Kalogon Pilot Fatigue and Comfort Study
Effekt af Kalogon AF Prototype Smart Cushion på B52 Pilot Fatigue and Comfort Study
Målet med denne eksperimentelle undersøgelse er at sammenligne 2 forskellige sædehynder i B52 cockpitsæder for at se, om de påvirker pilotens træthed og komfort. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer Kalogon AF Prototype-sædehynden pilotkomforten sammenlignet med standardsædehynden?
- Reducerer Kalogon AF Prototype sædehynde pilottræthed sammenlignet med standardpuden?
Deltagerne vil tilbringe 8 timer i et simuleret cockpit med at spille en flysimulator. De vil udfylde flere spørgeskemaer og tage 2 opmærksomheds-/reaktionstidstest i løbet af de 8 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere vil blive screenet for berettigelse, og hvis de kvalificerer sig, vil de blive bedt om at give informeret samtykke og underskrive en fotoudgivelse. Deltagerne vil blive bedt om at undgå koffeinforbrug på testdagen, bære behageligt tøj uden baglommer på bukserne/shortsene og medbringe mad og vand, som de kan indtage under testen.
Når informeret samtykke er givet, vil de blive målt og vejet. De får så en flyverdragt, de skal have på. Når de er i flyverdragten, vil den første 5-minutters Psychomotor Vigilance Task-test (PVT) blive administreret. Når det er gennemført, vil deltageren blive spændt fast i pilotsædet.
Når deltageren er ordentligt fastgjort til pilotsædet, vil 8-timers timeren blive startet, og den første Subjective Fatigue Survey vil blive administreret. Når spørgeskemaet er udfyldt, begynder de at spille flysimulatoren. Deltagerne vil blive opfordret til at minimere badeværelsespauser og vil få bestemte tidspunkter til at spise. Efter 4-timers mærket vil den anden Subjektive Træthedsundersøgelse blive administreret. Ved afslutningen af de 8 timer vil en anden PVT blive administreret, efterfulgt af den sidste Subjektive Træthedsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Kalogon Headquarters
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- 18 til 35 år
- Ambulant
- Kan sidde i op til 12 timer med minimale pauser
- Kan følge instruktionerne på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Vægt <91 lbs eller > 250 lbs
- Gravid
- Rejs på tværs af tidszoner inden for de sidste 7 dage
- Historien om:
- Kronisk smerte
- Astma eller andre bronkospasmediagnoser
- Abnormiteter i hjerteklapperne, større kar, hjertefrekvens eller rytme, enhver tilstand, der fører til dårligt cirkulation, øget risiko for blodpropper
- Kronisk sygdom i abdominale organer, herunder hepatitis og inflammatorisk tarmsygdom
- Uforenede frakturer, ustabilitet i et større led, tilbageholdte ortopædiske fikseringsanordninger, svær skoliose eller forstyrrelse af skeletmuskulaturen
- Psoriasis
- Psykose, skizofreni eller anden alvorlig psykisk lidelse
- Anfaldslidelser
- Soveforstyrrelser
- Tager nogen af følgende medicin:
- Opiater
- Muskelafslappende midler
- Antikolinergika
- Sederende antihistaminer
- Antipsykotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 22 sunde frivillige
Hver af de 22 frivillige deltager i et forsøg med begge sædehynder.
Testrækkefølgen er randomiseret.
|
Kalogon puden er en dynamisk smart pude, der bruger en kombination af skum og 5 justerbare luftceller til intelligent omfordeling af vægten og øge komforten for brugerne.
Luftcellerne bruges til at modulere grænsefladetryk og justere, hvor der ydes støtte eller trykreduktioner baseret på input fra controllerens trykfølingssystem.
Andre navne:
Dette er standardsædehynden, der blev leveret af United States Air Force til at bruge til denne undersøgelse.
Det er et støbt polyurethanskum med høj densitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: Begyndelse af forsøg (T0), 4 timer inde i forsøget (T1), og ved afslutningen af forsøget (T2), 8 timer efter T0.
|
Det subjektive mål for mængden af ubehag og komfort, som en deltager oplever ved at sidde på puderne.
Dette resultat evalueres ved hjælp af en subjektiv træthedsundersøgelse, der består af 2 dele.
Den første del er en 35 spørgsmåls ubehagsvurdering, der bruger et mærket kropskort for at give frivillige mulighed for at vurdere deres niveau af ubehag i hver kropszone.
Den anden del af Subjective Fatigue Survey er en 13 spørgsmåls komfortvurdering, der indeholder 13 udsagn om emnet komfort, som frivillige angiver, hvor enige de er i det udsagn ved hjælp af en 11-punkts Likert-skala.
|
Begyndelse af forsøg (T0), 4 timer inde i forsøget (T1), og ved afslutningen af forsøget (T2), 8 timer efter T0.
|
|
Træthed
Tidsramme: Begyndelsen af forsøget (T0) og ved slutningen (T2), med 8 timers mellemrum.
|
En psykomotorisk vagtsomhedstest bruges til at måle træthed gennem ændringer i responstid.
|
Begyndelsen af forsøget (T0) og ved slutningen (T2), med 8 timers mellemrum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 605.019 rev 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .