Kalogon-Pilotstudie zu Ermüdung und Komfort
Auswirkung des Kalogon AF Prototype Smart Cushion auf die Ermüdungs- und Komfortstudie des B52-Piloten
Ziel dieser experimentellen Studie ist es, zwei verschiedene Sitzkissen in B52-Cockpitsitzen zu vergleichen, um festzustellen, ob sie sich auf die Ermüdung und den Komfort des Piloten auswirken. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert das Kalogon AF Prototype-Sitzkissen den Pilotenkomfort im Vergleich zum Standard-Sitzkissen?
- Reduziert das Kalogon AF Prototype-Sitzkissen die Ermüdung des Piloten im Vergleich zum Standardkissen?
Die Teilnehmer verbringen 8 Stunden in einem simulierten Cockpit und spielen einen Flugsimulator. Sie füllen im Laufe der 8 Stunden mehrere Fragebögen aus und absolvieren zwei Aufmerksamkeits-/Reaktionszeittests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden auf ihre Eignung überprüft. Wenn sie sich qualifizieren, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung abzugeben und eine Fotofreigabe zu unterzeichnen. Die Teilnehmer werden gebeten, am Tag des Tests den Koffeinkonsum zu vermeiden, bequeme Kleidung ohne Gesäßtaschen an den Hosen/Shorts zu tragen und Essen und Wasser für den Verzehr während des Tests mitzubringen.
Sobald die Einwilligung nach Aufklärung vorliegt, werden sie gemessen und gewogen. Anschließend erhalten sie einen Fluganzug zum Tragen. Sobald sie den Fluganzug tragen, wird der erste 5-minütige Psychomotor Vigilance Task Test (PVT) durchgeführt. Nach Abschluss wird der Teilnehmer auf dem Pilotensitz festgeschnallt.
Sobald der Teilnehmer ordnungsgemäß auf dem Pilotensitz gesichert ist, wird der 8-Stunden-Timer gestartet und die erste subjektive Ermüdungsbefragung durchgeführt. Sobald der Fragebogen ausgefüllt ist, beginnen sie mit dem Spielen des Flugsimulators. Die Teilnehmer werden dazu angehalten, Toilettenpausen so gering wie möglich zu halten, und ihnen werden bestimmte Essenszeiten eingeräumt. Nach 4 Stunden wird die zweite Umfrage zur subjektiven Müdigkeit durchgeführt. Am Ende der 8 Stunden wird eine zweite PVT durchgeführt, gefolgt von der abschließenden Umfrage zur subjektiven Müdigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
- Kalogon Headquarters
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
- 18 bis 35 Jahre alt
- Ambulant
- Kann bis zu 12 Stunden mit minimalen Pausen sitzen
- Kann den Anweisungen auf Englisch folgen
Ausschlusskriterien:
- Gewicht < 91 lbs oder > 250 lbs
- Schwanger
- Reisen Sie in den letzten 7 Tagen über Zeitzonen hinweg
- Geschichte von:
- Chronischer Schmerz
- Asthma- oder andere Bronchospasmus-Diagnosen
- Anomalien der Herzklappen, der großen Gefäße, der Herzfrequenz oder des Herzrhythmus, alle Erkrankungen, die zu einer schlechten Durchblutung führen, erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel
- Chronische Erkrankung der Bauchorgane, einschließlich Hepatitis und entzündlicher Darmerkrankung
- Nicht verbundene Frakturen, Instabilität eines großen Gelenks, erhaltene orthopädische Fixierungsgeräte, schwere Skoliose oder Störung der Skelettmuskulatur
- Schuppenflechte
- Psychose, Schizophrenie oder andere schwere psychische Störungen
- Anfallsleiden
- Schlafstörungen
- Einnahme eines der folgenden Medikamente:
- Opiate
- Muskelrelaxantien
- Anticholinergika
- Beruhigende Antihistaminika
- Antipsychotika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 22 gesunde Freiwillige
Jeder der 22 Freiwilligen wird an einem Test mit beiden Sitzkissen teilnehmen.
Die Testreihenfolge ist randomisiert.
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Das Kalogon-Kissen ist ein dynamisches, intelligentes Kissen, das eine Kombination aus Schaumstoff und 5 verstellbaren Luftzellen nutzt, um das Gewicht intelligent zu verteilen und den Komfort für den Benutzer zu erhöhen.
Die Luftzellen werden verwendet, um den Schnittstellendruck zu modulieren und basierend auf den Eingaben des Druckerfassungssystems des Controllers anzupassen, wo Unterstützung oder Druckreduzierungen bereitgestellt werden.
Andere Namen:
Dies ist das Standard-Sitzkissen, das von der US-Luftwaffe für diese Studie bereitgestellt wurde.
Es handelt sich um einen hochdichten, geformten Polyurethanschaum.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komfort
Zeitfenster: Beginn des Versuchs (T0), 4 Stunden nach Beginn des Versuchs (T1) und am Ende des Versuchs (T2), 8 Stunden nach T0.
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Das subjektive Maß für das Ausmaß an Unbehagen und Komfort, das ein Teilnehmer beim Sitzen auf den Kissen empfindet.
Dieses Ergebnis wird mithilfe einer subjektiven Ermüdungsumfrage bewertet, die aus zwei Teilen besteht.
Der erste Teil besteht aus einer 35-Fragen-Beurteilung der Beschwerden, die eine beschriftete Körperkarte verwendet, um Freiwilligen die Möglichkeit zu geben, den Grad ihrer Beschwerden in jeder Körperzone einzuschätzen.
Der zweite Teil der subjektiven Ermüdungsumfrage ist eine 13 Fragen umfassende Komfortbewertung, die 13 Aussagen zum Thema Komfort enthält. Die Freiwilligen geben anhand einer 11-stufigen Likert-Skala an, wie sehr sie dieser Aussage zustimmen.
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Beginn des Versuchs (T0), 4 Stunden nach Beginn des Versuchs (T1) und am Ende des Versuchs (T2), 8 Stunden nach T0.
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Ermüdung
Zeitfenster: Beginn des Versuchs (T0) und Ende (T2) im Abstand von 8 Stunden.
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Ein Aufgabentest zur psychomotorischen Wachsamkeit wird verwendet, um Müdigkeit anhand von Veränderungen in der Reaktionszeit zu messen.
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Beginn des Versuchs (T0) und Ende (T2) im Abstand von 8 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 605.019 rev 3
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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