Estudio de fatiga y comodidad del piloto de Kalogon
Efecto del cojín inteligente prototipo Kalogon AF en el estudio de comodidad y fatiga del piloto B52
El objetivo de este estudio experimental es comparar 2 cojines de asiento diferentes en los asientos de la cabina del B52 para ver si afectan la fatiga y la comodidad del piloto. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El cojín del asiento Kalogon AF Prototype mejora la comodidad del piloto en comparación con el cojín del asiento estándar?
- ¿El cojín del asiento Kalogon AF Prototype reduce la fatiga del piloto en comparación con el cojín estándar?
Los participantes pasarán 8 horas en una cabina simulada jugando en un simulador de vuelo. Completarán varios cuestionarios y realizarán 2 pruebas de atención/tiempo de reacción durante las 8 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la elegibilidad de los participantes y, si califican, se les pedirá que brinden su consentimiento informado y firmen una autorización de fotografía. Se pedirá a los participantes que eviten el consumo de cafeína el día de la prueba, usen ropa cómoda sin bolsillos traseros en los pantalones/pantalones cortos y traigan comida y agua para consumir durante la prueba.
Una vez otorgado el consentimiento informado, serán medidos y pesados. Luego se les entregará un traje de vuelo para que lo usen. Una vez que estén en el traje de vuelo, se les administrará la primera prueba de tarea de vigilancia psicomotora (PVT) de 5 minutos. Una vez completado, se sujetará al participante al asiento del piloto.
Una vez que el participante esté debidamente asegurado en el asiento del piloto, se iniciará el cronómetro de 8 horas y se administrará la primera Encuesta de fatiga subjetiva. Una vez completado el cuestionario, comenzarán a jugar en el simulador de vuelo. Se alentará a los participantes a minimizar las pausas para ir al baño y se les darán horarios específicos para comer. A las 4 horas, se administrará la segunda Encuesta de Fatiga Subjetiva. Al final de las 8 horas, se administrará una segunda PVT, seguida de la Encuesta de fatiga subjetiva final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Kalogon Headquarters
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- 18 a 35 años
- Ambulatorio
- Capaz de sentarse hasta por 12 horas con descansos mínimos.
- Capaz de seguir instrucciones en inglés.
Criterio de exclusión:
- Peso <91 libras o > 250 libras
- Embarazada
- Viajar a través de zonas horarias en los últimos 7 días
- Historia de:
- Dolor crónico
- Asma u otros diagnósticos de broncoespasmo.
- Anomalías de las válvulas cardíacas, vasos principales, frecuencia o ritmo cardíaco, cualquier afección que provoque mala circulación, mayor riesgo de coágulos sanguíneos.
- Enfermedad crónica de los órganos abdominales, incluidas hepatitis y enfermedad inflamatoria intestinal.
- Fracturas no consolidadas, inestabilidad de una articulación importante, retención de dispositivos de fijación ortopédicos, escoliosis grave o trastorno de los músculos esqueléticos.
- Soriasis
- Psicosis, esquizofrenia u otro trastorno de salud mental grave
- Trastornos convulsivos
- Trastornos del sueño
- Tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Opiáceos
- Relajantes musculares
- Anticolinérgicos
- Antihistamínicos sedantes
- Antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 22 voluntarios sanos
Cada uno de los 22 voluntarios participará en una prueba con ambos cojines de asiento.
El orden de la prueba es aleatorio.
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El cojín Kalogon es un cojín dinámico inteligente que utiliza una combinación de espuma y 5 celdas de aire ajustables para redistribuir el peso de manera inteligente y aumentar la comodidad de los usuarios.
Las celdas de aire se utilizan para modular las presiones de la interfaz y ajustar dónde se proporciona soporte o reducciones de presión según la entrada del sistema de detección de presión del controlador.
Otros nombres:
Este es el cojín de asiento estándar que proporcionó la Fuerza Aérea de los Estados Unidos para este estudio.
Es una espuma de poliuretano moldeada de alta densidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad
Periodo de tiempo: Inicio de la prueba (T0), 4 horas después de la prueba (T1), y al final de la prueba (T2), 8 horas después de T0.
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La medida subjetiva de la cantidad de incomodidad y comodidad que experimenta un participante al sentarse en los cojines.
Este resultado se evalúa mediante una Encuesta de fatiga subjetiva que consta de 2 partes.
La primera parte es una evaluación de malestar de 35 preguntas que utiliza un mapa corporal etiquetado para permitir a los voluntarios calificar su nivel de malestar en cada zona del cuerpo.
La segunda parte de la Encuesta de fatiga subjetiva es una evaluación de la comodidad de 13 preguntas que contiene 13 afirmaciones sobre el tema de la comodidad y los voluntarios indican qué tan de acuerdo están con esa afirmación utilizando una escala Likert de 11 puntos.
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Inicio de la prueba (T0), 4 horas después de la prueba (T1), y al final de la prueba (T2), 8 horas después de T0.
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Fatiga
Periodo de tiempo: Inicio de la prueba (T0) y al final (T2), con 8 horas de diferencia.
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Se utiliza una prueba de tarea de vigilancia psicomotora para medir la fatiga a través de cambios en el tiempo de respuesta.
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Inicio de la prueba (T0) y al final (T2), con 8 horas de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 605.019 rev 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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