小学生の歯ペスト対策におけるフッ素入り歯磨き粉によるブラッシングの効果
調査の概要
詳細な説明
学校を単位として、参加者は嘉義県管轄の小学校の3年生から6年生の児童で、総サンプル数は400名と予想される。
授業を通じてシェリー式歯磨き法を指導し、高学年にはフロスの指導を加えて生徒の歯磨きスキルを向上させます。 また、学校での昼食後と帰宅して寝る前に歯を磨くために、濃度1000PPM以上のフッ化物歯磨き粉を使用しています。 学童はフッ化物配合歯磨き粉の使用前と使用後に歯垢検査を受け、歯垢コントロール指標を収集し、歯のクリーニングスキルと自己効力感に関する自己記入式アンケートに記入し、使用後6週間の変化を追跡した。
専門の歯科医師と研究者が学校に出向き、歯垢検査を実施し、生徒の最初のアンケートに記入します。 また、学校で昼食後、帰宅して就寝する前にもフッ化物歯磨き粉を使用します。 正しい歯のクリーニング方法とともに、6週間後に再度歯垢検査を実施し、2回目のアンケートにご記入いただきます。 アンケートの記入にはそれぞれ 10 分程度かかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 嘉義県は小学校3年生から6年生を管轄している
除外基準:
- 1. 障害者手帳を持っている学生。 2. 先天性重篤な口腔疾患（口唇口蓋裂など）のある学童。
3. ベイツ歯磨き法を操作できない児童（教師や研究者の指導を受けても操作を完了できない生徒など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループには嘉義県内の小学校4校の3年生から6年生までの生徒が参加した。
参加した小学生には正しい歯磨きの方法を指導し、高学年ではフロスの指導も行う。
実験グループは1,450ppmのフッ化物を含む歯磨き粉を使用し、学生たちに少なくとも1日2回それを使用するよう依頼し、そのうちの1回は就寝前に歯を磨くことだった。
検査前および検査後 4 週間の間に、プラーク コントロール指標 (プラーク コントロール レコード; PCR) がチェックされ、自己記入式のアンケートに記入されました。
|
1450ppmフッ素配合歯磨き粉
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、嘉義県の小学校4校の3年生から6年生の生徒が参加した。
参加した子供たちは全員、適切な歯磨き方法の指導を受け、高学年にはフロスの使用も含まれます。
対照群の学童には1,000ppmのフッ化物を含む歯磨き粉が与えられ、就寝前の歯の掃除のための1回を含め、少なくとも1日2回それを使用するよう求められた。
検査前および検査後 4 週間の間に、プラーク コントロール指標 (プラーク コントロール レコード; PCR) がチェックされ、自己記入式のアンケートに記入されました。
|
1000ppmフッ素配合歯磨き粉
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プラークコントロール記録 (PCR)
時間枠：介入後6週間のベースラインPCRからの変化
|
プラーク コントロール レコードは、口内に存在する細菌の総量の非常に単純なパーセンテージまたはスコアです。 歯には歯肉縁に 6 つの表面があります。舌側（遠位、中央、近心）と頬側（遠位、中央、近心）です。 患者ごとに、PCR により各歯を測定します。 |
介入後6週間のベースラインPCRからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯のクリーニングスキル
時間枠：介入後6週間のベースラインからの変化
|
歯のクリーニングスキルはアンケート尺度です。
合計5アイテム例
私は普段どのような方法で歯磨きをしていますか?
|
介入後6週間のベースラインからの変化
|
|
自己効力感
時間枠：介入後6週間のベースラインからの変化
|
自己効力感はアンケート尺度です。
合計 2 件 例.歯をきれいに磨くことができると自信を持っています
|
介入後6週間のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hsiao-Ling Huang, Dr.PH、Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。