Un estudio de la mutación c-Kit como ERM en la leucemia mieloide aguda
10 de mayo de 2026 actualizado por: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Cuantificación absoluta de la mutación de c-Kit como ERM en la leucemia mieloide aguda: un estudio observacional prospectivo
C-Kit participa en una vía esencial de aparición de enfermedades y está estrechamente relacionado con el mal pronóstico de los pacientes.
Sin embargo, la importancia clínica de la mutación c-Kit como monitorización molecular de ERM aún no está clara.
¿Cuáles son las diferencias y ventajas de utilizar la mutación c-Kit como ERM en la evaluación del pronóstico en comparación con otras ERM (MFC o RUNX1::RUNX1T1) ampliamente utilizadas en la actualidad?
Los datos existentes sugieren que los pacientes con un resultado positivo y uno negativo de ERM obtenidos mediante dos técnicas diferentes tienen un mayor riesgo de recurrencia que los pacientes con dos resultados negativos de ERM, pero un menor riesgo de recurrencia que los pacientes con dos resultados positivos de ERM.
Por lo tanto, ¿puede la combinación de múltiples marcadores de ERM, incluidas las mutaciones de c-Kit, superar las deficiencias de un solo marcador molecular como monitorización de ERM?
Por tanto, este proyecto pretende confirmar la importancia clínica de la detección cuantitativa de la mutación c-Kit como ERM en la leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tianjin, Porcelana
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con leucemia mieloide aguda confirmada por morfología, inmunología y genética de las células de la médula ósea.
Y la mutación c-Kit D816 fue positiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico (criterios de la OMS 2016) de AML y tienen la mutación c-Kit D816. Y recibir tratamiento.
Criterio de exclusión:
Pacientes con otros factores que los investigadores consideraron inadecuados para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
MRD negativo
La mutación c-Kit resultó negativa
|
|
ERM L1
Detección de MRD en nivel bajo-1: <0,001%
|
|
ERM L2
Detección de MRD en nivel bajo-2:0,001%≤c-Kit
ERM<0,01%
|
|
ERM L3
detección en nivel bajo-3:0.01%≤c-Kit
ERM<0,1%
|
|
MRD positivo
MRD positivo: c-Kit MRD≥0,1%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CIR
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores al tratamiento.
|
incidencia acumulada de recurrencia
|
Dentro de los 5 años posteriores al tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SO
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores al tratamiento.
|
Tasa de supervivencia general
|
Dentro de los 5 años posteriores al tratamiento.
|
|
RFS
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 años posteriores al tratamiento.
|
Supervivencia libre de recaídas
|
Dentro de los 5 años posteriores al tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QT2023009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .