Kalogonin pilottiväsymys- ja mukavuustutkimus
Kalogon AF Prototype Smart Cushionin vaikutus B52-pilotin väsymys- ja mukavuustutkimukseen
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista istuintyynyä B52-ohjaamoistuimissa nähdäkseen, vaikuttavatko ne lentäjän väsymykseen ja mukavuuteen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako Kalogon AF Prototype -istuintyyny lentäjän mukavuutta tavalliseen istuintyynyyn verrattuna?
- Vähentääkö Kalogon AF Prototype -istuintyyny lentäjän väsymystä verrattuna vakiotyynyyn?
Osallistujat viettävät 8 tuntia simuloidussa ohjaamossa lentosimulaattoria pelaten. He täyttävät useita kyselylomakkeita ja suorittavat 2 huomio-/reaktioaikatestiä 8 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien kelpoisuus seulotaan, ja jos he ovat kelvollisia, heitä pyydetään antamaan tietoinen suostumus ja allekirjoittamaan valokuvajulkaisu. Osallistujia pyydetään välttämään kofeiinin käyttöä testipäivänä, käyttämään mukavia vaatteita ilman takataskuja housuissa/shortseissa ja tuomaan ruokaa ja vettä testauksen ajaksi.
Kun tietoinen suostumus on annettu, ne mitataan ja punnitaan. Sitten heille annetaan lentopuku käytettäväksi. Kun he ovat lentopuvussa, suoritetaan ensimmäinen 5 minuutin Psychomotor Vigilance Task (PVT) -testi. Kun osallistuja on suoritettu, se kiinnitetään lentäjän istuimeen.
Kun osallistuja on kunnolla kiinnitetty ohjaajan istuimelle, 8 tunnin ajastin käynnistetään ja ensimmäinen subjektiivinen väsymystutkimus suoritetaan. Kun kyselylomake on täytetty, he alkavat pelata lentosimulaattoria. Osallistujia kannustetaan minimoimaan kylpytauot ja heille annetaan tietyt ruokailuajat. 4 tunnin kohdalla suoritetaan toinen subjektiivinen väsymystutkimus. 8 tunnin kuluttua annetaan toinen PVT, jota seuraa viimeinen subjektiivinen väsymystutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Kalogon Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- 18-35 vuotta vanha
- Ambulatorinen
- Pystyy istumaan jopa 12 tuntia minimaalisilla tauoilla
- Pystyy noudattamaan englanninkielisiä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Paino <91 lbs tai > 250 lbs
- Raskaana
- Matkustaa aikavyöhykkeiden yli viimeisen 7 päivän aikana
- Historia:
- Krooninen kipu
- Astma tai muut bronkospasmidiagnoosit
- Sydänläppien, suurten verisuonten, sydämen sykkeen tai rytmin poikkeavuudet, mikä tahansa tila, joka johtaa huonoon verenkiertoon, lisääntynyt veritulppien riski
- Krooninen vatsan elinten sairaus, mukaan lukien hepatiitti ja tulehduksellinen suolistosairaus
- Epäyhtenäiset murtumat, suuren nivelen epävakaus, ortopediset kiinnitysvälineet, vaikea skolioosi tai luurankolihasten häiriö
- Psoriasis
- Psykoosi, skitsofrenia tai muu vakava mielenterveyshäiriö
- Kohtaushäiriöt
- Unihäiriöt
- Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä ottaminen:
- Opiaatit
- Lihasrelaksantit
- Antikolinergiset aineet
- Rauhoittavat antihistamiinit
- Antipsykootit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 22 tervettä vapaaehtoista
Jokainen 22 vapaaehtoisesta osallistuu kokeiluun molemmilla istuintyynyillä.
Testijärjestys on satunnaistettu.
|
Kalogon-tyyny on dynaaminen älytyyny, joka käyttää vaahtomuovin ja 5 säädettävän ilmakennon yhdistelmää painon jakamiseen älykkäästi ja käyttäjien mukavuuden lisäämiseen.
Ilmakennoja käytetään moduloimaan rajapintapaineita ja säätämään, missä tuki tai paineen alennukset tarjotaan ohjaimen paineentunnistusjärjestelmän syötteen perusteella.
Muut nimet:
Tämä on vakioistuintyyny, jonka Yhdysvaltain ilmavoimat toimitti käytettäväksi tässä tutkimuksessa.
Se on korkeatiheyksinen, valettu polyuretaanivaahto.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Kokeen alussa (T0), 4 tuntia kokeeseen (T1) ja kokeen lopussa (T2), 8 tuntia T0:n jälkeen.
|
Subjektiivinen mitta epämukavuuden ja mukavuuden määrästä, jonka osallistuja kokee istuessaan tyynyillä.
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä subjektiivista väsymystutkimusta, jossa on 2 osaa.
Ensimmäinen osa on 35 kysymyksen epämukavuusarviointi, jossa käytetään merkittyä kehon karttaa, jonka avulla vapaaehtoiset voivat arvioida epämukavuustasonsa kullakin kehon alueella.
Subjektiivisen väsymystutkimuksen toinen osa on 13 kysymyksestä koostuva mukavuusarviointi, joka sisältää 13 väitettä mukavuudesta. Vapaaehtoiset osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väitteen kanssa 11-pisteen Likert-asteikolla.
|
Kokeen alussa (T0), 4 tuntia kokeeseen (T1) ja kokeen lopussa (T2), 8 tuntia T0:n jälkeen.
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Kokeen alussa (T0) ja lopussa (T2), 8 tunnin välein.
|
Psykomotorisen valppauden tehtävätestillä mitataan väsymystä vasteajan muutosten kautta.
|
Kokeen alussa (T0) ja lopussa (T2), 8 tunnin välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 605.019 rev 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .