Wpływ szczotkowania pastą do zębów z fluorem na zwalczanie zarazy nazębnej u uczniów szkół podstawowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Traktując szkołę jako jednostkę, uczestnikami są dzieci z klas od trzeciej do szóstej szkół podstawowych podlegających jurysdykcji hrabstwa Chiayi, a łączna oczekiwana wielkość próby wyniesie 400 osób.
Podczas zajęć uczy się metody szczotkowania zębów Shelley, a dla starszych klas dodaje się instrukcje dotyczące czyszczenia zębów nicią dentystyczną, aby poprawić umiejętności uczniów w czyszczeniu zębów. Używają także pasty do zębów z fluorem o stężeniu ponad 1000 ppm do czyszczenia zębów po obiedzie w szkole i przed pójściem do domu i pójściem spać. Dzieci w wieku szkolnym badano pod kątem płytki nazębnej przed i po zastosowaniu pasty do zębów z fluorem, zebrano wskaźnik kontroli płytki nazębnej, samodzielnie wypełniono kwestionariusz dotyczący umiejętności czyszczenia zębów i własnej skuteczności, a także śledzono zmiany w ciągu sześciu tygodni po użyciu.
Zawodowi dentyści i badacze pójdą do szkoły, aby przeprowadzić badanie płytki nazębnej i wypełnić pierwszą ankietę dla uczniów. Będą także używać pasty do zębów z fluorem po obiedzie w szkole i przed pójściem do domu i pójściem spać. Wraz z właściwymi metodami czyszczenia zębów, po 6 tygodniach zostanie ponownie przeprowadzone badanie płytki nazębnej i wypełniona zostanie druga ankieta. Każde wypełnienie ankiety zajmie około dziesięciu minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hrabstwo Chiayi sprawuje jurysdykcję nad uczniami szkół podstawowych w klasach od trzeciej do szóstej
Kryteria wyłączenia:
- 1. Studenci posiadający orzeczenie o niepełnosprawności. 2. Dzieci w wieku szkolnym z wrodzonymi poważnymi chorobami jamy ustnej (takimi jak rozszczep wargi i podniebienia).
3. Dzieci, które nie są w stanie zastosować metody szczotkowania zębów Batesa (np. uczniowie, którzy nadal nie są w stanie ukończyć zabiegu pod okiem nauczycieli i badaczy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej uczestniczyli uczniowie klas od trzeciej do szóstej z czterech szkół podstawowych w hrabstwie Chiayi.
Uczestniczące w programie dzieci ze szkół uczą się prawidłowego sposobu mycia zębów, a w klasach starszych uczy się także nitkowania zębów.
Grupa eksperymentalna stosowała pastę do zębów zawierającą 1450 ppm fluoru i prosiła uczniów, aby stosowali ją co najmniej dwa razy dziennie, z czego jeden dotyczył czyszczenia zębów przed snem.
Podczas testu wstępnego i 4 tygodnie po teście sprawdzono wskaźnik kontroli płytki nazębnej (Plaque Control Record; PCR) i wypełniono samodzielnie przygotowany kwestionariusz.
|
Pasta do zębów z fluorem o stężeniu 1450 ppm
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej uczestniczyli uczniowie klas od trzeciej do szóstej z czterech szkół podstawowych w hrabstwie Chiayi.
Wszystkie dzieci uczestniczące w zajęciach otrzymują instruktaż prawidłowej techniki szczotkowania zębów, w klasach wyższych uwzględniono nitkowanie zębów.
Dzieciom w wieku szkolnym w grupie kontrolnej podano pastę do zębów zawierającą 1000 ppm fluoru i poproszono o używanie jej co najmniej dwa razy dziennie, w tym raz do czyszczenia zębów przed snem.
Podczas testu wstępnego i 4 tygodnie po teście sprawdzono wskaźnik kontroli płytki nazębnej (Plaque Control Record; PCR) i wypełniono samodzielnie przygotowany kwestionariusz.
|
Pasta do zębów z fluorem o zawartości 1000 ppm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapis kontroli łysinek (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej reakcji PCR po 6 tygodniach od interwencji
|
Zapis kontroli płytki nazębnej to bardzo prosty procent lub wynik całkowitej ilości bakterii obecnych w jamie ustnej. Ząb ma 6 powierzchni na linii dziąseł; strona językowa (dalsza, środkowa, mezjalna) i policzkowa (dalsza, środkowa, mezjalna). Dla każdego pacjenta, PCR zmierzy każdy ząb. |
Zmiana w stosunku do wyjściowej reakcji PCR po 6 tygodniach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność czyszczenia zębów
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach od interwencji
|
Umiejętność czyszczenia zębów to skala kwestionariuszowa.
Razem 5 pozycji np.
Jakiej metody najczęściej używam do mycia zębów?
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach od interwencji
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach od interwencji
|
Skala poczucia własnej skuteczności jest skalą kwestionariuszową.
Łącznie 2 pozycje, np. Mam pewność, że potrafię myć zęby do czysta
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hsiao-Ling Huang, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(I)-20220008
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .