Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мутации c-Kit как MRD при остром миелоидном лейкозе

10 мая 2026 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Абсолютная количественная оценка мутации c-Kit как MRD при остром миелоидном лейкозе: проспективное наблюдательное исследование

C-Kit участвует в важном пути возникновения заболеваний и тесно связан с плохим прогнозом пациентов. Однако клиническое значение мутации c-Kit для молекулярного мониторинга MRD до сих пор неясно. Каковы различия и преимущества использования мутации c-Kit в качестве MRD в прогностической оценке по сравнению с другими MRD (MFC или RUNX1::RUNX1T1), широко используемыми сегодня? Существующие данные свидетельствуют о том, что пациенты с одним положительным и одним отрицательным результатом MRD, полученными двумя разными методами, имеют более высокий риск рецидива, чем пациенты с двумя отрицательными результатами MRD, но меньший риск рецидива, чем пациенты с двумя положительными результатами MRD. Таким образом, может ли объединение нескольких маркеров MRD, включая мутации c-Kit, преодолеть недостатки одного молекулярного маркера в качестве мониторинга MRD? Таким образом, этот проект намерен подтвердить клиническую значимость количественного выявления мутации c-Kit как MRD при остром миелолейкозе.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tianjin, Китай
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым миелолейкозом, подтвержденным морфологическими, иммунологическими и генетическими данными клеток костного мозга. Мутация c-Kit D816 оказалась положительной.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, соответствующие диагностическим критериям (критериям ВОЗ 2016 г.) ОМЛ и имеющие мутацию c-Kit D816. И лечиться.

Критерий исключения:

Пациенты с другими факторами, которые исследователи сочли непригодными для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МОБ отрицательный
Мутация c-Kit дала отрицательный результат
МРД Л1
Обнаружение MRD на низком уровне-1: <0,001%
МРД Л2
Обнаружение MRD на низком уровне-2: 0,001%≤c-Kit МОБ<0,01%
МРД L3
обнаружение на низком уровне-3: 0,01%≤c-Kit МОБ<0,1%
МОБ положительный
MRD положительный: c-Kit MRD≥0,1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЦИР
Временное ограничение: В течение 5 лет после лечения
кумулятивная частота рецидивов
В течение 5 лет после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: В течение 5 лет после лечения
Общий уровень выживаемости
В течение 5 лет после лечения
РФС
Временное ограничение: В течение 5 лет после лечения
Безрецидивная выживаемость
В течение 5 лет после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться