급성 골수성 백혈병에서 MRD로서의 c-Kit 돌연변이에 관한 연구
2026년 5월 10일 업데이트: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
급성 골수성 백혈병에서 MRD로서 c-Kit 돌연변이의 절대 정량화: 전향적 관찰 연구
C-Kit은 질병 발생의 필수 경로에 관여하며 환자의 나쁜 예후와 밀접한 관련이 있습니다.
그러나 분자 MRD 모니터링으로서 c-Kit 돌연변이의 임상적 중요성은 아직 불분명합니다.
현재 널리 사용되는 다른 MRD(MFC 또는 RUNX1::RUNX1T1)와 비교하여 예후 평가에서 c-Kit 돌연변이를 MRD로 사용하는 경우의 차이점과 장점은 무엇입니까?
기존 데이터에 따르면 두 가지 서로 다른 기술로 얻은 MRD 결과가 양성이고 음성인 환자는 MRD가 음성인 환자보다 재발 위험이 높지만 MRD가 양성인 환자보다 재발 위험이 낮습니다.
그렇다면 c-Kit 돌연변이를 포함한 여러 MRD 마커를 결합하면 MRD 모니터링으로서 단일 분자 마커의 단점을 극복할 수 있을까요?
따라서 본 과제에서는 급성골수성백혈병에서 MRD로서 c-Kit 돌연변이의 정량적 검출의 임상적 의의를 확인하고자 한다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수세포 형태, 면역학, 유전학으로 확인된 급성 골수성 백혈병 환자.
그리고 c-Kit D816 돌연변이는 양성이었습니다.
설명
포함 기준:
AML의 진단 기준(WHO 2016 기준)을 충족하고 c-Kit D816 돌연변이가 있는 환자. 그리고 치료를 받으세요.
제외 기준:
연구자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 요인을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MRD 음성
c-Kit 돌연변이 음성 테스트됨
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MRD L1
낮은 수준의 MRD 감지-1:<0.001%
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MRD L2
저레벨 MRD 검출-2：0.001%≤c-Kit
MRD<0.01%
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MRD L3
저레벨 검출-3：0.01%≤c-Kit
MRD<0.1%
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MRD 양성
MRD 양성: c-Kit MRD≥0.1%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIR
기간: 치료 후 5년 이내
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누적 재발 발생률
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치료 후 5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OS
기간: 치료 후 5년 이내
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전체 생존율
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치료 후 5년 이내
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RFS
기간: 치료 후 5년 이내
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무재발 생존
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치료 후 5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QT2023009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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