Badanie mutacji c-Kit jako MRD w ostrej białaczce szpikowej
10 maja 2026 zaktualizowane przez: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Bezwzględna kwantyfikacja mutacji c-Kit jako MRD w ostrej białaczce szpikowej: prospektywne badanie obserwacyjne
C-Kit bierze udział w istotnej drodze występowania choroby i jest ściśle powiązany ze złym rokowaniem pacjentów.
Jednak znaczenie kliniczne mutacji c-Kit w monitorowaniu molekularnym MRD jest nadal niejasne.
Jakie są różnice i zalety stosowania mutacji c-Kit jako MRD w ocenie prognostycznej w porównaniu z innymi powszechnie stosowanymi obecnie MRD (MFC lub RUNX1::RUNX1T1)?
Istniejące dane sugerują, że u pacjentów z jednym dodatnim i jednym ujemnym wynikiem MRD uzyskanymi dwiema różnymi technikami ryzyko nawrotu jest wyższe niż u pacjentów z dwoma ujemnymi wynikami MRD, ale mniejsze ryzyko nawrotu niż u pacjentów z dwoma dodatnimi wynikami MRD.
Czy zatem połączenie wielu markerów MRD, w tym mutacji c-Kit, może przezwyciężyć wady pojedynczego markera molekularnego w monitorowaniu MRD?
Dlatego też projekt ten ma na celu potwierdzenie znaczenia klinicznego ilościowego wykrywania mutacji c-Kit jako MRD w ostrej białaczce szpikowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową potwierdzoną badaniem morfologii, immunologii i genetyki komórek szpiku kostnego.
Mutacja c-Kit D816 była pozytywna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne (kryteria WHO 2016) AML i posiadający mutację c-Kit D816. I poddać się leczeniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi czynnikami, które badacze uznali za nieodpowiednie do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
MRD negatywny
Mutacja c-Kit uzyskała wynik negatywny
|
|
MRD L1
Wykrywanie MRD na niskim poziomie-1: <0,001%
|
|
MRD L2
Wykrywanie MRD na niskim poziomie - 2: 0,001% ≤c-Kit
MRD<0,01%
|
|
MRD L3
wykrywanie na niskim poziomie - 3: 0,01% ≤c-Kit
MRD<0,1%
|
|
MRD pozytywny
MRD dodatni: c-Kit MRD≥0,1%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CIR
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po leczeniu
|
skumulowana częstość nawrotów
|
W ciągu 5 lat po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po leczeniu
|
Ogólny współczynnik przeżycia
|
W ciągu 5 lat po leczeniu
|
|
RFS
Ramy czasowe: W ciągu 5 lat po leczeniu
|
Przeżycie bez nawrotów
|
W ciągu 5 lat po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QT2023009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .