Vliv čištění zubů fluoridovou zubní pastou na kontrolu zubního moru pro žáky základních škol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vezmeme-li školu jako celek, účastníky jsou děti ve třetí až šesté třídě základních škol spadajících pod jurisdikci okresu Chiayi s celkovou očekávanou velikostí vzorku 400 lidí.
Prostřednictvím třídní výuky se vyučuje Shelleyova metoda čištění zubů a do vyšších ročníků je přidána výuka používání zubní nitě, aby se zlepšily dovednosti studentů v čištění zubů. K čištění zubů po obědě ve škole a před odchodem domů do postele také používají zubní pastu s fluorem s koncentrací více než 1000 ppm. Školní děti byly testovány na plak před a po použití fluoridové zubní pasty, shromažďovaly se index kontroly zubního plaku, vyplňovaly dotazník o dovednostech a vlastní účinnosti čištění zubů a sledovaly změny během šesti týdnů po použití.
Profesionální zubní lékaři a výzkumní pracovníci půjdou do školy, aby provedli testování zubního plaku a vyplnili první dotazník pro studenty. Budou také používat zubní pastu s fluorem po obědě ve škole a před odchodem domů do postele. Společně se správnými metodami čištění zubů po 6 týdnech Poté bude znovu proveden test zubního plaku a bude vyplněn druhý dotazník. Každé vyplnění dotazníku zabere přibližně deset minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Okres Chiayi má pravomoc nad žáky základních škol ve třídách tři až šest
Kritéria vyloučení:
- 1. Studenti s průkazem ZTP. 2. Školní děti s vrozenými závažnými chorobami dutiny ústní (jako je rozštěp rtu a patra).
3. Děti, které nejsou schopny používat Batesovu metodu čištění zubů (jako jsou studenti, kteří stále nejsou schopni dokončit operaci poté, co je vedli učitelé a výzkumní pracovníci).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupiny se zúčastnili žáci třetí až šesté třídy ze čtyř základních škol v okrese Chiayi.
Zúčastněné školní děti se učí správnému způsobu čištění zubů a ve vyšších ročnících se vyučuje i používání zubní nitě.
Experimentální skupina používala zubní pastu obsahující 1 450 ppm fluoridu a požádala studenty, aby ji používali alespoň dvakrát denně, přičemž jednou z nich bylo čištění zubů před spaním.
Během pretestu a 4 týdnů po testu byl kontrolován index kontroly plaku (Plaque Control Record; PCR) a byl vyplněn dotazník, který si sami zadali.
|
1450 ppm fluoridová zubní pasta
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině se zúčastnili žáci třetí až šesté třídy ze čtyř základních škol v okrese Chiayi.
Všechny zúčastněné děti dostanou výuku správné techniky čištění zubů, přičemž ve vyšších ročnících je zahrnuta nit.
Školáci v kontrolní skupině dostali zubní pastu obsahující 1 000 ppm fluoridu a byli požádáni, aby ji používali alespoň dvakrát denně, z toho jednou na čištění zubů před spaním.
Během pretestu a 4 týdnů po testu byl kontrolován index kontroly plaku (Plaque Control Record; PCR) a byl vyplněn dotazník, který si sami zadali.
|
1000 ppm fluoridová zubní pasta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam kontroly plaku (PCR)
Časové okno: Změna od základního PCR 6 týdnů po intervenci
|
Záznam kontroly plaku je velmi jednoduché procento nebo skóre celkového množství bakterií přítomných ve vašich ústech. Zub má 6 povrchů na linii dásně; lingvální strana (distální, střední, meziální) a bukální strana (distální, střední, meziální). U každého pacienta PCR změří každý zub. |
Změna od základního PCR 6 týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednost čištění zubů
Časové okno: Změna od základní linie 6 týdnů po intervenci
|
Dovednost čištění zubů je dotazníková škála.
Celkem 5 položek ex.
Jakou metodu obvykle používám k čištění zubů?
|
Změna od základní linie 6 týdnů po intervenci
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna od základní linie 6 týdnů po intervenci
|
Self-efficacy je dotazníková škála.
Celkem 2 položky ex. Jsem si jistý, že si mohu vyčistit zuby
|
Změna od základní linie 6 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .