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L'effet du brossage avec un dentifrice au fluor sur la lutte contre la peste dentaire chez les élèves du primaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet d'un nettoyage dentaire correct et de l'utilisation de dentifrice fluoré après le déjeuner scolaire et avant d'aller au lit sur la réduction de la plaque dentaire et les compétences de nettoyage des dents des enfants du primaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En prenant l'école dans son ensemble, les participants sont des enfants de la troisième à la sixième année des écoles élémentaires relevant de la juridiction du comté de Chiayi, avec un échantillon total prévu de 400 personnes.

Grâce à l'enseignement en classe, la méthode Shelley de brossage des dents est enseignée et des cours d'utilisation de la soie dentaire sont ajoutés aux niveaux supérieurs pour améliorer les compétences des élèves en matière de nettoyage des dents. Ils utilisent également un dentifrice au fluor avec une concentration supérieure à 1 000 ppm pour nettoyer les dents après le déjeuner à l'école et avant de rentrer chez eux pour se coucher. Les écoliers ont été testés pour la plaque dentaire avant et après l'utilisation d'un dentifrice fluoré, ont collecté l'indice de contrôle de la plaque dentaire, ont rempli un questionnaire auto-administré sur les compétences en matière de nettoyage des dents et d'auto-efficacité, et ont suivi les changements dans les six semaines suivant l'utilisation.

Des dentistes professionnels et des chercheurs se rendront à l'école pour effectuer des tests de plaque dentaire et remplir le premier questionnaire destiné aux étudiants. Ils utiliseront également un dentifrice fluoré après le déjeuner à l’école et avant de rentrer chez eux pour se coucher. Avec des méthodes correctes de nettoyage des dents, 6 semaines plus tard, le test de plaque dentaire sera refait et le deuxième questionnaire sera rempli. Chaque remplissage du questionnaire prendra environ dix minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le comté de Chiayi a compétence sur les élèves des écoles primaires de la troisième à la sixième année.

Critère d'exclusion:

- 1. Étudiants titulaires d'un certificat d'invalidité. 2. Écoliers atteints de maladies bucco-dentaires congénitales graves (telles que fente labiale et palatine).

3. Les enfants incapables d'utiliser la méthode de brossage des dents Bates (comme les étudiants qui ne parviennent toujours pas à terminer l'opération après avoir été guidés par des enseignants et des chercheurs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'expérimentation
Dans le groupe expérimental, des élèves de la troisième à la sixième année de quatre écoles primaires du comté de Chiayi ont participé. Les écoliers participants apprennent la bonne méthode de brossage des dents, et l'utilisation de la soie dentaire est également enseignée dans les classes supérieures. Le groupe expérimental a utilisé un dentifrice contenant 1 450 ppm de fluorure et a demandé aux étudiants de l’utiliser au moins deux fois par jour, dont l’une pour se nettoyer les dents avant de se coucher. Au cours du pré-test et du post-test de 4 semaines, l'indice de contrôle de la plaque (Plaque Control Record ; PCR) a été vérifié et un questionnaire auto-administré a été rempli.
Dentifrice au fluorure 1450 ppm
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, des élèves de la troisième à la sixième année de quatre écoles primaires du comté de Chiayi ont participé. Tous les enfants participants reçoivent des instructions sur les techniques appropriées de brossage des dents, l'utilisation de la soie dentaire étant incluse dans les classes supérieures. Les écoliers du groupe témoin ont reçu un dentifrice contenant 1 000 ppm de fluor et ont été invités à l'utiliser au moins deux fois par jour, dont une fois pour se brosser les dents avant de se coucher. Au cours du pré-test et du post-test de 4 semaines, l'indice de contrôle de la plaque (Plaque Control Record ; PCR) a été vérifié et un questionnaire auto-administré a été rempli.
Dentifrice au fluorure 1000Pppm

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dossier de contrôle de plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la PCR de base 6 semaines après l'intervention

L'enregistrement de contrôle de la plaque dentaire est un pourcentage ou un score très simple de la quantité totale de bactéries présentes dans votre bouche.

Une dent a 6 surfaces au niveau de la gencive : le côté lingual (distal, moyen, mésial) et buccal (distal, moyen, mésial). Pour chaque patient, la PCR mesurera chaque dent.

Changement par rapport à la PCR de base 6 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence en nettoyage des dents
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines après l'intervention
La compétence en matière de nettoyage des dents est une échelle de questionnaire. Total de 5 articles ex. Quelle méthode j’utilise habituellement pour me brosser les dents ?
Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines après l'intervention
Auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines après l'intervention
L'auto-efficacité est une échelle de questionnaire. Total de 2 articles, ex. Je suis sûr de pouvoir me brosser les dents proprement.
Changement par rapport à la ligne de base 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: HSIAO-LING HUANG, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Première publication (Estimé)

3 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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