Исследование Калогона по усталости и комфорту пилотов
Исследование влияния умной подушки прототипа Kalogon AF на усталость и комфорт пилота B52
Цель этого экспериментального исследования — сравнить две разные подушки сидений в кабине B52, чтобы выяснить, влияют ли они на утомляемость и комфорт пилота. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли подушка сиденья Kalogon AF Prototype комфорт пилота по сравнению со стандартной подушкой сиденья?
- Снижает ли подушка сиденья Kalogon AF Prototype утомляемость пилота по сравнению со стандартной подушкой?
Участники проведут 8 часов в моделируемой кабине, играя в авиасимулятор. Они заполнят несколько анкет и пройдут 2 теста на внимание/время реакции в течение 8 часов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут проверены на соответствие критериям, и, если они соответствуют требованиям, им будет предложено предоставить информированное согласие и подписать разрешение с фотографией. Участникам будет предложено избегать употребления кофеина в день тестирования, носить удобную одежду без задних карманов на брюках/шортах и брать с собой еду и воду для употребления во время тестирования.
После получения информированного согласия их измерят и взвесят. Затем им выдадут летный костюм. Как только они окажутся в летном костюме, им будет проведен первый 5-минутный тест на психомоторную бдительность (PVT). После завершения участник будет пристегнут ремнями к креслу пилота.
Как только участник должным образом закрепится на сиденье пилота, запустится 8-часовой таймер и будет проведено первое исследование субъективной усталости. После заполнения анкеты они начнут играть в авиасимулятор. Участникам будет предложено свести к минимуму перерывы в туалете, и им будет предоставлено определенное время для приема пищи. Через 4 часа будет проведено второе исследование субъективной усталости. По истечении 8 часов будет проведен второй PVT, за которым последует заключительный опрос субъективной усталости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kasey Call, BS
- Номер телефона: 435-632-9119
- Электронная почта: kcall@ec-service.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marianne Russon
- Номер телефона: 801-296-0451
- Электронная почта: marianne@ec-service.net
Места учебы
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- Kalogon Headquarters
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- от 18 до 35 лет
- Амбулаторный
- Способен сидеть до 12 часов с минимальными перерывами.
- Способен следовать инструкциям на английском языке.
Критерий исключения:
- Вес <91 фунта или> 250 фунтов
- Беременная
- Путешествие через часовые пояса за последние 7 дней
- История о:
- Хроническая боль
- Диагнозы астмы или другого бронхоспазма
- Нарушения сердечных клапанов, крупных сосудов, частоты сердечных сокращений или ритма, любые состояния, ведущие к ухудшению кровообращения, повышенному риску образования тромбов.
- Хронические заболевания органов брюшной полости, включая гепатит и воспалительные заболевания кишечника.
- Несросшиеся переломы, нестабильность крупного сустава, сохранение ортопедических фиксирующих устройств, тяжелый сколиоз или нарушение функции скелетных мышц.
- Псориаз
- Психоз, шизофрения или другое тяжелое психическое расстройство.
- Судорожные расстройства
- Нарушения сна
- Прием любого из следующих препаратов:
- Опиаты
- Мышечные релаксанты
- Антихолинергические средства
- Седативные антигистаминные препараты
- Антипсихотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 22 здоровых волонтера
Каждый из 22 добровольцев примет участие в испытании с обеими подушками сидений.
Порядок испытаний рандомизирован.
|
Подушка Kalogon — это динамичная умная подушка, в которой используется комбинация пены и 5 регулируемых воздушных ячеек для разумного перераспределения веса и повышения комфорта пользователей.
Воздушные камеры используются для модуляции давления на границе раздела и регулировки, где обеспечивается поддержка или снижение давления, на основе входных данных от системы измерения давления контроллера.
Другие имена:
Это стандартная подушка сиденья, предоставленная ВВС США для использования в этом исследовании.
Это формованный пенополиуретан высокой плотности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт
Временное ограничение: Начало исследования (Т0), 4 часа после начала исследования (Т1) и конец исследования (Т2), 8 часов после Т0.
|
Субъективная мера дискомфорта и комфорта, которые испытывает участник, сидя на подушках.
Этот результат оценивается с помощью опроса субъективной усталости, состоящего из двух частей.
Первая часть представляет собой оценку дискомфорта из 35 вопросов, в которой используется маркированная карта тела, позволяющая добровольцам оценить уровень дискомфорта в каждой зоне тела.
Вторая часть исследования субъективной усталости представляет собой оценку комфорта из 13 вопросов, содержащую 13 утверждений на тему комфорта. Добровольцы указывают, насколько они согласны с этим утверждением, используя 11-балльную шкалу Лайкерта.
|
Начало исследования (Т0), 4 часа после начала исследования (Т1) и конец исследования (Т2), 8 часов после Т0.
|
|
Усталость
Временное ограничение: Начало испытания (Т0) и конец (Т2) с интервалом 8 часов.
|
Тест на психомоторную бдительность используется для измерения усталости посредством изменения времени реакции.
|
Начало испытания (Т0) и конец (Т2) с интервалом 8 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 605.019 rev 3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .