Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar c-Kit-mutatie als MRD bij acute myeloïde leukemie

Absolute kwantificering van c-Kit-mutatie als MRD bij acute myeloïde leukemie: een prospectieve observationele studie

C-Kit is betrokken bij een essentieel traject van het optreden van ziekten en hangt nauw samen met de slechte prognose van patiënten. De klinische betekenis van c-Kit-mutatie als moleculaire MRD-monitoring is echter nog steeds onduidelijk. Wat zijn de verschillen en voordelen van het gebruik van c-Kit-mutatie als MRD bij prognostische beoordeling, vergeleken met andere MRD's (MFC of RUNX1::RUNX1T1) die tegenwoordig veel worden gebruikt? Bestaande gegevens suggereren dat patiënten met één positieve en één negatieve MRD-uitslag verkregen met twee verschillende technieken een hoger risico op recidief hebben dan patiënten met twee negatieve MRD-resultaten, maar een lager risico op recidief dan patiënten met twee positieve MRD-resultaten. Kan het combineren van meerdere MRD-markers, inclusief c-Kit-mutaties, daarom de tekortkomingen van een enkele moleculaire marker als MRD-monitoring overwinnen? Daarom is dit project bedoeld om de klinische betekenis van kwantitatieve detectie van c-Kit-mutatie als MRD bij acute myeloïde leukemie te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tianjin, China
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute myeloïde leukemie bevestigd door beenmergcelmorfologie, immunologie en genetica. En c-Kit D816-mutatie was positief.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria (WHO 2016-criteria) van AML en een c-Kit D816-mutatie hebben. En een behandeling krijgen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met andere factoren die door de onderzoekers als ongeschikt werden beschouwd om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MRD negatief
c-Kit-mutatie testte negatief
MRD L1
MRD-detectie op laag niveau-1:<0,001%
MRD L2
MRD-detectie op laag niveau-2:0,001%≤c-kit MRD<0,01%
MRD L3
detectie op laag niveau-3:0,01%≤c-kit MRD<0,1%
MRD-positief
MRD positief: c-Kit MRD≥0,1%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CIR
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de behandeling
cumulatieve incidentie van recidief
Binnen 5 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de behandeling
Algemeen overlevingspercentage
Binnen 5 jaar na de behandeling
RFS
Tijdsspanne: Binnen 5 jaar na de behandeling
Terugvalvrij overleven
Binnen 5 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren