急性骨髄性白血病におけるMRDとしてのc-Kit変異の研究
2026年5月10日 更新者：Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
急性骨髄性白血病におけるMRDとしてのc-Kit変異の絶対定量：前向き観察研究
C-Kit は疾患発生の重要な経路に関与しており、患者の予後不良と密接に関係しています。
しかし、分子 MRD モニタリングとしての c-Kit 変異の臨床的意義はまだ不明です。
現在広く使用されている他の MRD (MFC または RUNX1::RUNX1T1) と比較して、予後評価における MRD として c-Kit 変異を使用することの違いと利点は何ですか?
既存のデータは、2 つの異なる技術で得られた MRD 結果が 1 つ陽性および陰性 1 つである患者は、MRD 結果が 2 つ陰性である患者よりも再発のリスクが高いが、MRD 結果が 2 つ陽性である患者よりも再発のリスクが低いことを示唆しています。
したがって、c-Kit 変異を含む複数の MRD マーカーを組み合わせることで、MRD モニタリングとしての単一分子マーカーの欠点を克服できるでしょうか?
そこで本プロジェクトでは、急性骨髄性白血病におけるMRDとしてのc-Kit変異の定量的検出の臨床的意義を確認することを目的としている。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨髄細胞の形態学、免疫学、および遺伝学によって確認された急性骨髄性白血病の患者。
また、c-Kit D816 変異は陽性でした。
説明
包含基準:
AMLの診断基準（WHO 2016基準）を満たし、c-Kit D816変異を有する患者。 そして治療を受けてください。
除外基準:
その他の要因により研究者が研究参加に不適当と判断した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MRD陰性
c-Kit 変異の検査は陰性でした
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MRD L1
低レベルでの MRD 検出-1：<0.001%
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MRD L2
低レベルでの MRD 検出-2：0.001%≤c-Kit
MRD<0.01%
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MRD L3
低レベルでの検出-3：0.01%≤c-Kit
MRD<0.1%
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MRD陽性
MRD陽性：c-Kit MRD≧0.1%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CIR
時間枠：治療後5年以内
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累積再発率
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治療後5年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：治療後5年以内
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全体の生存率
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治療後5年以内
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RFS
時間枠：治療後5年以内
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無再発生存期間
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治療後5年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月2日
最初の投稿 (実際)
2023年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月10日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QT2023009
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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