カロゴンパイロットの疲労と快適性に関する研究
カロゴン AF プロトタイプ スマート クッションが B52 パイロットの疲労と快適性の研究に及ぼす影響
この実験研究の目的は、B52 コックピット座席の 2 つの異なるシート クッションを比較し、パイロットの疲労と快適性に影響を与えるかどうかを確認することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- カロゴン AF プロトタイプ シート クッションは、標準シート クッションと比べてパイロットの快適性を向上させますか?
- カロゴン AF プロトタイプ シート クッションは標準クッションと比べてパイロットの疲労を軽減しますか?
参加者は模擬コックピットでフライト シミュレーターをプレイしながら 8 時間を過ごします。 彼らは 8 時間を通して複数のアンケートに記入し、注意力/反応時間のテストを 2 回受けます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は資格があるかどうか審査され、資格がある場合はインフォームドコンセントの提供と写真リリースへの署名が求められます。 参加者には、テスト当日はカフェインの摂取を避け、ズボンやショートパンツの後ろポケットのない快適な服装で、テスト中に摂取するための食べ物と水を持参することが求められます。
インフォームドコンセントが得られたら、測定と重量を測定します。 その後、飛行服が与えられ、それを着用します。 飛行服を着たら、最初の 5 分間の精神運動覚醒課題テスト (PVT) が実施されます。 完了すると、参加者は操縦席に縛り付けられます。
参加者がパイロット シートに適切に固定されると、8 時間のタイマーが開始され、最初の主観的疲労調査が実施されます。 アンケートが完了すると、フライト シミュレーターのプレイが始まります。 参加者にはトイレ休憩を最小限にするよう奨励され、食事の時間も指定されます。 4 時間経過すると、2 回目の主観的疲労度調査が実施されます。 8 時間の終わりに 2 回目の PVT が実施され、その後に最後の主観的疲労度調査が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Kalogon Headquarters
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームドコンセント
- 18歳から35歳まで
- 外来
- 最小限の休憩で最大12時間座り続けることが可能
- 英語での指示に従うことができる
除外基準:
- 体重 <91 ポンドまたは > 250 ポンド
- 妊娠中
- 過去 7 日間にタイムゾーンを越えて旅行した
- の歴史：
- 慢性の痛み
- 喘息またはその他の気管支けいれんの診断
- 心臓弁、主要血管、心拍数またはリズムの異常、循環不良を引き起こすあらゆる状態、血栓のリスクの増加
- 肝炎や炎症性腸疾患などの腹部臓器の慢性疾患
- 結合していない骨折、主要関節の不安定性、整形外科用固定具の残存、重度の側弯症、または骨格筋の障害
- 乾癬
- 精神病、統合失調症、またはその他の重度の精神的健康障害
- 発作性障害
- 睡眠障害
- 以下の薬のいずれかを服用している。
- アヘン剤
- 筋弛緩剤
- 抗コリン薬
- 鎮静抗ヒスタミン薬
- 抗精神病薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：22 人の健康なボランティア
22 人のボランティアはそれぞれ、両方のシート クッションを使用してトライアルに参加します。
テストの順序はランダムです。
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Kalogon クッションは、フォームと 5 つの調整可能なエアセルの組み合わせを利用して重量をインテリジェントに再配分し、ユーザーの快適性を向上させるダイナミックなスマート クッションです。
エアセルは、インターフェース圧力を調整し、コントローラーの圧力感知システムからの入力に基づいてサポートまたは圧力低下が提供される場所を調整するために使用されます。
他の名前：
これは、この研究に使用するために米国空軍から提供された標準的なシート クッションです。
高密度の成型ポリウレタンフォームです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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快適
時間枠：トライアルの開始時 (T0)、トライアル開始 4 時間後 (T1)、およびトライアル終了時 (T2)、T0 の 8 時間後。
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参加者がクッションに座って経験する不快感と快適さの程度の主観的な尺度。
この結果は、2 つの部分からなる主観的疲労調査を使用して評価されます。
最初の部分は、ボランティアが体の各ゾーンの不快感のレベルを評価できるように、ラベル付けされた身体マップを利用する 35 の質問による不快感の評価です。
主観的疲労調査の 2 番目の部分は、13 の質問からなる快適性評価です。快適さのテーマに関する 13 の記述が含まれており、ボランティアはその記述にどの程度同意するかを 11 点のリッカート尺度を使用して示します。
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トライアルの開始時 (T0)、トライアル開始 4 時間後 (T1)、およびトライアル終了時 (T2)、T0 の 8 時間後。
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倦怠感
時間枠：トライアルの開始 (T0) と終了 (T2) の間隔は 8 時間です。
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精神運動覚醒課題テストは、応答時間の変化を通じて疲労を測定するために利用されます。
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トライアルの開始 (T0) と終了 (T2) の間隔は 8 時間です。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Evan Call, MS, CSM-NRM、EC Service
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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