Estudo de fadiga e conforto do piloto Kalogon
Efeito da almofada inteligente do protótipo Kalogon AF no estudo de fadiga e conforto do piloto B52
O objetivo deste estudo experimental é comparar 2 almofadas de assento diferentes nos assentos da cabine do B52 para ver se elas afetam a fadiga e o conforto do piloto. As principais questões que pretende responder são:
- A almofada de assento Kalogon AF Prototype melhora o conforto do piloto em comparação com a almofada de assento padrão?
- A almofada de assento Kalogon AF Prototype reduz a fadiga do piloto em comparação com a almofada padrão?
Os participantes passarão 8 horas em uma cabine simulada jogando um simulador de vôo. Eles preencherão vários questionários e farão 2 testes de atenção/tempo de reação ao longo das 8 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade e, se se qualificarem, serão solicitados a fornecer consentimento informado e assinar uma autorização com foto. Os participantes serão solicitados a evitar o consumo de cafeína no dia do teste, usar roupas confortáveis, sem bolsos traseiros nas calças/shorts, e trazer comida e água para consumir durante o teste.
Assim que o consentimento informado for dado, eles serão medidos e pesados. Eles receberão então um traje de voo para vestir. Assim que estiverem com o traje de vôo, o primeiro teste de Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT) de 5 minutos será administrado. Depois de concluído, o participante será amarrado ao assento do piloto.
Assim que o participante estiver devidamente fixado ao assento do piloto, o cronômetro de 8 horas será acionado e a primeira Pesquisa Subjetiva de Fadiga será aplicada. Assim que o questionário for preenchido, eles começarão a jogar o simulador de vôo. Os participantes serão incentivados a minimizar as pausas para ir ao banheiro e terão horários específicos para comer. Na marca de 4 horas, será administrada a segunda Pesquisa Subjetiva de Fadiga. Ao final das 8 horas, será administrado um segundo PVT, seguido da Pesquisa Subjetiva de Fadiga final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Kalogon Headquarters
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento Livre e Esclarecido Assinado
- 18 a 35 anos
- Ambulatório
- Capaz de ficar sentado por até 12 horas com intervalos mínimos
- Capaz de seguir instruções em inglês
Critério de exclusão:
- Peso <91 libras ou> 250 libras
- Grávida
- Viaje através de fusos horários nos últimos 7 dias
- História de:
- Dor crônica
- Asma ou outros diagnósticos de broncoespasmo
- Anormalidades das válvulas cardíacas, grandes vasos, frequência ou ritmo cardíaco, qualquer condição que leve à má circulação, aumento do risco de coágulos sanguíneos
- Doença crônica dos órgãos abdominais, incluindo hepatite e doença inflamatória intestinal
- Fraturas não unidas, instabilidade de uma articulação importante, dispositivos de fixação ortopédicos retidos, escoliose grave ou distúrbio dos músculos esqueléticos
- Psoríase
- Psicose, esquizofrenia ou outro transtorno mental grave
- Distúrbios convulsivos
- Distúrbios do sono
- Tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Opiáceos
- Relaxantes musculares
- Anticolinérgicos
- Sedativos anti-histamínicos
- Antipsicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 22 voluntários saudáveis
Cada um dos 22 voluntários participará de um teste com ambas as almofadas do assento.
A ordem do teste é aleatória.
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A almofada Kalogon é uma almofada dinâmica e inteligente que utiliza uma combinação de espuma e 5 células de ar ajustáveis para redistribuir o peso de forma inteligente e aumentar o conforto dos usuários.
As células de ar são usadas para modular as pressões da interface e ajustar onde o suporte ou as reduções de pressão são fornecidas com base na entrada do sistema de detecção de pressão do controlador.
Outros nomes:
Esta é a almofada de assento padrão fornecida pela Força Aérea dos Estados Unidos para uso neste estudo.
É uma espuma de poliuretano moldada de alta densidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto
Prazo: Início da prova (T0), 4 horas após o início da prova (T1), e final da prova (T2), 8 horas após T0.
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A medida subjetiva da quantidade de desconforto e conforto que um participante sente ao sentar-se nas almofadas.
Este resultado é avaliado por meio de uma Pesquisa Subjetiva de Fadiga que possui 2 partes.
A primeira parte é uma avaliação de desconforto com 35 perguntas que utiliza um mapa corporal rotulado para permitir que os voluntários avaliem seu nível de desconforto em cada zona do corpo.
A segunda parte da Pesquisa Subjetiva de Fadiga é uma Avaliação de Conforto de 13 perguntas que contém 13 afirmações sobre o tema conforto em que os voluntários indicam o quanto concordam com essa afirmação usando uma escala Likert de 11 pontos.
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Início da prova (T0), 4 horas após o início da prova (T1), e final da prova (T2), 8 horas após T0.
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Fadiga
Prazo: Início da prova (T0) e final (T2), com intervalo de 8 horas.
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Um teste de tarefa de vigilância psicomotora é utilizado para medir a fadiga por meio de mudanças no tempo de resposta.
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Início da prova (T0) e final (T2), com intervalo de 8 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evan Call, MS, CSM-NRM, EC Service
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arsintescu L, Kato KH, Cravalho PF, Feick NH, Stone LS, Flynn-Evans EE. Validation of a touchscreen psychomotor vigilance task. Accid Anal Prev. 2019 May;126:173-176. doi: 10.1016/j.aap.2017.11.041. Epub 2017 Dec 2.
- Vanacore A, Lanzotti A, Percuoco C, Capasso A, Vitolo B. Design and analysis of comparative experiments to assess the (dis-)comfort of aircraft seating. Appl Ergon. 2019 Apr;76:155-163. doi: 10.1016/j.apergo.2018.12.012. Epub 2019 Jan 8.
- Shen W, Parsons KC. Validity and reliability of rating scales for seated pressure discomfort. International Journal of Industrial Ergonomics. 1997; 20(6), 441-461
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 605.019 rev 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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