Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av c-Kit-mutasjon som MRD i akutt myeloid leukemi

Absolutt kvantifisering av c-Kit-mutasjon som MRD ved akutt myeloid leukemi: en prospektiv observasjonsstudie

C-Kit er involvert i en viktig vei for sykdomsforekomst og er nært knyttet til den dårlige prognosen til pasienter. Imidlertid er den kliniske betydningen av c-Kit-mutasjon som molekylær MRD-overvåking fortsatt uklar. Hva er forskjellene og fordelene ved å bruke c-Kit-mutasjon som MRD i prognostisk vurdering sammenlignet med andre MRD-er (MFC eller RUNX1::RUNX1T1) som er mye brukt i dag? Eksisterende data tyder på at pasienter med ett positivt og ett negativt MRD-resultat oppnådd ved to forskjellige teknikker har en høyere risiko for tilbakefall enn pasienter med to negative MRD-resultater, men en lavere risiko for tilbakefall enn pasienter med to positive MRD-resultater. Kan derfor kombinere flere MRD-markører, inkludert c-Kit-mutasjoner, overvinne manglene til en enkelt molekylær markør som MRD-overvåking? Derfor har dette prosjektet til hensikt å bekrefte den kliniske betydningen av kvantitativ påvisning av c-Kit-mutasjon som MRD ved akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tianjin, Kina
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt myeloid leukemi bekreftet av benmargscellemorfologi, immunologi og genetikk. Og c-Kit D816-mutasjonen var positiv.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene (WHO 2016-kriteriene) for AML og har c-Kit D816-mutasjon. Og få behandling.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med andre faktorer som ble vurdert som uegnet til å delta i studien av etterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MRD negativ
c-Kit mutasjon testet negativt
MRD L1
MRD-deteksjon ved lavt nivå-1:<0,001 %
MRD L2
MRD-deteksjon ved lavt nivå-2:0,001%≤c-Kit MRD <0,01 %
MRD L3
deteksjon ved lavt nivå-3:0,01%≤c-Kit MRD <0,1 %
MRD positiv
MRD positiv:c-Kit MRD≥0,1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CIR
Tidsramme: Innen 5 år etter behandling
kumulativ forekomst av tilbakefall
Innen 5 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: Innen 5 år etter behandling
Samlet overlevelsesrate
Innen 5 år etter behandling
RFS
Tidsramme: Innen 5 år etter behandling
Tilbakefallsfri overlevelse
Innen 5 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere