Effekten af at børste med fluortandpasta på tandpestkontrol for folkeskoleelever
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tager man skolen som en enhed, er deltagerne børn i klasse tre til seks på grundskoler under Chiayi Countys jurisdiktion, med en samlet forventet stikprøvestørrelse på 400 personer.
Gennem klasseundervisningen undervises i Shelley-metoden til at børste tænder, og der føjes brug af tandtråd til seniorklasserne for at forbedre elevernes evne til at rense tænder. De bruger også fluortandpasta med en koncentration på mere end 1000PPM til at rense tænder efter frokost i skolen og før de går hjem for at gå i seng. Skolebørn blev testet for plak før og efter brug af fluortandpasta, indsamlet plakkontrolindeks, udfyldt et selvadministreret tandrensningsfærdigheds- og selveffektivitetsspørgeskema og sporede ændringer i de seks uger efter brug.
Professionelle tandlæger og forskere vil gå i skole for at foretage tandplaktest og udfylde det første spørgeskema til elever. De vil også bruge fluortandpasta efter frokost i skolen og inden de går hjem for at gå i seng. Sammen med korrekte tandrensningsmetoder, ved 6 uger. Derefter udføres plaquetesten igen og det andet spørgeskema udfyldes. Hver udfyldning af spørgeskemaet vil tage omkring ti minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Chiayi County har jurisdiktion over folkeskoleelever i klasse tre til seks
Ekskluderingskriterier:
- 1. Elever med handicapbevis. 2. Skolebørn med medfødte alvorlige mundsygdomme (såsom læbe- og ganespalte).
3. Børn, der ikke er i stand til at betjene Bates-tandbørstemetoden (såsom elever, der stadig ikke er i stand til at gennemføre operationen efter at være blevet vejledt af lærere og forskere).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
I forsøgsgruppen deltog elever fra tre til seks klassetrin i fire folkeskoler i Chiayi County.
Deltagende skolebørn undervises i den korrekte metode til at børste tænder, og der undervises også i tandtråd i de øverste klasser.
Forsøgsgruppen brugte tandpasta indeholdende 1.450 ppm fluor og bad eleverne om at bruge det mindst to gange om dagen, hvoraf den ene var at rense deres tænder inden sengetid.
Under prætesten og 4 uger efter testen blev plakkontrolindekset (Plaque Control Record; PCR) kontrolleret, og et selvadministreret spørgeskema blev udfyldt.
|
1450 ppm fluortandpasta
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen deltog elever fra tre til seks klasse i fire grundskoler i Chiayi County.
Alle deltagende børn modtager instruktion i korrekte tandbørstningsteknikker, med tandtråd inkluderet i højere klasser.
Skolebørn i kontrolgruppen fik tandpasta indeholdende 1.000 ppm fluor og blev bedt om at bruge den mindst to gange om dagen, inklusive en gang til at rense deres tænder inden sengetid.
Under prætesten og 4 uger efter testen blev plakkontrolindekset (Plaque Control Record; PCR) kontrolleret, og et selvadministreret spørgeskema blev udfyldt.
|
1000 pppm fluortandpasta
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Ændring fra baseline PCR 6 uger efter intervention
|
Plaque Control Record er en meget simpel procentdel eller score af den samlede mængde bakterier, der er til stede i din mund. En tand har 6 overflader ved tandkødskanten; den linguale side (distale, midterste, mesiale) og bukkalsiden (distale, midterste, mesiale). For hver patient vil PCR måle hver tænder. |
Ændring fra baseline PCR 6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandrensning færdighed
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention
|
Tandrensningsfærdigheder er en spørgeskemaskala.
I alt 5 varer ex.
Hvilken metode bruger jeg normalt til at børste mine tænder?
|
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 uger efter intervention
|
Self-efficacy er en spørgeskemaskala.
I alt 2 genstande ex.Jeg er sikker på, at jeg kan børste mine tænder rene
|
Ændring fra baseline 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .