- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116318
Een onderzoek naar c-Kit-mutatie als MRD bij acute myeloïde leukemie
10 mei 2026 bijgewerkt door: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Absolute kwantificering van c-Kit-mutatie als MRD bij acute myeloïde leukemie: een prospectieve observationele studie
C-Kit is betrokken bij een essentieel traject van het optreden van ziekten en hangt nauw samen met de slechte prognose van patiënten.
De klinische betekenis van c-Kit-mutatie als moleculaire MRD-monitoring is echter nog steeds onduidelijk.
Wat zijn de verschillen en voordelen van het gebruik van c-Kit-mutatie als MRD bij prognostische beoordeling, vergeleken met andere MRD's (MFC of RUNX1::RUNX1T1) die tegenwoordig veel worden gebruikt?
Bestaande gegevens suggereren dat patiënten met één positieve en één negatieve MRD-uitslag verkregen met twee verschillende technieken een hoger risico op recidief hebben dan patiënten met twee negatieve MRD-resultaten, maar een lager risico op recidief dan patiënten met twee positieve MRD-resultaten.
Kan het combineren van meerdere MRD-markers, inclusief c-Kit-mutaties, daarom de tekortkomingen van een enkele moleculaire marker als MRD-monitoring overwinnen?
Daarom is dit project bedoeld om de klinische betekenis van kwantitatieve detectie van c-Kit-mutatie als MRD bij acute myeloïde leukemie te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute myeloïde leukemie bevestigd door beenmergcelmorfologie, immunologie en genetica.
En c-Kit D816-mutatie was positief.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria (WHO 2016-criteria) van AML en een c-Kit D816-mutatie hebben. En een behandeling krijgen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met andere factoren die door de onderzoekers als ongeschikt werden beschouwd om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MRD negatief
c-Kit-mutatie testte negatief
|
|
MRD L1
MRD-detectie op laag niveau-1:<0,001%
|
|
MRD L2
MRD-detectie op laag niveau-2:0,001%≤c-kit
MRD<0,01%
|
|
MRD L3
detectie op laag niveau-3:0,01%≤c-kit
MRD<0,1%
|
|
MRD-positief
MRD positief: c-Kit MRD≥0,1%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CIR
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de behandeling
|
cumulatieve incidentie van recidief
|
Binnen 5 jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de behandeling
|
Algemeen overlevingspercentage
|
Binnen 5 jaar na de behandeling
|
|
RFS
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de behandeling
|
Terugvalvrij overleven
|
Binnen 5 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QT2023009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .