mNUTRIC
Periodo de tiempo: 72 horas
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La puntuación mNUTRIC es un medio útil para medir el riesgo nutricional de los pacientes en cuidados intensivos.
Diseñado originalmente para pacientes de unidades de CI, el puntaje se calcula incluso cuando la cooperación del paciente no es factible, lo que lo hace aplicable a pacientes intubados.
La información necesaria para el cálculo se puede obtener de los familiares del paciente.
La puntuación mNUTRIC (sin IL-6) clasifica a los pacientes según métricas predefinidas.
Es necesaria la siguiente información: (1) la edad del paciente, (2) su puntaje APACHE II, (3) su puntaje SOFA, (4) sus comorbilidades y (5) el número de días que estuvo hospitalizado antes de ser admitido en la UCI. .
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72 horas
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Puntuación NRS-2002
Periodo de tiempo: 72 horas
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La puntuación NRS-2002 es una herramienta utilizada para medir el riesgo nutricional de los pacientes en unidades de cuidados intensivos.
Esta herramienta fue desarrollada específicamente con el propósito de evaluar a los pacientes de la unidad de cuidados intensivos y puede calcularse sin requerir la participación activa del paciente.
Además, se puede aplicar a pacientes que han sido intubados y la información requerida se puede obtener de sus familiares o parientes.
El Nutritional Risk Screening (NRS)-2002 evalúa el riesgo nutricional de un paciente basándose en cinco variables: (1) pérdida de peso reciente e inexplicable, (2) apetito, (3) IMC, (4) factores de estrés relacionados con la enfermedad (comorbilidades) y (5) edad mayor de 70 años que es un factor de riesgo adicional.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Onur KÜÇÜK, specialist, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15/2627
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .