Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmęczenia i komfortu pilota Kalogon

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kalogon

Wpływ prototypowej inteligentnej poduszki Kalogon AF na badanie zmęczenia i komfortu pilota B52

Celem tego eksperymentalnego badania jest porównanie 2 różnych poduszek siedzeń w siedzeniach w kokpicie B52, aby sprawdzić, czy wpływają one na zmęczenie i komfort pilota. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy poduszka siedziska Kalogon AF Prototype poprawia komfort pilota w porównaniu ze standardową poduszką siedziska?
  2. Czy poduszka siedziska Kalogon AF Prototype zmniejsza zmęczenie pilota w porównaniu ze standardową poduszką?

Uczestnicy spędzą 8 godzin w symulowanym kokpicie, grając w symulatorze lotu. Wypełnią wiele kwestionariuszy i przejdą 2 testy uwagi/czasu reakcji w ciągu 8 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem kwalifikowalności, a jeśli się zakwalifikują, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody i podpisanie zgody na publikację zdjęcia. Uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie spożycia kofeiny w dniu badania, noszenie wygodnych ubrań bez tylnych kieszeni w spodniach/szortach oraz zabranie ze sobą jedzenia i wody do spożycia podczas badania.

Po wyrażeniu świadomej zgody zostaną one zmierzone i zważone. Następnie otrzymają kombinezon lotniczy. Po założeniu kombinezonu lotniczego zostanie przeprowadzony pierwszy 5-minutowy test czujności psychomotorycznej (PVT). Po zakończeniu uczestnik zostanie przypięty pasami do fotela pilota.

Gdy uczestnik zostanie prawidłowo przymocowany do fotela pilota, uruchomiony zostanie 8-godzinny licznik czasu i zostanie przeprowadzony pierwszy subiektywny pomiar zmęczenia. Po wypełnieniu kwestionariusza rozpoczną grę w symulatorze lotu. Uczestnicy będą zachęcani do minimalizowania przerw w korzystaniu z toalety i otrzymają określone godziny posiłków. Po 4 godzinach zostanie przeprowadzone drugie subiektywne badanie zmęczenia. Po upływie 8 godzin zostanie przeprowadzone drugie badanie PVT, po którym nastąpi końcowe subiektywne badanie zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Kalogon Headquarters

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisano świadomą zgodę
  • 18 do 35 lat
  • Ambulatoryjny
  • Potrafi siedzieć do 12 godzin z minimalnymi przerwami
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Waga <91 funtów lub > 250 funtów
  • W ciąży
  • Podróżuj przez strefy czasowe w ciągu ostatnich 7 dni
  • Historia:
  • Chroniczny ból
  • Rozpoznanie astmy lub innego skurczu oskrzeli
  • Nieprawidłowości zastawek serca, głównych naczyń, częstości lub rytmu serca, wszelkie stany prowadzące do złego krążenia, zwiększone ryzyko zakrzepów krwi
  • Przewlekła choroba narządów jamy brzusznej, w tym zapalenie wątroby i choroba zapalna jelit
  • Niezrośnięte złamania, niestabilność głównego stawu, zatrzymane ortopedyczne urządzenia stabilizujące, ciężka skolioza lub zaburzenia mięśni szkieletowych
  • Łuszczyca
  • Psychoza, schizofrenia lub inne poważne zaburzenie zdrowia psychicznego
  • Zaburzenia napadowe
  • Zaburzenia snu
  • Przyjmowanie któregokolwiek z następujących leków:
  • Opiaty
  • Leki zwiotczające mięśnie
  • Leki antycholinergiczne
  • Uspokajające leki przeciwhistaminowe
  • Leki przeciwpsychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 22 zdrowych wolontariuszy
Każdy z 22 ochotników weźmie udział w próbie z obiema poduszkami siedziska. Kolejność testów jest losowa.
Urządzenie: Prototypowa inteligentna poduszka Kalogon AF
Poduszka Kalogon to dynamiczna, inteligentna poduszka, która wykorzystuje kombinację pianki i 5 regulowanych komór powietrznych, aby inteligentnie rozłożyć ciężar i zwiększyć komfort użytkowników. Komórki powietrzne służą do modulowania ciśnień powierzchniowych i regulacji tam, gdzie zapewniane jest wsparcie lub redukcja ciśnienia, w oparciu o dane wejściowe z systemu wykrywania ciśnienia sterownika.
Inne nazwy:
  • Kalogon
Urządzenie: Standardowa poduszka siedziska firmy Air Force
Jest to standardowa poduszka do siedzenia dostarczona przez Siły Powietrzne Stanów Zjednoczonych do wykorzystania w tym badaniu. Jest to formowana pianka poliuretanowa o dużej gęstości.
Inne nazwy:
  • Standard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort
Ramy czasowe: Początek próby (T0), 4 godziny po rozpoczęciu próby (T1) i koniec próby (T2), 8 godzin po T0.
Subiektywna miara dyskomfortu i komfortu, jakiego doświadcza uczestnik podczas siedzenia na poduszkach. Wynik ten ocenia się za pomocą Subiektywnego Badania Zmęczenia, które składa się z 2 części. Pierwsza część to składająca się z 35 pytań ocena dyskomfortu, która wykorzystuje oznaczoną mapę ciała, aby umożliwić ochotnikom ocenę poziomu dyskomfortu w każdej strefie ciała. Druga część Subiektywnego Badania Zmęczenia to składająca się z 13 pytań Ocena Komfortu, która zawiera 13 stwierdzeń na temat komfortu, z którymi wolontariusze wskazują, w jakim stopniu zgadzają się z tym stwierdzeniem, za pomocą 11-punktowej skali Likerta.
Początek próby (T0), 4 godziny po rozpoczęciu próby (T1) i koniec próby (T2), 8 godzin po T0.
Zmęczenie
Ramy czasowe: Początek próby (T0) i koniec (T2), w odstępie 8 godzin.
Test zadaniowy czujności psychomotorycznej służy do pomiaru zmęczenia poprzez zmiany czasu reakcji.
Początek próby (T0) i koniec (T2), w odstępie 8 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kalogon

Współpracownicy

United States Department of Defense
EC Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 605.019 rev 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu badania protokół i raport zostaną udostępnione Laboratorium Badawczemu Sił Powietrznych (AFRL) do przeglądu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

CSR zostanie udostępniony nie później niż 15 grudnia 2023 r. Przed rozpoczęciem badania dostarczono im ICF, SAP i protokół badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i udostępnione wyznaczonemu personelowi AFRL

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prototypowa inteligentna poduszka Kalogon AF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj