El efecto del cepillado con pasta dental con flúor en el control de la plaga dental en estudiantes de escuela primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tomando la escuela como unidad, los participantes son niños de tercer a sexto grado de escuelas primarias bajo la jurisdicción del condado de Chiayi, con un tamaño de muestra total esperado de 400 personas.
A través de la enseñanza en clase, se enseña el método Shelley de cepillarse los dientes y se agrega instrucción sobre el uso de hilo dental en los grados superiores para mejorar las habilidades de limpieza de los dientes de los estudiantes. También utilizan pasta de dientes con flúor con una concentración de más de 1000 ppm para limpiarse los dientes después del almuerzo en la escuela y antes de irse a casa a dormir. A los niños en edad escolar se les realizó una prueba de placa antes y después de usar pasta dental con flúor, se recopiló un índice de control de placa, completaron un cuestionario autoadministrado sobre habilidades de limpieza dental y autoeficacia, y se rastrearon los cambios en las seis semanas posteriores al uso.
Dentistas e investigadores profesionales irán a la escuela para realizar pruebas de placa dental y completar el primer cuestionario para los estudiantes. También usarán pasta de dientes con flúor después del almuerzo en la escuela y antes de irse a casa a dormir. Junto con los métodos correctos de limpieza dental, a las 6 semanas posteriormente se realizará nuevamente la prueba de placa dental y se completará el segundo cuestionario. Cada cumplimentación del cuestionario le llevará unos diez minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El condado de Chiayi tiene jurisdicción sobre los estudiantes de escuela primaria de tercer a sexto grado.
Criterio de exclusión:
- 1. Estudiantes con certificado de discapacidad. 2. Escolares con enfermedades bucales graves congénitas (como labio y paladar hendido).
3. Niños que no pueden utilizar el método de cepillado de dientes Bates (como estudiantes que aún no pueden completar la operación después de haber sido guiados por profesores e investigadores).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de experimentos
En el grupo experimental participaron estudiantes de tercer a sexto grado de cuatro escuelas primarias del condado de Chiayi.
A los niños de las escuelas participantes se les enseña el método correcto de cepillarse los dientes y también se les enseña a usar hilo dental en los grados superiores.
El grupo experimental utilizó pasta de dientes que contenía 1.450 ppm de fluoruro y pidió a los estudiantes que la usaran al menos dos veces al día, una de las cuales era para limpiarse los dientes antes de acostarse.
Durante el pretest y el postest de 4 semanas se revisó el índice de control de placa (Plaque Control Record; PCR) y se llenó un cuestionario autoadministrado.
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Pasta dental con fluoruro de 1450 ppm
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Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control participaron estudiantes de tercer a sexto grado de cuatro escuelas primarias del condado de Chiayi.
Todos los niños participantes reciben instrucción sobre técnicas adecuadas de cepillado de dientes, incluido el uso de hilo dental en los grados superiores.
A los escolares del grupo de control se les dio pasta de dientes que contenía 1.000 ppm de fluoruro y se les pidió que la usaran al menos dos veces al día, incluida una vez para limpiarse los dientes antes de acostarse.
Durante el pretest y el postest de 4 semanas se revisó el índice de control de placa (Plaque Control Record; PCR) y se llenó un cuestionario autoadministrado.
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Pasta de dientes con fluoruro de 1000 pppm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la PCR inicial a las 6 semanas después de la intervención
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El Registro de Control de Placa es un porcentaje o puntuación muy simple de la cantidad total de bacterias presentes en la boca. Un diente tiene 6 superficies en la línea de las encías; el lado lingual (distal, medio, mesial) y el lado bucal (distal, medio, mesial). Para cada paciente, la PCR medirá cada diente. |
Cambio con respecto a la PCR inicial a las 6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidad de limpieza de dientes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención
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La habilidad de limpiarse los dientes es una escala de cuestionario.
Total de 5 artículos ej.
¿Qué método suelo utilizar para cepillarme los dientes?
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención
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La autoeficacia es una escala de cuestionario.
Total de 2 artículos ex. Estoy seguro de que puedo cepillarme los dientes
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Cambio desde el inicio a las 6 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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