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Die Wirkung des Zähneputzens mit Fluorid-Zahnpasta auf die Zahnpestbekämpfung bei Grundschülern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer korrekten Zahnreinigung und der Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta nach dem Mittagessen in der Schule und vor dem Schlafengehen auf die Plaquereduktion und die Zahnreinigungsfähigkeiten von Grundschulkindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Betrachtet man die Schule als Einheit, handelt es sich bei den Teilnehmern um Kinder der Klassenstufen drei bis sechs von Grundschulen im Zuständigkeitsbereich des Landkreises Chiayi, wobei eine Gesamtstichprobengröße von 400 Personen erwartet wird.

Im Rahmen des Klassenunterrichts wird die Shelley-Methode des Zähneputzens gelehrt, und in den Oberstufen wird Unterricht zur Verwendung von Zahnseide hinzugefügt, um die Zähneputzfähigkeiten der Schüler zu verbessern. Sie verwenden auch Fluorid-Zahnpasta mit einer Konzentration von mehr als 1000 ppm, um die Zähne nach dem Mittagessen in der Schule und vor dem Schlafengehen zu reinigen. Schulkinder wurden vor und nach der Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta auf Plaque getestet, ein Plaque-Kontrollindex erfasst, ein selbst ausgefüllter Fragebogen zu Zahnreinigungsfähigkeiten und Selbstwirksamkeit ausgefüllt und Veränderungen in den sechs Wochen nach der Verwendung verfolgt.

Professionelle Zahnärzte und Forscher werden zur Schule gehen, um Zahnbelagtests durchzuführen und den ersten Fragebogen für Schüler auszufüllen. Außerdem verwenden sie nach dem Mittagessen in der Schule und bevor sie nach Hause gehen, um zu Bett zu gehen, fluoridhaltige Zahnpasta. Zusammen mit den richtigen Zahnreinigungsmethoden wird nach 6 Wochen erneut der Zahnbelagstest durchgeführt und der zweite Fragebogen ausgefüllt. Das Ausfüllen des Fragebogens dauert jeweils etwa zehn Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Landkreis Chiayi ist für Grundschüler der Klassen drei bis sechs zuständig

Ausschlusskriterien:

- 1. Studierende mit Behindertenausweis. 2. Schulkinder mit angeborenen schweren Munderkrankungen (z. B. Lippen-Kiefer-Gaumenspalte).

3. Kinder, die nicht in der Lage sind, die Bates-Zahnputzmethode anzuwenden (z. B. Schüler, die trotz Anleitung durch Lehrer und Forscher immer noch nicht in der Lage sind, den Vorgang abzuschließen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe
An der Versuchsgruppe nahmen Schüler der Klassen drei bis sechs in vier Grundschulen im Landkreis Chiayi teil. Den teilnehmenden Schulkindern wird das richtige Zähneputzen beigebracht, in der Oberstufe wird auch die Verwendung von Zahnseide unterrichtet. Die Versuchsgruppe verwendete Zahnpasta mit 1.450 ppm Fluorid und forderte die Schüler auf, diese mindestens zweimal täglich zu verwenden, unter anderem zum Zähneputzen vor dem Schlafengehen. Während des Vortests und 4 Wochen nach dem Test wurde der Plaque-Kontrollindex (Plaque Control Record; PCR) überprüft und ein selbst auszufüllender Fragebogen ausgefüllt.
1450 ppm Fluorid-Zahnpasta
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
An der Kontrollgruppe nahmen Schüler der Klassen drei bis sechs in vier Grundschulen im Landkreis Chiayi teil. Alle teilnehmenden Kinder erhalten Unterricht in der richtigen Zahnputztechnik, wobei die Verwendung von Zahnseide in höheren Klassen inbegriffen ist. Schulkinder der Kontrollgruppe erhielten Zahnpasta mit 1.000 ppm Fluorid und wurden gebeten, diese mindestens zweimal täglich zu verwenden, darunter einmal zum Zähneputzen vor dem Schlafengehen. Während des Vortests und 4 Wochen nach dem Test wurde der Plaque-Kontrollindex (Plaque Control Record; PCR) überprüft und ein selbst auszufüllender Fragebogen ausgefüllt.
1000 ppm Fluorid-Zahnpasta

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Kontrollprotokoll (PCR)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-PCR 6 Wochen nach dem Eingriff

Der Plaque-Kontrollbericht ist ein sehr einfacher Prozentsatz oder Wert der Gesamtmenge der in Ihrem Mund vorhandenen Bakterien.

Ein Zahn hat 6 Oberflächen am Zahnfleischrand: die linguale Seite (distal, mitte, mesial) und die bukkale Seite (distal, mitte, mesial). Bei jedem Patienten wird mittels PCR jeder Zahn gemessen.

Änderung gegenüber der Baseline-PCR 6 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigkeit beim Zähneputzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Fähigkeit zur Zahnreinigung ist eine Fragebogenskala. Insgesamt 5 Artikel ex. Mit welcher Methode putze ich normalerweise meine Zähne?
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen nach dem Eingriff
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen nach dem Eingriff
Die Selbstwirksamkeit ist eine Fragebogenskala. Insgesamt 2 Artikel, z. B. Ich bin zuversichtlich, dass ich meine Zähne sauber putzen kann
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 6 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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