Kalogon Pilot Fatigue and Comfort Study
Effekten av Kalogon AF Prototype Smart Cushion på B52 Pilot Fatigue and Comfort Study
Målet med denne eksperimentelle studien er å sammenligne 2 forskjellige seteputer i B52 cockpitseter for å se om de påvirker pilottretthet og komfort. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer Kalogon AF Prototype setepute pilotkomforten sammenlignet med standard setepute?
- Reduserer Kalogon AF Prototype setepute pilottretthet sammenlignet med standardputen?
Deltakerne skal tilbringe 8 timer i en simulert cockpit og spille en flysimulator. De vil fylle ut flere spørreskjemaer og ta 2 oppmerksomhets-/reaksjonstidstester i løpet av de 8 timene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli testet for kvalifisering, og hvis de kvalifiserer, vil de bli bedt om å gi informert samtykke og signere en bildeutgivelse. Deltakerne vil bli bedt om å unngå koffeinforbruk på testdagen, ha komfortable klær uten baklommer på buksene/shortsene, og ta med mat og vann som de kan konsumere under testingen.
Når informert samtykke er gitt, vil de bli målt og veid. De vil da få en flydress de skal ha på seg. Når de er i flydrakten, vil den første 5-minutters Psychomotor Vigilance Task-testen (PVT) bli administrert. Når det er fullført, vil deltakeren bli festet i pilotsetet.
Når deltakeren er ordentlig festet til pilotsetet, vil 8-timers timeren startes og den første Subjektive Fatigue Survey vil bli administrert. Når spørreskjemaet er fullført, begynner de å spille flysimulatoren. Deltakerne vil bli oppfordret til å minimere badepauser og vil få bestemte tidspunkter for å spise. Etter 4-timersgrensen vil den andre Subjective Fatigue Survey bli administrert. På slutten av de 8 timene vil en ny PVT bli administrert, etterfulgt av den siste Subjective Fatigue Survey.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- Kalogon Headquarters
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke
- 18 til 35 år
- Ambulerende
- Kan sitte i opptil 12 timer med minimale pauser
- Kunne følge instruksjoner på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Vekt <91 lbs eller > 250 lbs
- Gravid
- Reis på tvers av tidssoner de siste 7 dagene
- Historien om:
- Kronisk smerte
- Astma eller andre bronkospasmediagnoser
- Abnormiteter i hjerteklaffene, store kar, hjertefrekvens eller rytme, enhver tilstand som fører til dårlig sirkulasjon, økt risiko for blodpropp
- Kronisk sykdom i abdominale organer inkludert hepatitt og inflammatorisk tarmsykdom
- Uforente frakturer, ustabilitet i et større ledd, tilbakeholdte ortopediske fikseringsanordninger, alvorlig skoliose eller forstyrrelse av skjelettmuskulaturen
- Psoriasis
- Psykose, schizofreni eller andre alvorlige psykiske lidelser
- Anfallsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser
- Tar noen av følgende medisiner:
- Opiater
- Muskelavslappende midler
- Antikolinergika
- Sederende antihistaminer
- Antipsykotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 22 friske frivillige
Hver av de 22 frivillige vil delta i en prøvetur med begge sitteputene.
Testrekkefølgen er randomisert.
|
Kalogon-puten er en dynamisk smart pute som bruker en kombinasjon av skum og 5 justerbare luftceller for å intelligent omfordele vekten og øke komforten for brukerne.
Luftcellene brukes til å modulere grensesnitttrykk og justere hvor støtte eller trykkreduksjoner gis basert på input fra kontrollerens trykkfølingssystem.
Andre navn:
Dette er standard setepute som ble levert av United States Air Force for å bruke for denne studien.
Det er et støpt polyuretanskum med høy tetthet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort
Tidsramme: Begynnelsen av forsøket (T0), 4 timer inn i forsøket (T1), og ved slutten av forsøket (T2), 8 timer etter T0.
|
Det subjektive målet på mengden ubehag og komfort som en deltaker opplever ved å sitte på putene.
Dette resultatet er evaluert ved hjelp av en subjektiv tretthetsundersøkelse som har 2 deler.
Den første delen er en ubehagsvurdering på 35 spørsmål som bruker et merket kroppskart for å tillate frivillige å vurdere nivået av ubehag i hver kroppssone.
Den andre delen av Subjective Fatigue Survey er en 13 spørsmåls komfortvurdering som inneholder 13 utsagn om temaet trøst som frivillige angir hvor enige de er i det utsagnet ved å bruke en 11-punkts Likert-skala.
|
Begynnelsen av forsøket (T0), 4 timer inn i forsøket (T1), og ved slutten av forsøket (T2), 8 timer etter T0.
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Begynnelsen av forsøket (T0) og ved slutten (T2), med 8 timers mellomrom.
|
En psykomotorisk årvåkenhetstest brukes til å måle tretthet gjennom endringer i responstid.
|
Begynnelsen av forsøket (T0) og ved slutten (T2), med 8 timers mellomrom.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 605.019 rev 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .