Studio pilota sulla fatica e sul comfort di Kalogon
Effetto del cuscino intelligente prototipo Kalogon AF sullo studio sulla fatica e sul comfort del pilota B52
L'obiettivo di questo studio sperimentale è confrontare 2 diversi cuscini di seduta nei sedili della cabina di pilotaggio del B52 per vedere se influiscono sull'affaticamento e sul comfort del pilota. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il cuscino del sedile Kalogon AF Prototype migliora il comfort del pilota rispetto al cuscino del sedile standard?
- Il cuscino del sedile Kalogon AF Prototype riduce l'affaticamento del pilota rispetto al cuscino standard?
I partecipanti trascorreranno 8 ore in una cabina di pilotaggio simulata giocando a un simulatore di volo. Compileranno più questionari e svolgeranno 2 test di attenzione/reazione nel corso delle 8 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'idoneità dei partecipanti verrà selezionata e, se idonei, verrà chiesto di fornire il consenso informato e firmare una liberatoria fotografica. Ai partecipanti verrà chiesto di evitare il consumo di caffeina il giorno del test, indossare abiti comodi senza tasche posteriori sui pantaloni/pantaloncini e portare cibo e acqua da consumare durante il test.
Una volta dato il consenso informato, verranno misurati e pesati. Verrà quindi consegnata loro una tuta da volo da indossare. Una volta indossati la tuta di volo, verrà somministrato il primo test di vigilanza psicomotoria (PVT) di 5 minuti. Una volta completato, il partecipante verrà legato al sedile del pilota.
Una volta che il partecipante è adeguatamente assicurato al sedile del pilota, verrà avviato il timer di 8 ore e verrà somministrato il primo sondaggio sulla fatica soggettiva. Una volta completato il questionario inizieranno a giocare al simulatore di volo. I partecipanti saranno incoraggiati a ridurre al minimo le pause per il bagno e verranno loro assegnati orari specifici per mangiare. Allo scadere delle 4 ore, verrà somministrato il secondo sondaggio soggettivo sulla fatica. Al termine delle 8 ore verrà somministrato un secondo PVT, seguito dall'indagine finale sulla fatica soggettiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
- Kalogon Headquarters
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Dai 18 ai 35 anni
- Ambulatorio
- In grado di stare seduto fino a 12 ore con pause minime
- In grado di seguire le istruzioni in inglese
Criteri di esclusione:
- Peso <91 libbre o > 250 libbre
- Incinta
- Viaggia attraverso i fusi orari negli ultimi 7 giorni
- Storia di:
- Dolore cronico
- Diagnosi di asma o altre diagnosi di broncospasmo
- Anomalie delle valvole cardiache, dei vasi principali, della frequenza cardiaca o del ritmo, qualsiasi condizione che porti a cattiva circolazione, aumento del rischio di coaguli di sangue
- Malattia cronica degli organi addominali compresa l'epatite e la malattia infiammatoria intestinale
- Fratture non riunite, instabilità di un'articolazione importante, dispositivi di fissazione ortopedici ritenuti, scoliosi grave o disturbi dei muscoli scheletrici
- Psoriasi
- Psicosi, schizofrenia o altri gravi disturbi di salute mentale
- Disturbi convulsivi
- Disturbi del sonno
- Assunzione di uno qualsiasi dei seguenti farmaci:
- Oppiacei
- Rilassanti muscolari
- Anticolinergici
- Antistaminici sedativi
- Antipsicotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 22 volontari sani
Ciascuno dei 22 volontari parteciperà a una prova con entrambi i cuscini del sedile.
L'ordine del test è randomizzato.
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Il cuscino Kalogon è un cuscino dinamico e intelligente che utilizza una combinazione di schiuma e 5 celle d'aria regolabili per ridistribuire in modo intelligente il peso e aumentare il comfort per gli utenti.
Le celle d'aria vengono utilizzate per modulare le pressioni dell'interfaccia e regolare i punti in cui vengono forniti supporto o riduzioni di pressione in base all'input proveniente dal sistema di rilevamento della pressione del controller.
Altri nomi:
Questo è il cuscino del sedile standard fornito dall'aeronautica degli Stati Uniti da utilizzare per questo studio.
È una schiuma poliuretanica stampata ad alta densità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comfort
Lasso di tempo: Inizio della prova (T0), 4 ore dall'inizio della prova (T1) e fine della prova (T2), 8 ore dopo T0.
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La misura soggettiva della quantità di disagio e comfort che un partecipante sperimenta sedendosi sui cuscini.
Questo risultato viene valutato utilizzando un sondaggio soggettivo sulla fatica composto da 2 parti.
La prima parte è una valutazione del disagio composta da 35 domande che utilizza una mappa corporea etichettata per consentire ai volontari di valutare il proprio livello di disagio in ciascuna zona del corpo.
La seconda parte dell'indagine sulla fatica soggettiva è una valutazione del comfort di 13 domande che contiene 13 affermazioni sul tema del comfort con le quali i volontari indicano quanto sono d'accordo con tale affermazione utilizzando una scala Likert a 11 punti.
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Inizio della prova (T0), 4 ore dall'inizio della prova (T1) e fine della prova (T2), 8 ore dopo T0.
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Fatica
Lasso di tempo: Inizio della prova (T0) e fine (T2), a distanza di 8 ore.
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Un test di vigilanza psicomotoria viene utilizzato per misurare l'affaticamento attraverso i cambiamenti nel tempo di risposta.
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Inizio della prova (T0) e fine (T2), a distanza di 8 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 605.019 rev 3
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