Tutkimus c-Kit-mutaatiosta MRD:nä akuutissa myelooisessa leukemiassa
sunnuntai 10. toukokuuta 2026 päivittänyt: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
C-Kit-mutaation absoluuttinen kvantifiointi MRD:nä akuutissa myelooisessa leukemiassa: tuleva havaintotutkimus
C-Kit on mukana välttämättömässä taudin esiintymisreitissä ja liittyy läheisesti potilaiden huonoon ennusteeseen.
C-Kit-mutaation kliininen merkitys MRD-molekyyliseurannassa on kuitenkin edelleen epäselvä.
Mitä eroja ja etuja on c-Kit-mutaation käyttämisellä MRD:nä prognostisessa arvioinnissa verrattuna muihin nykyään laajalti käytettyihin MRD:ihin (MFC tai RUNX1::RUNX1T1)?
Olemassa olevat tiedot viittaavat siihen, että potilailla, joilla on yksi positiivinen ja yksi negatiivinen MRD-tulos kahdella eri tekniikalla, on suurempi uusiutumisriski kuin potilailla, joilla on kaksi negatiivista MRD-tulosta, mutta pienempi uusiutumisriski kuin potilailla, joilla on kaksi positiivista MRD-tulosta.
Siksi voidaanko useiden MRD-markkerien yhdistäminen, mukaan lukien c-Kit-mutaatiot, voittaa yksittäisen molekyylimarkkerin puutteet MRD-seurantana?
Siksi tämän projektin tarkoituksena on vahvistaa c-Kit-mutaation kvantitatiivisen havaitsemisen kliininen merkitys MRD:nä akuutissa myelooisessa leukemiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tianjin, Kiina
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia, joka on vahvistettu luuydinsolujen morfologialla, immunologialla ja genetiikalla.
Ja c-Kit D816 -mutaatio oli positiivinen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät AML:n diagnostiset kriteerit (WHO 2016 -kriteerit) ja joilla on c-Kit D816 -mutaatio. Ja saada hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita tekijöitä, jotka tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MRD negatiivinen
c-Kit-mutaatiotestattu negatiivinen
|
|
MRD L1
MRD-tunnistus matalalla tasolla-1: <0,001 %
|
|
MRD L2
MRD-tunnistus matalalla tasolla-2:0,001%≤c-Kit
MRD<0,01 %
|
|
MRD L3
tunnistus alhaisella tasolla -3:0,01%≤c-Kit
MRD <0,1 %
|
|
MRD positiivinen
MRD-positiivinen: c-Kit MRD≥0,1 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIR
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
kumulatiivinen uusiutumisen ilmaantuvuus
|
5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
Yleinen selviytymisprosentti
|
5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
|
RFS
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
Relapsetonta selviytymistä
|
5 vuoden sisällä hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QT2023009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .